Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств /

Эналаприл (Enalapril)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Средние цены в
аптеках: 11-109 ₽
Нет в наличии

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Описание лекарственной формы
  5. Состав
  6. Фармакокинетика
  7. Фармакодинамика
  8. Показания к применению
  9. Противопоказания
  10. Способ применения и дозы
  11. Передозировка
  12. Побочные эффекты
  13. Особые указания
  14. Взаимодействие
  15. Условия отпуска из аптек
  16. Срок годности
  17. Условия хранения
  18. Используется в лечении
  19. Противопоказания компонентов
  20. Побочные эффекты компонентов
  21. Год актуализации информации
  22. Фирмы производители препарата
Эналаприл

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ

Аналоги

Описание лекарственной формы

 Таблетки.
 Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
 Таблетки по 5 и 10 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 20 таблеток в банки полимерные. Каждую банку или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав

 1 таблетка содержит.
 Активного вещества:
 Эналаприла малеата 5 мг или 10 мг.
 Вспомогательные вещества:
 Лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, сахар, желатин медицинский, кальция стеарат или магния стеарат.

Фармакокинетика

 После приема внутрь абсорбируется 60% препарата. Прием пищи не влияет на всасывание эналаприла.
 Эналаприл до 50% связывается с белками плазмы крови. Эналаприл быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Биодоступность препарата 40%.
 Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1 час, эналаприлата через - 3-4 часа. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.
 Период полувыведения эналаприлата около 11 часов. Выводится эналаприл в основном через почки 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).
 Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

Фармакодинамика

 Эналаприл - антигипертензивный препарат, механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом понижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени чем вены, при этом рефрактерного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландина.
 Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном его уровне.
 Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного давления. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
 Снижает агрегацию тромбоцитов. Обладает некоторым диуретическим эффектом. Эналаприл является «пролекарством»: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ).
 Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь - 1 час, он достигает максимума через 4-6 часов и сохраняется до 24 часов. У некоторых больных для достижения оптимального уровня АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении - 6 месяцев и более.

Показания к применению

 Эналаприл назначают при различных формах артериальной гипертензии, включая реноваскулярную гипертензию. Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

 Эналаприл противопоказан при повышенной чувствительности к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ. При наличии в анамнезе ангионевротического отека. Связанного с лечением ингибиторами АПФ. Порфирии. Беременности. В период лактации. В возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
 С осторожностью следует применять Эналаприл при первичном гиперальдостеронизме. Двустороннем стенозе почечных артерий. Стенозе артерии единственной почки. Гиперкалиемии. Состоянии после трансплантации почки. Аортальном стенозе. Митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики). Идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе. Системных заболеваниях соединительной ткани. Ишемической болезни сердца. Цереброваскулярных заболеваниях. Сахарном диабете. Почечной недостаточности (протеинурия более 1 г/сутки). Печеночной недостаточности. Пациентов. Соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе. При одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками. У пожилых людей (старше 65 лет).

