By continuing to use the site, you allow the use of Cookies and agree to the privacy policy.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

ACC

CheckAnalogsCompareAverage prices in
pharmacies: 1.1-1.2€
  1. Active ingredients
  2. Pharmacological Group
  3. Analogs
  4. ATX code
  5. Used in the treatment of
  6. Composition
  7. Description of the dosage form
  8. Pharmacological action
  9. Pharmacodynamics
  10. Pharmacokinetics
  11. Indications for use
  12. Contraindications
  13. Use during pregnancy and lactation
  14. Method of drug use and dosage
  15. Side effects
  16. Interaction
  17. Overdose
  18. Special instructions
  19. Additional information
  20. Conditions of vacation from pharmacies
  21. Storage conditions
  22. Expiration date
  23. Contraindications of the components
  24. Side effects of the components
  25. Manufacturers of the drug
ACC

Active ingredients

Pharmacological Group

Secretolytics and stimulants of respiratory tract motor function || Mucolytic drugs
ACC

Analogs

Complete analogs for the substance

ATX code

 R05CB01 Ацетилцистеин.

Used in the treatment of

Composition

 АЦЦ 100.
Таблетки шипучие 1 табл.
активное вещество:
ацетилцистеин 100 мг
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 679,85 мг; натрия гидрокарбонат - 194 мг; натрия карбонат безводный - 97 мг; маннитол - 65 мг; аскорбиновая кислота - 12,5 мг; лактоза безводная - 75 мг; натрия сахаринат - 6 мг; натрия цитрат - 0,65 мг; ароматизатор ежевичный «В» - 20 мг

 АЦЦ.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) 1 пак.
100 мг
вспомогательные вещества: сахароза - 2829,5 мг; аскорбиновая кислота - 12,5 мг; сахарин - 8 мг; ароматизатор апельсиновый - 50 мг
Сироп 1 мл
20 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 1,3 мг; натрия бензоат - 1,95 мг; динатрия эдетат - 1 мг; натрия сахаринат - 1 мг; кармеллоза натрия - 2 мг; натрия гидроксид, 10% водный раствор - 30-70 мг; ароматизатор «Вишня» - 1,5 мг; вода очищенная - 910,25-950,25 мг

Description of the dosage form

 Таблетки шипучие, 100 мг. Круглые плоскоцилиндрические белого цвета, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха. Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.
 Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые). Однородные, белого цвета, без агломератов, с запахом апельсина.
 Сироп. Прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор с вишневым запахом.
 АЦЦ 100.
 Таблетки шипучие, 100 мг.
 При упаковке Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия: 20 табл. шипучих в пластмассовой или алюминиевой тубе. 1 туба по 20 табл. шипучих в картонной пачке.
 АЦЦ.
 Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые), 100 мг. 3 г гранул в пакетиках из комбинированного материала (алюминиевая фольга/бумага/ПЭ). 20 пак. в картонной пачке.
 Сироп, 20 мг/мл. Во флаконах из темного стекла, укупоренных белыми крышками с уплотнительной мембраной, с функцией защиты от вскрытия детьми, с защитным кольцом, 100 мл.
 Дозирующие устройства:
 - прозрачный мерный стаканчик (колпачок), градуированный на 2,5; 5 и 10 мл;
 - прозрачный шприц для дозирования, градуированный на 2,5 и 5 мл с белым поршнем и с кольцом-адаптером для закрепления на флаконе.
 1 фл. вместе с дозирующими устройствами в картонной пачке.

Pharmacological action

 Фармакологическое действие -.
 Муколитическое.

Pharmacodynamics

 Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению ее вязкости. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
 Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.
 Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
 При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Pharmacokinetics

 Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). maxTmax в плазме крови составляет 1-3 Связь с белками плазмы крови - 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). 1/2T1/2 составляет около 1 нарушение функции печени приводит к удлинению 1/2T1/2 до 8 Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Indications for use

 Для всех лекарственных форм.
 Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
 - острый и хронический бронхит;
 - обструктивный бронхит;
 - трахеит;
 - ларинготрахеит;
 - пневмония;
 - абсцесс легкого;
 - бронхоэктатическая болезнь;
 - бронхиальная астма;
 - хроническая обструктивная болезнь легких;
 - бронхиолиты;
 - муковисцидоз;
 Острый и хронический синусит;
 Воспаление среднего уха (средний отит).

Contraindications

 Для всех лекарственных форм.
 Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
 Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
 Кровохаркание, легочное кровотечение;
 Беременность;
 Период грудного вскармливания;
 Детский возраст до 2 лет.
 Для таблеток шипучих, 100 мг, дополнительно.
 Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
 С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Бронхиальная астма. Обструктивный бронхит. Печеночная и/или почечная недостаточность. Непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата. Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости. Таких как головная боль. Вазомоторный ринит. Зуд). Варикозное расширение вен пищевода. Заболевания надпочечников. Артериальная гипертензия.
 Для гранул для приготовления раствора дополнительно.
 Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность.
 С осторожностью. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Артериальная гипертензия. Варикозное расширение вен пищевода. Бронхиальная астма. Обструктивный бронхит. Заболевания надпочечников. Печеночная и/или почечная недостаточность. Непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата. Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости. Таких как головная боль. Вазомоторный ринит. Зуд).
 Для сиропа дополнительно.
 С осторожностью. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Бронхиальная астма. Печеночная и/или почечная недостаточность. Непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата. Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости. Таких как головная боль. Вазомоторный ринит. Зуд). Варикозное расширение вен пищевода. Заболевания надпочечников. Артериальная гипертензия.

