Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.2-11.2€ ≈100% Cefotaxime
- 0.2€ ≈100% Kefotex
- 0.3€ ≈100% Cefotaxime-LEKSVM
- 0.6-1.8€ ≈100% Claforan
- 0.9-1€ ≈100% Cefantral
- 77% — Axone [Ceftriaxone]
- 77% — Triaxone [Ceftriaxone]
- 76% 0.3-0.4€ Ceftriaxone [Ceftriaxone]
- 76% 0.4€ Ceftriaxone-LEKSVM [Ceftriaxone]
- Show all
Analogs by action
ATX code
J01DD01 Цефотаксим.
Used in the treatment of
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- N74.3 Female gonococcal pelvic inflammatory disease (A54.2+)
- N73.9 Female pelvic inflammatory disease, unspecified
- N49 Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N12 Tubulo-interstitial nephritis, not specified as acute or chronic
- M89.9 Disorder of bone, unspecified
- L08.9 Local infection of skin and subcutaneous tissue, unspecified
- K65 Peritonitis
- J22 Unspecified acute lower respiratory infection
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J01 Acute sinusitis
- I33.0 Acute and subacute infective endocarditis
- H66 Suppurative and unspecified otitis media
- H60 Otitis externa
- G00 Bacterial meningitis, not elsewhere classified
- A54.9 Gonococcal infection, unspecified
- R57.2 Septic shock
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
- A41.9 Sepsis, unspecified
Composition
| Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 1 фл. |
| цефотаксим (в виде цефотаксима натрия ВР) | 1 г |
Во флаконах стеклянных по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное широкого спектра.
Антибактериальное широкого спектра.
Method of drug use and dosage
В/м и в/в. Для в/м инъекции 1 г порошка растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций. Вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при в/м введении также используется 1% раствор лидокаина (на 1 г - 4 мл). Для в/в введения 1 г цефотаксима растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 мин.
Для капельного введения (в течение 50-60 мин) растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Обычная доза цефотаксима для взрослых и детей старше 12 лет - 1 г через каждые 12 В тяжелых случаях дозу увеличивают до 3 или 4 г в день, вводят препарат 3 или 4 раза по 1 г. В зависимости от тяжести заболевания суточная доза может быть увеличена до максимальной - 12 г.
Новорожденным и детям младше 12 лет обычная доза - 50-100 мг/кг массы тела в день с промежутками введения от 6 до 12 Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.
В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При сl креатинина 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.
Для капельного введения (в течение 50-60 мин) растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Обычная доза цефотаксима для взрослых и детей старше 12 лет - 1 г через каждые 12 В тяжелых случаях дозу увеличивают до 3 или 4 г в день, вводят препарат 3 или 4 раза по 1 г. В зависимости от тяжести заболевания суточная доза может быть увеличена до максимальной - 12 г.
Новорожденным и детям младше 12 лет обычная доза - 50-100 мг/кг массы тела в день с промежутками введения от 6 до 12 Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.
В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При сl креатинина 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сefotaxime.
Повышенная чувствительность к цефотаксиму.Использование препарата сefotaxime при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. в.Адекватно контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось.
Исследования репродуктивной функции проводили на беременных мышах, которым цефотаксим вводили в/в в дозах до 1200 мг/кг/сут (0,4 от МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела) или на беременных крысах при в/в введении в дозах до 1200 мг/кг/сут (0,8 от МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела). В ходе исследований не наблюдалось признаков эмбриотоксичности или тератогенности. Сообщалось, что цефотаксим преодолевает плацентарный барьер и обнаруживается в пуповинной крови, но о его влиянии на плод у человека неизвестно.
Поскольку по результатам исследований репродуктивной функции на животных не всегда удается достоверно спрогнозировать реакцию у человека, цефотаксим следует применять во время беременности только по абсолютным показаниям.