Способ применения и дозы

 Эналаприл назначают внутрь независимо от времени приема пищи. При монотерапии артериальной гипертензии начальная доза - 5 мг один раз в сутки. При отсутствии клинического эффекта через 1-2 недели дозу повышают на 5 мг. После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течении 2 часов и дополнительно 1 час, пока не стабилизируется АД. При необходимости и достаточно хорошей переносимости, дозу можно увеличить до 40 мг в сутки за 1-2 приема. Через 2-3 недели переходят на поддерживающую дозу, равную 10-40 мг в сутки, разделенную на 1-2 приема. При умеренной артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет около 10 мг. Максимальная суточная доза - 40 мг.
 В том случае, если необходимо назначить Эналаприл пациенту, который принимает диуретики, лечение диуретиками необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Эналаприла. Если это невозможно, то начальная доза Эналаприла должна составлять 2,5 мг/сутки.
 Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или при увеличении концентрации креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л назначают Эналаприл в начальной дозе 2,5 мг 1 раз в сутки.
 При реноваскулярной гипертензии начальная доза - 2,5-5 мг/сутки. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
 При хронической сердечной недостаточности начальная доза Эналаприла - 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5-5 мг через каждые 3-4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от величин АД, но не выше 40 мг/сутки однократно или в 2 приема. У больных с низким систолическим АД (менее 110 мм ) терапию следует начинать с дозы 1,25 мг/сутки. Подбор дозы должен проводиться в течение 2-4 недель или при необходимости и возможности в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза - 5-20 мг/сутки за 1-2 приема.
 У пожилых людей чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия Эналаприла, что связано с уменьшением скорости выведения препарата, поэтому рекомендуемая начальная доза для пожилых больных - 1,25 мг/сутки.
 При хронической почечной недостаточности кумуляция Эналаприла наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина (КК) 80-30 мл/мин доза эналаприла должна составлять 5-10 мг/сутки, при снижении КК до 30-10 мл/мин - 2,5-5 мг/сутки, при КК менее 10 мл/мин - 1,25-2,5 мг/сутки только в дни диализа.
 Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу Эналаприла постепенно уменьшают.
 Препарат применяют как в монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами.

Передозировка

 Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.
 Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показано промывание желудка и прием внутрь солевого раствора. В более тяжелых случаях рекомендованы мероприятия. Направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение физиологического раствора. Плазмозаменителей. А при необходимости - ангиотензина II. Гемодиализ (скорость выведения эналаприла в среднем составляет 62 мл/мин).

Побочные эффекты

 Со стороны сердечно сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко - загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок.
 Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, утомляемость, сонливость (2-3%), очень редко при применении высоких доз нервозность, депрессия, парестезии.
 Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
 Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорексия, диспептические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха.
 Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.
 Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.
 Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатинемия, повышение содержания мочевины, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Отмечаются в некоторых случаях снижение гематокрита и содержания гемоглобина, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.
 Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.
 Прочие: алопеция, снижение либидо, приливы.

Особые указания

 Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ. Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД, следует уменьшить дозу или отменить препарат.
 При развитии чрезмерного снижения АД больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости водят физиологический раствор и плазмозамещающие препараты.
 Применение высокопроницаемых диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.
 До и после лечения ингибиторами АПФ необходим контроль АД, показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности «печеночных» ферментов), белка в моче.
 Следует тщательно наблюдать за больными с тяжелой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции ночек. Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому «отмены» (резкому подъему АД).
 У больных с указанием ангионевротического отека в анамнезе, имеется повышенный риск развития его при приеме ингибиторов АПФ.
 За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременною выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызванного ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.
 У больных со сниженной функцией почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами препарата.
 Перед исследованием функции паращитовидных желез Эналаприл следует отменить.
 В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата. В период лечения необходимо воздержался от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические средства.
 Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения объема циркулирующей крови).
 Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Взаимодействие

 При одновременном назначении эналаприла с нестероидными противовоспалительными препаратами возможно снижение гипотензивного эффекта. Применение препарата совместно с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), а также с калийсодержащими препаратами усиливают риск гиперкалиемии, с солями лития - к замедлению выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови). Одновременный прием эналаприла с жаропонижающими и болеутоляющими лекарственными средствами может уменьшить эффективность эналаприла. Эналаприл ослабляет действие лекарственных средств, содержащих теофиллин.
 Гипотензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гидралазин, празозин.
 Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность. Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза вплоть до смертельного исхода.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Срок годности

 2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия хранения

 Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Используется в лечении

Противопоказания компонентов

Противопоказания Enalapril.

 Гиперчувствительность. Ангионевротический отек в анамнезе. Связанный с предыдущим лечением ингибитором АПФ. Наследственный или идиопатический ангионевротический отек. Одновременноое применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом. Одновременное применение с ингибитором неприлизина (например. Сакубитрил).

Использование препарата Enalapril при кормлении грудью.

