|
Другие названия и синонимы
Bronchobos.Действующие вещества
- Карбоцистеин (125.00 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
R05CB03 Карбоцистеин.
Используется в лечении
- R09.3 Мокрота
- J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
- J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
- J45 Астма
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J37.1 Хронический ларинготрахеит
- J32 Хронический синусит
- J31.0 Хронический ринит
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J20 Острый бронхит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J04.1 Острый трахеит
- J01 Острый синусит
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- H66.9 Средний отит неуточненный
Состав
Сироп | 5 мл |
действующее вещество: | |
карбоцистеин | 125,00 мг |
250,00 мг | |
вспомогательные вещества: глицерол - 135,00/135,00 мг; этанол 96% - 125,00/125,00 мг; натрия гидроксид - 30,50/61,00 мг; кармеллоза натрия - 20,00/20,00 мг; лимонная кислота моногидрат - 5,00/10,00 мг; метилпарагидроксибензоат - 9,00/9,00 мг; натрия сахаринат - 5,00/5,00 мг; пропилпарагидроксибензоат - 1,00/1,00 мг; ароматизатор малиновый - 0,70/0,70 мг; азорубин сI 14720 (Е122) - 0,05/0,05 мг; вода очищенная - до 5,00/5,00 мл |
Капсулы | 1 капс. |
375,00 мг | |
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 23,00 мг; магния стеарат - 2,00 мг; желатин - 8,00 мг; кремния диоксид коллоидный - 2,00 мг |
Описание лекарственной формы
Сироп. Прозрачная, слегка вязкая жидкость с запахом малины, от розового до красного цвета.
Капсулы. Твердые, желатиновые, непрозрачные, желтого цвета №0, заполненные порошком белого цвета.
Сироп, 2,5% (125 мг/5 мл) и 5% (250 мг/5 мл). По 200 мл во флакон коричневого стекла, укупоренный навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению и мерной ложечкой с нанесенными метками 2,5 мл и 5 мл помещают в картонную пачку.
Капсулы, 375 мг. По 10 капс. в блистере ПВХ/алюминий. По 3 бл. помещают в картонную пачку.
Капсулы. Твердые, желатиновые, непрозрачные, желтого цвета №0, заполненные порошком белого цвета.
Сироп, 2,5% (125 мг/5 мл) и 5% (250 мг/5 мл). По 200 мл во флакон коричневого стекла, укупоренный навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению и мерной ложечкой с нанесенными метками 2,5 мл и 5 мл помещают в картонную пачку.
Капсулы, 375 мг. По 10 капс. в блистере ПВХ/алюминий. По 3 бл. помещают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
|
Отхаркивающее.
Фармакодинамика
Для сиропа.
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Для капсул.
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность ресничатого эпителия. Восстанавливает секрецию IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Для капсул.
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность ресничатого эпителия. Восстанавливает секрецию IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
Для сиропа.
Абсорбция - быстрая и практически полная. Биодоступность - низкая (менее 10% от принятой дозы). Время достижения максимальной концентрации (maxTmax) в крови и в слизистой оболочке - 1,5-2 терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 Дольше всего задерживается в крови, печени и среднем ухе. В высокой концентрации накапливается в бронхиальном секрете (17,5% от принятой дозы). Метаболизируется в печени (имеет эффект первого прохождения через печень).
Выводится почками (60-90% в неизмененном виде, остальное - в виде метаболитов). Период полувыведения (1/2T1/2) - 2-3,15 Полное выведение происходит через 3 сут.
Для капсул.
Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность - низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Время достижения максимальной концентрации (maxTmax) в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема препарата внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 Метаболизируется в печени (имеет эффект первого прохождения через печень).
Выводится преимущественно почками, частично - в неизмененном виде, частично - в виде метаболитов. Период полувыведения (T1/2) - около 2.
Абсорбция - быстрая и практически полная. Биодоступность - низкая (менее 10% от принятой дозы). Время достижения максимальной концентрации (maxTmax) в крови и в слизистой оболочке - 1,5-2 терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 Дольше всего задерживается в крови, печени и среднем ухе. В высокой концентрации накапливается в бронхиальном секрете (17,5% от принятой дозы). Метаболизируется в печени (имеет эффект первого прохождения через печень).
Выводится почками (60-90% в неизмененном виде, остальное - в виде метаболитов). Период полувыведения (1/2T1/2) - 2-3,15 Полное выведение происходит через 3 сут.
Для капсул.
Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность - низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Время достижения максимальной концентрации (maxTmax) в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема препарата внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 Метаболизируется в печени (имеет эффект первого прохождения через печень).
Выводится преимущественно почками, частично - в неизмененном виде, частично - в виде метаболитов. Период полувыведения (T1/2) - около 2.
Показания к применению
Острые и хронические бронхолегочные заболевания. Сопровождающиеся образованием вязкой. Трудноотделяемой мокроты (трахеит. Бронхит. Трахеобронхит. Бронхиальная астма. Бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа - ринит. Средний отит. Синусит);
Подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.
Подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.
Противопоказания
Общие для всех лекарственных форм.
Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
Хронический гломерулонефрит (в фазе обострения);
Цистит.
С осторожностью. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе ( см «Особые указания»); период грудного вскармливания.
