Active ingredients
- Ondansetron (2 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 1.3-3.9€ ≈100% Latranum
- 1.3-4.9€ ≈100% Ondansetron
- 2.7-3.2€ ≈100% Emeset
- 3.3-4.2€ ≈100% Ondansetron-Teva
- 4€ ≈100% Ondantor
- 85% 10.1€ Tropindol [Tropisetron]
- 85% — Tropisetron hydrochloride [Tropisetron]
- 81% 29.1-30.9€ Notirol [Granisetron]
- 81% — Granisetrone hydrochloride [Granisetron]
- Show all
Analogs by action
ATX code
A04AA01 Ондансетрон.
Composition
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 мл |
| ондансетрон (в виде гидрохлорида дигидрата) | 2 мг |
| вспомогательные вещества: натрия цитрат; лимонной кислоты моногидрат; натрия хлорид; вода для инъекций |
В ампулах по 2 или 4 мл; в упаковке контурной ячейковой 5 ампул.
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| 4 мг | |
| 8 мг | |
| вспомогательные вещества: магния стеарат; МКЦ; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат | |
| состав оболочки: титана диоксид; макрогол/полиэтиленгликоль 4000; гипромеллоза 15 cP; лактозы моногидрат; натрия цитрата дигидрат |
В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Description of the dosage form
Раствор: прозрачный, бесцветный раствор.
Таблетки по 4 мг: круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки по 8 мг: круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки по 4 мг: круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки по 8 мг: круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противорвотное.
Противорвотное.
Method of drug use and dosage
Цитостатическая терапия.
Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.
Для взрослых суточная доза составляет, как правило, 8-32 мг. Рекомендуются следующие режимы:
При умеренно эметогенной химио. Или радиотерапии:
- в/в струйно (медленно) или в/м в дозе 8 мг, непосредственно перед началом терапии;
- внутрь 8 мг за 1-2 ч до начала терапии, затем еще 8 мг через 12 ч после начала терапии.
При высокоэметогенной химиотерапии:
- в/в струйно (медленно) непосредственно перед началом химиотерапии, а затем - еще две в/в струйные инъекции по 8 мг с интервалом 2-4.
- непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/.
- 15-минутная инфузия, непосредственно перед началом химиотерапии в дозе 16-32 мг (предварительно развести в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора).
Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения глюкокортикоида (дексаметазон в дозе 20 мг) до начала химиотерапии; при приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.
Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей через 24 ч после начала химио- или радиотерапии, рекомендуется продолжить применение препарата внутрь в дозе 8 мг 2 раза в день в течение 5 дней.
Детям старше 2 лет препарат назначается в/в в дозе 5 мг/м2 непосредственно перед началом химиотерапии - с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 после окончания химиотерапии - внутрь в дозе 4 мг в течение 5 дней.
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты.
Взрослым: в/м или в/в струйно (медленно) в дозе 4 мг в начале наркоза или внутрь в дозе 16 мг за 1 ч до начала наркоза.
Для купирования возникшей тошноты и рвоты. В/м или в/в (медленно) в дозе 4 мг.
В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг.
Детям для предупреждения послеоперационной тошноты и рвоты. Только в/в (медленно) в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально - до 4 мг) во время или после анестезии.
Для купирования возникшей послеоперационной тошноты и рвоты. В/в (медленно) в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально - до 4 мг).
В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.
Пожилым больным изменение дозировки не требуется.
Больные с поражениями почек и печени.
При поражении почек изменять обычную суточную дозу не требуется.
При поражении печени в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона и увеличивается период полувыведения его из плазмы, поэтому не следует превышать суточную дозу в 8 мг.
Для разведения инъекционного раствора ондансетрона могут применяться следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 0,3% раствор калия хлорида в 0,9% растворе натрия хлорида, 0,3% раствор калия хлорида в 5% растворе декстрозы.
Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.
Для взрослых суточная доза составляет, как правило, 8-32 мг. Рекомендуются следующие режимы:
При умеренно эметогенной химио. Или радиотерапии:
- в/в струйно (медленно) или в/м в дозе 8 мг, непосредственно перед началом терапии;
- внутрь 8 мг за 1-2 ч до начала терапии, затем еще 8 мг через 12 ч после начала терапии.
При высокоэметогенной химиотерапии:
- в/в струйно (медленно) непосредственно перед началом химиотерапии, а затем - еще две в/в струйные инъекции по 8 мг с интервалом 2-4.
- непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/.
- 15-минутная инфузия, непосредственно перед началом химиотерапии в дозе 16-32 мг (предварительно развести в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора).
Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения глюкокортикоида (дексаметазон в дозе 20 мг) до начала химиотерапии; при приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.
Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей через 24 ч после начала химио- или радиотерапии, рекомендуется продолжить применение препарата внутрь в дозе 8 мг 2 раза в день в течение 5 дней.
Детям старше 2 лет препарат назначается в/в в дозе 5 мг/м2 непосредственно перед началом химиотерапии - с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 после окончания химиотерапии - внутрь в дозе 4 мг в течение 5 дней.
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты.
Взрослым: в/м или в/в струйно (медленно) в дозе 4 мг в начале наркоза или внутрь в дозе 16 мг за 1 ч до начала наркоза.
Для купирования возникшей тошноты и рвоты. В/м или в/в (медленно) в дозе 4 мг.
В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг.
Детям для предупреждения послеоперационной тошноты и рвоты. Только в/в (медленно) в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально - до 4 мг) во время или после анестезии.
Для купирования возникшей послеоперационной тошноты и рвоты. В/в (медленно) в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально - до 4 мг).
В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.
Пожилым больным изменение дозировки не требуется.
Больные с поражениями почек и печени.
При поражении почек изменять обычную суточную дозу не требуется.
При поражении печени в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона и увеличивается период полувыведения его из плазмы, поэтому не следует превышать суточную дозу в 8 мг.
Для разведения инъекционного раствора ондансетрона могут применяться следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 0,3% раствор калия хлорида в 0,9% растворе натрия хлорида, 0,3% раствор калия хлорида в 5% растворе декстрозы.
Storage conditions
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
Contraindications of the components
Противопоказания Ondansetron.
Гиперчувствительность, детский возраст - для ректального введения (до 2 лет - для приема внутрь и парентерального введения).Использование препарата Ondansetron при кормлении грудью.
При беременности (особенно первые 3 мес) возможно только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. в.
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, экскретируется ли ондансетрон в грудное молоко женщин. Обнаруживается в молоке лактирующих крыс.
Side effects of the components
Побочные эффекты Ondansetron.
Со стороны органов ЖКТ. Запор/диарея, сухость во рту, икота, транзиторное повышение уровня АСТ и АЛТ.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги, нарушение остроты зрения, экстрапирамидные нарушения (при парентеральном применении).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): обморок. боль в грудной клетке. в ряде случаев с депрессией сегмента ST. брадикардия. аритмия. артериальная гипотензия.
Аллергические реакции. Крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Прочие. Лихорадка. ощущение жара. прилив крови к лицу. гипокалиемия. гиперкреатинемия. местные реакции (боль. покраснение и жжение в месте инъекции). жжение в области ануса и прямой кишки (суппозитории).