Use during pregnancy and lactation

 Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
 В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Method of drug use and dosage

 АЦЦ 100.
 АЦЦ.
 Внутрь, после еды.
 При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок.
 Муколитическая терапия.
 Взрослые и дети старше 14 лет. По 2 табл. шипучие 100 мг 2-3 раза в день или 2 пак. АЦЦ гранул для приготовления раствора 100 мг 2-3 раза в день, или 10 мл сиропа 2-3 раза в день (400-600 мг ацетилцистеина в день).
 Дети от 6 до 14 лет. По 1 табл. шипучей 100 мг 3 раза в день или по 2 табл. шипучие 2 раза в день, или 1 пак. АЦЦ гранул для приготовления раствора 3 раза в день или 2 пак. 2 раза в день, или по 5 мл сиропа 3-4 раза в день или по 10 мл сиропа 2 раза в день (300-400 мг ацетилцистеина в день).
 Дети от 2 до 6 лет. По 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ гранул для приготовления раствора 100 мг 2-3 раза в день, или 5 мл сиропа 2-3 раза в день (200-300 мг ацетилцистеина в день).
 Муковисцидоз.
 Для пациентов с муковисцидозом (врожденное нарушение обмена веществ с частыми инфекциями бронхиальных путей) и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.
 Дети старше 6 лет. По 2 табл. шипучих 100 мг или 2 пак. АЦЦ гранул 100 мг для приготовления раствора 3 раза в день, или 10 мл сиропа 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в день).
 Дети от 2 до 6 лет. По 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ гранул 100 мг для приготовления раствора, или 5 мл сиропа 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в день).
 Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды и принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2.
 Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.
 Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней.
 При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.
 Сироп АЦЦ принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10 мл сиропа соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.
 Использование мерного шприца.
 1. Открыть крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки.
 2. Снять со шприца пробку с отверстием, вставить ее в горлышко флакона и вдавить до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона.
 3. Плотно вставить шприц в пробку. Осторожно перевернуть флакон вверх дном, потянуть поршень шприца вниз и набрать необходимое количество сиропа. Если в сиропе видны пузырьки воздуха, нажать на поршень до упора, после чего наполнить шприц заново. Вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц.
 4. Сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп надлежащим образом), во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении.
 5. После использования промыть шприц чистой водой.
 Указание для больных сахарным диабетом: 1 шипучая таблетка соответствует 0,006 ХЕ; 1 пак. АЦЦ гранул для приготовления раствора 100 мг соответствует 0,24 ХЕ; 10 мл (2 мерные ложки) готового к употреблению сиропа содержат 3,7 г D-глюцитола (сорбитол), что соответствует 0,31 ХЕ.

Side effects

 По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
 Аллергические реакции. Нечасто - кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение АД, тахикардия; очень редко - анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
 Со стороны дыхательной системы. Редко - одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
 Со стороны ЖКТ. Нечасто - стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея; изжога, диспепсия (кроме сиропа).
 Со стороны органов чувств. Нечасто - шум в ушах.
 Прочие. Очень редко - головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Interaction

 Для всех лекарственных форм.
 При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
 Одновременный прием ацетилцистеина с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.
 При одновременном применении с антибиотиками для приема внутрь (в тч пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбена).
 При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.

Overdose

 Симптомы. Ацетилцистеин при приеме в дозе до 500 мг/кг не вызывал какие-либо симптомы интоксикации. При ошибочной или преднамеренной передозировке могут наблюдаться такие явления как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. У детей может наблюдаться гиперсекреция мокроты.
 Лечение. Симптоматическое.

Special instructions

 При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
 При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
 Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.
 Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00).
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.
 Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.
 Для сиропа дополнительно.
 Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.
 1 мл сиропа содержит 41,02 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата пациентами, соблюдающими диету, направленную на ограничение потребления натрия (со сниженным содержанием натрия/соли).

Additional information

 RU1708679180.

Conditions of vacation from pharmacies

 Без рецепта.

Storage conditions

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

 Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг пакет (пакетик) из комбинированного материала - 4 года.
 Сироп 20 мг/мл флакон темного стекла - 2 года.
 Флакон после вскрытия хранить не более 10 сут при температуре не выше 25 °C.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Contraindications of the components

Противопоказания Acetylcysteine.

 Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Side effects of the components

Побочные эффекты Acetylcysteine.

 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, изжога, ощущение переполнения желудка, стоматит.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов).
 Прочие. Сонливость. лихорадка. редко - шум в ушах. рефлекторный кашель. местное раздражение дыхательных путей. ринорея (при ингаляционном применении). жжение в месте инъекции (при парентеральном применении).

Manufacturers (or distributors) of the drug

Альфамед Фарбиль Арцнаймиттель ГмбХ
Pharma Wernigerode GmbH
Hexal AG
Lindopharm GmbH
Salutas Pharma
Zambon Switzerland Ltd
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Available only when using PRO account
Content moderator: Vasin A. S.