Другие названия и синонимы
Iodopiron.Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
D08AG Препараты йода.
Описание лекарственной формы
Раствор для наружного применения.
Пленкообразующая темно-коричневая жидкость без запаха или со слабым специфическим запахом.
Раствор для наружного применения 1%.
По 30, 50, 100, 200, 250, 400, 450 или 500 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные крышкой полиэтиленовой резьбовой, или укупоренные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или укупоренные пипеткой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или укупоренные крышкой полиэтиленовой с аппликатором. Флаконы могут снабжаться пластиковым кнопочным насосом-распылителем и защитным колпачком из полиэтилена.
По 100, 200, 250, 400, 450, 500 или 1000 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.
Флаконы вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению на пачку.
Допускается флаконы из полиэтилентерефталата по 100, 200, 250, 400, 450, 500 или 1000 мл вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению упаковывать в коробки с перегородками и решетками из картона гофрированного по 6, 8, 12, 25 флаконов (для стационаров).
Пленкообразующая темно-коричневая жидкость без запаха или со слабым специфическим запахом.
Раствор для наружного применения 1%.
По 30, 50, 100, 200, 250, 400, 450 или 500 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные крышкой полиэтиленовой резьбовой, или укупоренные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или укупоренные пипеткой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или укупоренные крышкой полиэтиленовой с аппликатором. Флаконы могут снабжаться пластиковым кнопочным насосом-распылителем и защитным колпачком из полиэтилена.
По 100, 200, 250, 400, 450, 500 или 1000 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.
Флаконы вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению на пачку.
Допускается флаконы из полиэтилентерефталата по 100, 200, 250, 400, 450, 500 или 1000 мл вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению упаковывать в коробки с перегородками и решетками из картона гофрированного по 6, 8, 12, 25 флаконов (для стационаров).
Состав
1000 мл препарата содержат:
Действующее вещество.
Йод - 14,10 г.
Вспомогательные вещества.
Калия йодид, повидон К-17, вода очищенная.
Действующее вещество.
Йод - 14,10 г.
Вспомогательные вещества.
Калия йодид, повидон К-17, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Йод в форме комплекса поливинилпирролидон йода. Концентрация активного йода не менее 1%. Антисептическое средство, при наружном применении оказывает бактерицидное (в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в тч антибиотикорезистентных штаммов Escherichia coli, Staphylococcus aureus и Proteus), противогрибковое действие.
Показания к применению
Обеззараживание рук хирурга. Операционного поля. Хирургических перчаток и локтевых сгибов доноров. Ожоги. Гнойные и инфицированные раны. Остеомиелит.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Тиреотоксикоз. Гипертиреоз и другие выраженные нарушения функции щитовидной железы. Герпетиформный дерматит Дюринга. Аденома щитовидной железы. Почечная недостаточность. До и после терапии радиоактивным йодом. Период новорожденности (особенно у недоношенных детей).
С осторожностью.
Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания, нарушения функции щитовидной железы.
С осторожностью.
Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания, нарушения функции щитовидной железы.
При беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (при необходимости применение возможно под индивидуальным медицинским контролем).
Способ применения и дозы
Наружно.
0,1-0,5% водные растворы готовят из 1% раствора непосредственно перед применением. В качестве антисептика для обработки рук хирурга применяют 0,1% (по активному йоду) растворы (5 мл), операционное поле протирают салфеткой, смоченной в растворе. При обширных ожогах больного погружают в ванну с раствором 1:32 или 1:50 на 10-15 минут. Для комплексного лечения гнойных и инфицированных ран, остеомиелита, обеззараживания хирургических перчаток и обработки локтевых сгибов доноров - 0,5% и 1% (по активному йоду) растворы Йодопирона.
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
0,1-0,5% водные растворы готовят из 1% раствора непосредственно перед применением. В качестве антисептика для обработки рук хирурга применяют 0,1% (по активному йоду) растворы (5 мл), операционное поле протирают салфеткой, смоченной в растворе. При обширных ожогах больного погружают в ванну с раствором 1:32 или 1:50 на 10-15 минут. Для комплексного лечения гнойных и инфицированных ран, остеомиелита, обеззараживания хирургических перчаток и обработки локтевых сгибов доноров - 0,5% и 1% (по активному йоду) растворы Йодопирона.
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты
Сухость кожи, аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия на местах аппликации, крапивница). При нанесении на обширную раневую поверхность возможно быстропроходящее жжение.
В случае недостаточной эффективности и возникновения нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу.
В случае недостаточной эффективности и возникновения нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией, с лекарственными средствами для наружного применения, содержащими ферменты (йод снижает активность ферментов). В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшиться. При одновременном применении с препаратами лития возможен синергетический гипотиреоидный эффект.
