Цефзоксим Дж

Противопоказания сeftizoxime.

 Гиперчувствительность (в тч к бета-лактамным антибиотикам, включая цефалоспорины).

Противопоказания сeftobiprole.

 Гиперчувствительность к цефтобипролу, любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата и другим цефалоспоринам;
 Пациенты, у которых в анамнезе наблюдались аллергические реакции на бета-лактамные антибиотики;
 Детский возраст до 18 лет.
 С осторожностью:
 Почечная недостаточность (Cl креатинина < 50 мл/мин);
 Эпилепсия;
 Судорожные припадки (в анамнезе);

Псевдомембранозный колит (в анамнезе).Использование препарата сeftizoxime при кормлении грудью.

 Возможно по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Использование препарата сeftobiprole при кормлении грудью.

 Доклинические исследования показали, что цефтобипрол не обладает тератогенной активностью и не влияет на оссификацию, массу тела плода и внутриутробное развитие. Исследования применения цефтобипрола у беременных женщин не проводили. Результаты исследования влияния ЛС на репродуктивную функцию животных не всегда могут быть интерполированы на соответствующую функцию человека, и поэтому цефтобипрол можно назначать беременным женщинам только в тех случаях, когда ожидаемая польза применения для будущей матери перевешивает потенциальный риск для плода.
 Неизвестно, способен ли цефтобипрол проникать в грудное молоко кормящих женщин. Исследования на животных показали, что препарат проникает в молоко. Учитывая это, женщины, получающие препарат Зефтера, должны воздерживаться от грудного вскармливания.[[w.

Побочные эффекты сeftizoxime.

 Лихорадка. транзиторное повышение печеночных трансаминаз. щелочной фосфатазы. билирубина. ЛДГ. преходящая эозинофилия. тромбоцитоз. положительный тест Кумбса. анемии. включая апластическую и гемолитическую. лейкопения. нейтропения и агранулоцитоз. тромбоцитопения. панцитопения. геморрагии. удлинение протромбинового времени. повышение остаточного азота. мочевины. креатинина. токсическая нефропатия. гематурия. протеинурия. олигурия. вагинит. диарея. тошнота. рвота. боли в животе. дисбактериоз. кандидоз. псевдомембранозный колит. сыпь. крапивница. анафилаксия. синдром Стивенса - Джонсона. многоформная экссудативная эритема. токсический эпидермальный некролиз. у пациентов с нарушением функции почек при превышении дозы - судороги. на месте введения - боль. уплотнение. жжение. целлюлит. парестезии. при в/в аппликации - флебит. тромбофлебит.

Побочные эффекты сeftobiprole.

 Нежелательные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях. Нежелательные эффекты, возникавшие с частотой ≥1 % у пациентов, которые получали 500 мг цефтобипрола каждые 8-12 ч в виде 60 или 120-минутных инфузий, перечислены в таблице 2.
 Нежелательными эффектами, обусловившими отмену цефтобипрола, были кожная сыпь (0,6%), тошнота (0,5%), рвота (0,4%), реакции гиперчувствительности (0,3%) и гипонатриемия (0,3%).
 Таблица 2.
 Частота (проценты) нежелательных эффектов, наблюдавшихся в 2 клинических испытаниях фазы III с частотой ≥1%.

Системы органов	Процент нежелательных эффектов
	Цефтобипрол 500 мг каждые 12 или 8 ч (n = 932)	Препараты сравнения (n = 661)*
Инфекции и инвазии
Грибковые инфекции (грибковые инфекции вульвы и влагалища, полости рта и кожи)	2	2
Иммунная система
Гиперчувствительность (включает крапивницу, зудящую сыпь и лекарственную гиперчувствительность)	1	3
Метаболические нарушения
Гипонатриемия	1	0
Нервная система
Головная боль	7	6
Головокружение	3	2
Извращение вкуса	6	1
ЖКТ
Тошнота	12	7
Диарея	7	5
Рвота	7	4
Диспепсия	2	1
Кожа и подкожные ткани
Сыпь (включает макулезную, папулезную, макулопапулезную и генерализованную сыпь)	4	3
Зуд	3	8
Общие нарушения и местные реакции
Кожные реакции в месте инфузии	8	6
Лабораторные показатели
Повышение уровней печеночных ферментов (включает повышение уровней АЛТ и АСТ)	3	3

 * Ванкомицин и ванкомицин + цефтазидим в исследованиях, которые включали пациентов как с грамположительными, так и с грамотрицательными инфекциями.
 В большинстве случаев тошнота была легкой, проходила сама по себе и не требовала отмены цефтобипрола. Тошнота реже наблюдалась у пациентов, которые получали 120-минутные инфузии (10%), чем у тех, кто получал 60-минутные инфузии (14%).
 Частота возникновения судорожных припадков, анафилаксии и псевдомембранозного колита, вызванного сlostridium difficile, составила менее 1% .