Trimetazidine-Biokom MR

• Trimetazidine (35.00 мг)

Antihypoxants and antioxidants

Complete analogs for the substance

• 0.6-1.7€ ≈100% Trimetazidine
• 0.9-1.8€ ≈100% Rimecor
• 1.2-5.7€ ≈100% Trimetazidine SR
• 1.2-2.2€ ≈100% Trimetazidine-Teva
• 1.2-5.2€ ≈100% Deprenorm MV

Analogs by action

• 46% 13.8€ Streptokinase [Streptokinase]
• 42% — Emoxipine-Akti [Emoxipine]
• 41% — Emoxypine solution for injections [Emoxipine]
• 40% — Cordafen [Nifedipine]
• Show all

 C01EB15 Триметазидин.

 Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой.
 Таблетки покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
 Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, по 35 мг.
 По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
 По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит:
 Активное вещество:
 Триметазидина дигидрохлорид - 35,00 мг;
 Вспомогательные вещества:
 Кальция гидрофосфат дигидрат - 79,93 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 57,40 мг, просолв (силицированная микрокристаллическая целлюлоза) - 20,50 мг, крахмал картофельный - 3,07 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2,05 мг, магния стеарат - 2,05 мг;
 Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3,476 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0,524 мг, титана диоксид Е171 - 0,976 мг, краситель железа оксид красный Е172 - 0,024 мг.

 После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 35 мг триметазидина около 55 нг/мл. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т₁/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови - 16%. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).
 Фармакокинетика у особых групп пациентов.
 Пациенты с нарушениями функции почек.
 Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (клиренс креатинина (КК) 30-60 мл/мин), и в среднем в 4 раза - у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
 Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.
 Пациенты пожилого возраста.
 У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек.

 Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
 При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.
 При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

 Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

 Внутрь, во время еды.
 Рекомендуемый режим дозирования - 2 таблетки (70 мг) в сутки, в 2 приема. Курс лечения по рекомендации врача.
 Особые группы пациентов.
 Пациенты с нарушениями функции почек.
 У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг утром во время завтрака.
 Пациенты пожилого возраста.
 У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек.
 Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью.

 Нет сведений.

 Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

 Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
 В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
 Триметазидин-Биоком MB может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
 При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, Триметазидин-Биоком MB следует окончательно отменить.
 Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
 Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты ( см раздел «Побочное действие»).
 Следует с осторожностью назначать Триметазидин-Биоком MB пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:
 • При умеренной почечной недостаточности ( см разделы «Фармакологические свойства» и «Способ применения и дозы»).
 • У пожилых пациентов старше 75 лет ( см раздел «Фармакологические свойства»).
 Влияние на способность управления автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.
 Учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы при приеме триметазидина ( см раздел «Побочное действие»), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

 По рецепту врача.

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• R07.2 Precordial pain
• I42 Cardiomyopathy
• I25 Chronic ischaemic heart disease
• I20 Angina pectoris
• H81.4 Vertigo of central origin
• H81.0 Meniere's disease
• H34 Retinal vascular occlusions
• H31.1 Choroidal degeneration
• I20.8 Other forms of angina pectoris
• H32 Chorioretinal disorders in diseases classified elsewhere

 Особые отметки: