Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Фосфотех, 99mTc

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Описание лекарственной формы
  6. Состав
  7. Фармакокинетика
  8. Фармакологическое действие
  9. Показания к применению
  10. Противопоказания
  11. При беременности и кормлении грудью
  12. Способ применения и дозы
  13. Побочные эффекты
  14. Взаимодействие
  15. Передозировка
  16. Особые указания
  17. Условия отпуска из аптек
  18. Условия хранения
  19. Срок годности
  20. Используется в лечении
  21. Противопоказания компонентов
  22. Побочные эффекты компонентов
  23. Год актуализации информации
  24. Фирмы производители препарата

Другие названия и синонимы

Phosphotech, 99mTc.

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Другие диагностические средства || Бифосфонаты

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 V09BA Соединения технеция (99mTc).

Описание лекарственной формы

 Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
 Лиофилизат - белого цвета.
 Готовый препарат - бесцветная прозрачная жидкость.
 Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).
 По 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.

Состав

 Лиофилизат:
 Активные вещества:
 -.
 Вспомогательные вещества:
 Олова дихлорида дигидрата 1,47 мг.
 Калия и натрия этидроната дигидрата 11,75 мг.
 Кислоты аскорбиновой 0,50 мг.
 - 1 флакон.
 Готовый препарат:
 Активные вещества:
 Технеция-99m 185-740 МБк.
 Вспомогательные вещества:
 Олова дихлорида дигидрата 0,29 мг.
 Калия и натрия этидроната дигидрата 2,35 мг.
 Кислоты аскорбиновой 0,10 мг.
 Натрия хлорида 9,0 мг.
 Воды для инъекций q.s.
 - 1 мл.

Фармакокинетика

 После внутривенного введения препарата «Фосфотех, 99mТс» в организм человека фармакокинетика характеризуется высокой скоростью перераспределения, в основном, между двумя системами: костной тканью и системой мочевыделения.
 Максимальное накопление «Фосфотеха, 99mТс» в скелете наблюдается через 1-3 часа после инъекции и составляет 30-40% от введенного количества. На эти же сроки содержание препарата в крови не превышает 5%. Накопление препарата в области костной патологии в 2,3-3,0 раз превышает уровень накопления в здоровой костной ткани.
 Выведение препарата происходит через мочевыделительную систему и отличается высокой скоростью. За 3 часа после введения экскретируется 60% от введенного количества.
 Фармакокинетические параметры позволяют осуществлять качественную визуализацию скелета.

Фармакологическое действие

 «Фосфотех, 99mТс» обладает высокой тропностью к костной ткани, накапливаясь, в основном, в органическом компоненте кости, связываясь с кристаллами гидроксиапатита кальция. В очагах повышенного метаболизма костной ткани отмечается гиперфиксация препарата.

Показания к применению

 Препарат применяют для сцинтиграфии скелета с целью выявления очагов патологических изменений различного происхождения и распространенности: первичные и метастатические злокачественные опухоли. Остеомиелит. Костно-суставной туберкулез. Артриты различного происхождения.

Противопоказания

 Беременность, гиперчувствительность к препарату, возраст до 18 лет.

При беременности и кормлении грудью

 При необходимости введения препарата в период лактации следует прекратить кормление ребенка грудью в течение 24ч после исследования.

Способ применения и дозы

 Препарат предназначен для внутривенного введения.
 Препарат «Фосфотех, 99mТс» готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением.
 Готовый препарат «Фосфотех, 99mТс» представляет собой комплекс технеция-99m с оксиэтилидендифосфоновой кислотой.
 Приготовление препарата «Фосфотех, 99mТс»:
 -.
 5 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 185-740 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
 -.
 При необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
 -.
 Содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
 -.
 Препарат готов к применению через 20 мин.
 -.
 Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.
 Вводят внутривенно.
 Вводимая доза: 5 МБк на 1 кг массы тела.
 Исследование проводят с помощью гамма-камер или сканнера через 1-3 часа после инъекции препарата, после опорожнения мочевого пузыря. Сцинтиграммы или скеннограммы оценивают по характеру распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений костной ткани характеризуются гиперфиксацией препарата «Фосфотех,99mТс». Для полуколичественной оценки гиперфиксации препарата применяется коэффициент дифференциального накопления (КДН) в области патологического накопления по сравнению с симметричным отделом скелета или рядом лежащими отделами костной ткани.
 Результат остеосцинтиграфии считается положительным, с точки зрения наличия патологических изменений в костной ткани, в случае, если КДН составляет 140% и выше.
 При лизисе костной ткани накопление препарата понижено.
 Таблица.
 Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента.
 При использовании препарата «Фосфотех, 99mТс».
Органы и системы Поглощенная доза, мГр/МБк
Яичники 0,004
Мочевой пузырь 0,048
Почки 0,007
Красный костный мозг 0,009
Скелет 0,063
Семенники 0,002
Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк 0,0057

Побочные эффекты

 Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Взаимодействие

 При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими препаратами не обнаружено.

Передозировка

 При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Особые указания

 Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности».
 (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов».

Условия отпуска из аптек

 Реализации через аптечную сеть не подлежит.
 Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно‑диагностических учреждений.

Условия хранения

 Лиофилизат хранят при температуре от 2 °С до 10 °С. Допускается отклонение от температурного режима (10-25 °С) при транспортировании в течение 1 мес.
 Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99, МУ 2.6.1. 1892-04.

Срок годности

 Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.
 Препарата Фосфотех ,99mТс - 5 часов со времени приготовления.
 Не использовать по истечении срока годности.

Используется в лечении

Противопоказания компонентов

Противопоказания Etidronic acid.

 Гиперчувствительность, гипокальциемия, беременность, грудное вскармливание.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Etidronic acid.

 Диарея. гипомагниемия. рахитоподобный синдром. металлический привкус во рту. нарушение функции почек. расстройства осязания.

Год актуализации информации

 Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Диамед
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.