 Использование ЛС, воздействующих на РААС, во II и III триместрах беременности снижает функцию почек плода и увеличивает заболеваемость и смертность плода и новорожденного. Возникающее в результате маловодие может быть связано с гипоплазией легких плода и деформациями скелета. Возможные побочные эффекты у новорожденных включают гипоплазию черепа, анурию, гипотензию, почечную недостаточность и смерть. При обнаружении беременности следует как можно скорее прекратить прием эналаприла. Большинство эпидемиологических исследований по изучению аномалий плода после воздействия гипотензивных средств в I триместре беременности не выявило различий в действии ЛС, влияющих на РААС, и других гипотензивных ЛС. Для оптимизации последствий как для матери, так и для плода важен надлежащий контроль гипертонии у матери во время беременности.
 При отсутствии подходящей альтернативы терапии ЛС, влияющими на РААС, беременная женщина должна быть предупреждена о потенциальном риске для плода. Необходимо проводить серийные УЗИ для оценки внутриамниотической среды. Если наблюдается маловодие, прием эналаприла необходимо прекратить, кроме тех случаев, когда это считается спасением жизни матери. В зависимости от срока беременности, может потребоваться тестирование плода. Необходимо отдавать себе отчет, что маловодие может появиться только после того, как плод получит необратимое повреждение. Следует внимательно наблюдать за состоянием младенцев с историей внутриутробного воздействия эналаприла на предмет выявления гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.
 В исследованиях на беременных крысах и кроликах тератогенных эффектов эналаприла не наблюдалось. В расчете на площадь поверхности тела использованные дозы в 57 и 12 раз соответственно превышали МРДЧ.
 Эналаприл и эналаприлат были обнаружены в грудном молоке у женщин. Поскольку эналаприл может вызвать серьезные побочные реакции у грудных детей, следует принять решение о прекращении кормления грудью или приема эналаприла, принимая во внимание важность этого ЛС для матери.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Enalapril.

 Безопасность применения эналаприла оценивалась более чем у 10000 пациентов, из них более 1000 человек получали лечение в течение одного года и более. Хорошая переносимость эналаприла в целом установлена в контролируемых клинических исследованиях с участием 2987 пациентов. По большей части побочные действия носили умеренный и временный характер. В клинических исследованиях прекращение терапии из-за неблагоприятных клинических проявлений потребовалось у 3,3% пациентов с артериальной гипертензией и у 5,7% пациентов с сердечной недостаточностью. Частота нежелательных явлений не была связана с общей суточной дозировкой в ​​обычных диапазонах доз. У пациентов с артериальной гипертензией доля пациентов, получавших эналаприл, сообщивших о побочных действиях, была сопоставима с плацебо.
 Гипертензия.
 Ниже в таблице 2 перечислены побочные эффекты, возникавшие более чем у 1% пациентов с артериальной гипертензией, получавших эналаприл в контролируемых клинических исследованиях. У пациентов. Получавших эналаприл. Максимальная продолжительность терапии составляла 3 года. У пациентов. Получавших плацебо. - 12 нед.
 Таблица 2.
Система организма Эналаприл (n=2314), частота, % (прекращение приема) Плацебо (n=230), частота, %
Со стороны организма в целом
Повышенная утомляемость 3 (<0,1) 2,6
Ортостатические эффекты 1,2 (<0,1) 0
Астения 1,1 (0,1) 0,9
Со стороны ЖКТ
Диарея 1,4 (<0,1) 1,7
Тошнота 1,4 (0,2) 1,7
Со стороны нервной системы/нарушения психики
Головная боль 5,2 (0,3) 9,1
Головокружение 4,3 (0,4) 4,3
Со стороны органов дыхания
Кашель 1,3 (0,1) 0,9
Со стороны кожи
Сыпь 1,4 (0,4) 0,4