Общие для сиропа 5% и капсул.
Детский возраст до 15 лет.
Для сиропа 2,5 и 5% дополнительно.
Беременность;
Заболевания печени;
Алкоголизм;
Эпилепсия;
Травма или заболевания головного мозга.
С осторожностью. Пациенты пожилого возраста ( см «Особые указания»); одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечнного кровотечения ( см «Особые указания»).
Для сиропа 2,5% дополнительно.
Детский возраст до 3 лет.
Для капсул дополнительно.
Беременность (I триместр).
Для капсул дополнительно.
С осторожностью. Хронический гломерулонефрит (в анамнезе), беременность (II-III триместры).
Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
Хронический гломерулонефрит (в фазе обострения);
Цистит.
С осторожностью. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе ( см «Особые указания»); период грудного вскармливания.
Общие для сиропа 5% и капсул.
Детский возраст до 15 лет.
Для сиропа 2,5 и 5% дополнительно.
Беременность;
Заболевания печени;
Алкоголизм;
Эпилепсия;
Травма или заболевания головного мозга.
С осторожностью. Пациенты пожилого возраста ( см «Особые указания»); одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечнного кровотечения ( см «Особые указания»).
Для сиропа 2,5% дополнительно.
Детский возраст до 3 лет.
Для капсул дополнительно.
Беременность (I триместр).
Для капсул дополнительно.
С осторожностью. Хронический гломерулонефрит (в анамнезе), беременность (II-III триместры).
При беременности и кормлении грудью
Для сиропа.
Применение при беременности и лактации противопоказано.
Для капсул.
Во II и III триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при беременности и лактации противопоказано.
Для капсул.
Во II и III триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Сироп. Для дозировки сиропа употребляется мерная ложечка объемом 5 мл, градуированная на 2,5 мл. 1 мерная ложечка сиропа 5% (5 мл) = 250 мг карбоцистеина 1 мерная ложечка сиропа 2,5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеина.
Взрослым - по 15 мл (3 мерных ложечки) 5% сиропа 3 раза в день.
Детям в возрасте 3-6 лет - по 5 мл (1 мерная ложечка) 2,5% сиропа 2-4 раза в день. Детям старше 6 лет - по 5-10 мл (1-2 мерных ложечки) 2,5% сиропа 3 раза в день.
Капсулы. Взрослым и подросткам старше 15 лет - 750 мг (2 капс. 3 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 1,5 г - по 750 мг (2 капс. 2 раза в день. Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.
Сироп. Для дозировки сиропа употребляется мерная ложечка объемом 5 мл, градуированная на 2,5 мл. 1 мерная ложечка сиропа 5% (5 мл) = 250 мг карбоцистеина 1 мерная ложечка сиропа 2,5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеина.
Взрослым - по 15 мл (3 мерных ложечки) 5% сиропа 3 раза в день.
Детям в возрасте 3-6 лет - по 5 мл (1 мерная ложечка) 2,5% сиропа 2-4 раза в день. Детям старше 6 лет - по 5-10 мл (1-2 мерных ложечки) 2,5% сиропа 3 раза в день.
Капсулы. Взрослым и подросткам старше 15 лет - 750 мг (2 капс. 3 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 1,5 г - по 750 мг (2 капс. 2 раза в день. Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.
Побочные эффекты
Со стороны ЖКТ. Иногда отмечается тошнота, рвота, диарея и боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Реакция гиперчувствительности. Отмечены единичные случаи аллергических реакций (кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).
Прочие. Головокружение, слабость, недомогание.
У пациентов с бронхиальной астмой и пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей.
Реакция гиперчувствительности. Отмечены единичные случаи аллергических реакций (кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).
Прочие. Головокружение, слабость, недомогание.
У пациентов с бронхиальной астмой и пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей.
Взаимодействие
|
Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Для сиропа дополнительно.
Из-за содержания алкоголя Бронхобос назначают с осторожностью с ЛС, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, краснота, рвота, тахикардия), при одновременном приеме с алкогольными напитками следующих препаратов: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (сульфамидные антидиабетические препараты), гризеофульвин (антигрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик); ЛС, угнетающими ЦНС.
Передозировка
Симптомы. Боли в желудке, тошнота, диарея.
Лечение. Симптоматическое.
Лечение. Симптоматическое.
Особые указания
Для сиропа.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бронхобос у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном применении препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений ( см С осторожностью). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата. Содержание этанола в препарате составляет 125 мг/5 мл, 125 мг этанола на мерную ложечку, что следует учитывать при применении препарата Бронхобос при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, травмах или заболеваниях головного мозга.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с присутствием в препарате этанола, может представлять опасность при вождении машины или работе на станках.
Для капсул.
У пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе доза препарата должна быть снижена. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не изучалось.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бронхобос у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном применении препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений ( см С осторожностью). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата. Содержание этанола в препарате составляет 125 мг/5 мл, 125 мг этанола на мерную ложечку, что следует учитывать при применении препарата Бронхобос при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, травмах или заболеваниях головного мозга.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с присутствием в препарате этанола, может представлять опасность при вождении машины или работе на станках.
Для капсул.
У пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе доза препарата должна быть снижена. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не изучалось.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.