Цефотаксим в низких концентрациях обнаруживается в человеческом молоке. Следует соблюдать осторожность при назначении цефотаксима кормящим женщинам.
Нетератогенные эффекты. При применении цефотаксима у женщин с детородным потенциалом следует сопоставить ожидаемую пользу с возможным риском.
В перинатальных и постнатальных исследованиях на крысах детеныши в группе, получавшей 1200 мг/кг/сут цефотаксима, имели значительно меньший вес при рождении и оставались меньше, чем детеныши в контрольной группе, в течение 21 дня кормления.
Side effects of the components
Побочные эффекты сefotaxime.
Результаты клинических исследований.Цефотаксим в целом хорошо переносится. Наиболее распространенными побочными реакциями были реакции в месте введения после в/м или в/в инъекции. Другие нежелательные реакции встречались нечасто.
Наиболее часто (>1%) отмечались следующие побочные реакции.
Реакции в месте введения (4,3%). Воспаление в месте инъекции при в/в введении, боль, уплотнение и болезненность (при надавливании) после в/м инъекции.
Реакции гиперчувствительности (2,4%). Сыпь, зуд, повышение температуры (лихорадка), эозинофилия.
Со стороны ЖКТ (1,4%). Колит, диарея, тошнота и рвота.
Во время или после терапии антибиотиками могут появиться симптомы псевдомембранозного колита.
Тошнота и рвота отмечались редко.
Менее часто (<1%) сообщалось о следующих побочных реакциях.
Со стороны крови. Нейтропения, преходящая лейкопения. У некоторых пациентов при применении цефотаксима или других цефалоспориновых антибиотиков наблюдались положительные результаты прямой пробы Кумбса.
Со стороны мочеполовой системы. Кандидозный вагинит.
Со стороны ЦНС. Головная боль.
Со стороны печени. Преходящее повышение уровня АСТ, АЛТ, ЛДГ и ЩФ в сыворотке крови.
Со стороны почек. Преходящее повышение концентрации азота мочевины в крови.
Результаты пострегистрационных наблюдений.
В пострегистрационный период применения цефотаксима были зарегистрированы приведенные ниже побочные реакции. Поскольку данные об этих реакциях были получены из спонтанных сообщений от популяции неопределенного размера. невозможно достоверно оценить их частоту возникновения или установить причинно-следственную связь с воздействием цефотаксима.
Со стороны ССС. Потенциально опасные для жизни аритмии после быстрого (менее 60 с) болюсного введения через центральный венозный катетер.
Со стороны ЦНС. Применение высоких доз бета-лактамных антибиотиков. включая цефотаксим. особенно у пациентов с почечной недостаточностью. может привести к развитию энцефалопатии (например. нарушение сознания. аномальные движения и судороги).
Со стороны кожи. Сообщалось об отдельных случаях развития токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона и многоформной эритемы.
Со стороны крови. Гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Реакции гиперчувствительности. Анафилаксия (например. ангионевротический отек. бронхоспазм. недомогание. возможно. заканчивающееся шоком). крапивница.
Со стороны почек. Интерстициальный нефрит, транзиторное повышение уровня креатинина.
Со стороны печени. Гепатит, желтуха, холестаз, повышение уровня ГГТ и билирубина.
Побочные реакции, ассоциированные с применением цефалоспориновых антибиотиков.
Помимо перечисленных выше побочных реакций. которые наблюдались у пациентов. получавших цефотаксим. имеются сообщения о следующих побочных реакциях и изменениях в результатах лабораторных тестов при применении цефалоспориновых антибиотиков: аллергические реакции. печеночная дисфункция. включая холестаз. апластическая анемия. кровотечение и ложноположительный тест на глюкозу в моче.
Применение некоторых цефалоспоринов вызывало развитие судорог, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, без коррекции дозировки ( см «Передозировка»). При возникновении судорог, связанных с лекарственной терапией, прием ЛС следует прекратить. При наличии клинических показаний может быть назначена противосудорожная терапия.