 Сердечная недостаточность.
 Ниже в таблице 3 перечислены побочные действия. Возникавшие более чем у 1% пациентов с сердечной недостаточностью. Получавших эналаприл как в контролируемых. Так и в неконтролируемых клинических исследованиях (максимальная продолжительность терапии составляла приблизительно 1 год). У пациентов, получавших плацебо, данные по частоте получены в контролируемых исследованиях (максимальная продолжительность терапии составляла 12 нед). Доля пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (класс IV по NYHA) составляла 29 и 43% для пациентов, получавших эналаприл и плацебо соответственно.
 Таблица 3.
Система организма Эналаприл (n=673), частота, % (прекращение приема) Плацебо (n=339), частота, %
Со стороны организма в целом
Ортостатические эффекты 2,2 (0,1) 0,3
Обморок 2,2 (0,1) 0,9
Боль в грудной клетке 2,1 (0) 2,1
Повышенная утомляемость 1,8 (0) 1,8
Боль в животе 1,6 (0,4) 2,1
Астения 1,6 (0,1) 0,3
Со стороны ССС
Гипотония 6,7 (1,9) 0,6
Ортостатическая гипотензия 1,6 (0,1) 0,3
Стенокардия 1,5 (0,1) 1,8
Инфаркт миокарда 1,2 (0,3) 1,8
Со стороны ЖКТ
Диарея 2,1 (0,1) 1,2
Тошнота 1,3 (0,1) 0,6
Рвота 1,3 (0) 0,9
Со стороны нервной системы/нарушения психики
Головокружение 7,9 (0,6) 0,6
Головная боль 1,8 (0,1) 0,9
Вертиго 1,6 (0,1) 1,2
Со стороны органов дыхания
Кашель 2,2 (0) 0,6
Бронхит 1,3 (0) 0,9
Одышка 1,3 (0,1) 0,4
Пневмония 1 (0) 2,4
Со стороны кожи
Сыпь 1,3 (0) 2,4
Со стороны мочеполовой системы
Инфекция мочевыводящих путей 1,3 (0) 2,4

 Другие серьезные побочные реакции. Отмеченные в пострегистрационном периоде. Или побочные реакции. Возникавшие с частотой 0,5-1% у пациентов с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью в клинических исследованиях. Перечислены ниже и в каждой категории приводятся в порядке уменьшения степени тяжести.
 Со стороны организма в целом: анафилактоидные реакции.
 Со стороны ССС: остановка сердца. Инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения. Возможно. Вторичное по отношению к чрезмерной гипотензии у пациентов с факторами высокого риска. Легочная эмболия и инфаркт. Отек легких. Нарушения ритма. Включая предсердную тахикардию и брадикардию. Фибрилляция предсердий. Учащенное сердцебиение. Синдром Рейно.
 Со стороны ЖКТ: илеус. Панкреатит. Печеночная недостаточность. Гепатит (гепатоцеллюлярный (доказано при повторном исследовании) или холестатическая желтуха). Мелена. Анорексия. Диспепсия. Запор. Глоссит. Стоматит. Сухость во рту.
 Со стороны крови: редкие случаи нейтропении, тромбоцитопении и угнетения костного мозга.
 Со стороны скелетно-мышечной системы: мышечные спазмы.
 Со стороны нервной системы/нарушения психики: депрессия. Спутанность сознания. Атаксия. Сонливость. Бессонница. Нервозность. Периферическая невропатия (например. Парестезия. Дизестезия). Нарушение сна.
 Со стороны органов дыхания: бронхоспазм. Ринорея. Боль в горле и охриплость голоса. Астма. Инфекции верхних дыхательных путей. Легочные инфильтраты. Эозинофильный пневмонит.
 Со стороны кожи: эксфолиативный дерматит. Токсический эпидермальный некролиз. Синдром Стивенса-Джонсона. Пузырчатка. Опоясывающий герпес. Мультиформная эритема. Крапивница. Зуд. Алопеция. Гиперемия. Повышенное потоотделение. Светочувствительность.
 Со стороны органов чувств: затуманенное зрение. Изменение вкуса. Аносмия. Шум в ушах. Конъюнктивит. Сухость глаз. Слезотечение.
 Со стороны мочеполовой системы: почечная недостаточность. Олигурия. Нарушение функции почек. Боль в боку. Гинекомастия. Импотенция.
 Другие побочные реакции.
 Имеется сообщение о симптомокомплексе. Который может включать некоторые или все из следующих симптомов: положительный тест на антинуклеарные антитела. Повышенная СОЭ. Артралгия/артрит. Миалгия/миозит. Лихорадка. Серозит. Васкулит. Лейкоцитоз. Эозинофилия. Светочувствительность. Сыпь и другие дерматологические симптомы.
 У пациентов, получавших эналаприл, отмечались случаи развития ангионевротического отека, при этом частота этих случаев была выше у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас. Ангионевротический отек, связанный с отеком гортани, может быть фатальным. Если возникает ангионевротический отек лица. Конечностей. Губ. Языка. Голосовой щели и/или гортани. Применение эналаприла следует прекратить и немедленно назначить соответствующую терапию ( см «Меры предосторожности»).
 Гипотония. У пациентов с гипертензией артериальная гипотензия возникала у 0,9% пациентов, а обмороки - у 0,5% пациентов после приема начальной дозы или во время продолжительной терапии. Гипотония или обморок были причиной прекращения терапии у 0,1% пациентов с гипертензией. У пациентов с сердечной недостаточностью артериальная гипотензия возникла у 6,7%, а обморок - у 2,2% пациентов. Гипотония или обморок явились причиной прекращения терапии у 1,9% пациентов с сердечной недостаточностью ( см «Меры предосторожности»).
 Кашель. «Меры предосторожности».
 Дети.
 Профиль побочных действий у педиатрических пациентов по всей видимости аналогичен наблюдаемому у взрослых.
 Данные клинических лабораторных исследований.
 Электролиты сыворотки: гиперкалиемия, гипонатриемия.
 Креатинин. Азот мочевины крови: в контролируемых клинических исследованиях незначительное увеличение уровня азота мочевины и креатинина в крови. Обратимые после прекращения терапии. Наблюдались приблизительно у 0,2% пациентов с эссенциальной гипертензией. Получавших только эналаприл. Увеличение этих показателей более вероятно у пациентов, получающих одновременно диуретики, или со стенозом почечной артерии. У пациентов с сердечной недостаточностью. Которые также получали диуретики с дигиталисом или без него. Повышение уровня азота мочевины или креатинина в крови. Обычно обратимое после прекращения приема эналаприла и/или сопутствующих диуретиков. Наблюдалось примерно у 11% пациентов. Повышение уровня азота мочевины или креатинина в крови было причиной прекращения приема у 1,2% пациентов.
 Гематология: небольшое снижение уровня Hb и гематокрита (среднее снижение примерно на 0,3 и 1% в массовом и объемном выражении соответственно) часто наблюдалось у пациентов с гипертензией или ХСН. Получавших эналаприл. Однако это редко имеет клиническое значение. Если не существует другой причины анемии. В клинических исследованиях менее 0,1% пациентов прекратили терапию из-за анемии. Сообщалось о случаях развития гемолитической анемии, включая гемолиз у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, в которых нельзя исключить причинно-следственную связь с применением эналаприла.
 Функциональные тесты печени: отмечалось повышение уровня ферментов печени и/или билирубина в сыворотке крови ( см «Меры предосторожности»).

Год актуализации информации

 18.10.2017.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., JAKA-80, Mapichem AG, Polpharma, Ranbaxy Laboratories Limited, Dewas, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Биосинтез ПАО, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО 'БЗМП'), Валента Фармацевтика ОАО, ЗАО «Ранбакси», Изварино Фарма ООО, Канонфарма продакшн ЗАО, Москва, ул. Электрозаводская, 27, стр. 2, НИЖФАРМ АО, Обновление ПФК, Озон Фарм ООО, Органика ОАО, Радуга Продакшн ЗАО, Синтез ОАО, Фармакор Продакшн, Хемофарм ООО
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.