Передозировка
Симптомы передозировки. Раздражение в месте нанесения.
Лечение. Симптоматическое.
Длительное применение (более 7-10 дней) может вызвать явление йодизма («металлический» привкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани ), при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При случайном проглатывании йода возможно поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Следует промыть желудок 0,5% раствором натрия тиосульфата. В качестве антидота перорально используется активированный уголь. Крахмальный клейстер. Мучной отвар. Слизистое питье. Молоко и/или внутривенно каждые 4 часа 10 мл 10% раствор натрия тиосульфата. А также симптоматическая терапия.
Лечение. Симптоматическое.
Длительное применение (более 7-10 дней) может вызвать явление йодизма («металлический» привкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани ), при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При случайном проглатывании йода возможно поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Следует промыть желудок 0,5% раствором натрия тиосульфата. В качестве антидота перорально используется активированный уголь. Крахмальный клейстер. Мучной отвар. Слизистое питье. Молоко и/или внутривенно каждые 4 часа 10 мл 10% раствор натрия тиосульфата. А также симптоматическая терапия.
|
|
Особые указания
Избегать попадания раствора в глаза.
Не нагревать перед применением.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора.
Во время применения индикаторные бумаги для обнаружения скрытого кровотечения в стуле и моче могут показать ложноположительные результаты вследствие сильного окислительного действия повидон-йода.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Применение препарата может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение связанного с белками йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения препарата следует выждать интервал не менее 1-4 недель перед проведением исследований и процедур.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Применение препарата не влияет на управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не нагревать перед применением.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора.
Во время применения индикаторные бумаги для обнаружения скрытого кровотечения в стуле и моче могут показать ложноположительные результаты вследствие сильного окислительного действия повидон-йода.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Применение препарата может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение связанного с белками йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения препарата следует выждать интервал не менее 1-4 недель перед проведением исследований и процедур.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Применение препарата не влияет на управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. После вскрытия - 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Используется в лечении
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки
- N61 Воспалительные болезни молочной железы
- M86.9 Остеомиелит неуточненный
- L98.8.0* Свищ
- L98.4.2* Язва кожи трофическая
- L89 Декубитальная язва
- L73.2 Гидраденит гнойный
- L08.0 Пиодермия
- L03.9 Флегмона неуточненная
- L03.0 Флегмона пальцев кисти и стопы
- L03 Флегмона
- L02.9 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул неуточненной локализации
- L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
- Z29.8 Другие уточненные профилактические меры
- D17.9 Доброкачественное новообразование жировой ткани неуточненной локализации
- K61 Абсцесс области заднего прохода и прямой кишки
- T80.2 Инфекции, связанные с инфузией, трансфузией и лечебной инъекцией
Противопоказания компонентов
Противопоказания Povidone-iodine.
Гиперчувствительность. гипертиреоз. аденома щитовидной железы. герпетиформный дерматит Дюринга. почечная недостаточность. период перед терапией радиоактивным йодом. грудной возраст (недоношенные. новорожденные и грудные дети).Противопоказания Potassium iodide.
Гиперчувствительность к йоду. выраженная и скрытая (для доз. превышающих 150 мкг/сут) гиперфункция щитовидной железы. токсическая аденома щитовидной железы. узловой зоб и другие доброкачественные опухоли щитовидной железы (для доз. превышающих 300 мкг/сут. за исключением предоперационной йодотерапии). герпетиформный дерматит Дюринга. туберкулез легких. нефрит. геморрагический диатез. нефроз. фурункулез. угревая сыпь. пиодермия.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Povidone-iodine.
Местные аллергические реакции, в тч зуд, гиперемия.Побочные эффекты Potassium iodide.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диспептические явления, гастралгия, диарея.Со стороны нервной системы и органов чувств. Беспокойство, головная боль.
Аллергические реакции. Ангиоэдема, геморрагии на коже и слизистых, отек слюнных желез, крапивница.
Прочие. Изменение функции щитовидной железы (гипертиреоз. гипотиреоз). гиперкалиемия. паротит. йодная токсичность (спутанность сознания. нерегулярные сердечные сокращения. онемение. покалывание. боль или слабость в руках и ступнях ног. необычная вялость. слабость или тяжесть в ногах). йодизм (при длительном применении. особенно в высоких дозах): жжение во рту или горле. металлический привкус во рту. повышенное слюноотделение. болезненность зубов и десен. покраснение конъюнктивы. отек век. ринит. лихорадка. артралгия. акне. дерматит (эксфолиативный ). эозинофилия.
Год актуализации информации
Особые отметки: