Predizin :: Instructions, analogues, active substance

Predizin

Active ingredients

Trimetazidine (35 мг)

Pharmacological Group

Antihypoxants and antioxidants

Analogs

Complete analogs for the substance

0.6-1.7€ ≈100% Trimetazidine
0.9-1.8€ ≈100% Rimecor
1.2-5.7€ ≈100% Trimetazidine SR
1.2-2.2€ ≈100% Trimetazidine-Teva
1.2-5.2€ ≈100% Deprenorm MV

Analogs by action

40% — Emoxypine solution for injections [Emoxipine]
40% 13.8€ Streptokinase [Streptokinase]
39% — Cordafen [Nifedipine]
39% — Vestinorm-NEO [Betahistine]
Show all

Composition

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
триметазидина дигидрохлорид	35 мг
вспомогательные вещества: МКЦ - 88,22 мг; гипромеллоза - 36,04 мг; крахмал прежелатинизированный - 88,22 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,26 мг; магния стеарат - 1,26 мг
оболочка пленочная: Opadry II 85G24057 (поливиниловый спирт - 3,3 мг, тальк - 1,5 мг, титана диоксид - 1,46025 мг, макрогол 3350 - 0,92625 мг, лецитин соевый - 0,2625 мг, краситель железа оксид красный - 0,02775 мг, краситель железа оксид желтый - 0,0195 мг, краситель железа оксид черный - 0,00375 мг) - 7,5 мг

Description of the dosage form

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой. Розовые, круглые, двояковыпуклые, без надписи.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг. В блистере из ПВХ-алюминиевой фольги по 10 шт. 6 блистеров в картонной пачке.

Pharmacological action

Фармакологическое действие - антигипоксантное.

Pharmacodynamics

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшается сократительная функция левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады АД. Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

Pharmacokinetics

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность - 90%. Tmax в плазме крови составляет приблизительно 5 Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 Равновесное состояние достигается через 60 Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина. Видимый Vd составляет 4,8 (л/кг), что объясняет хорошую диффузию в тканях (связь с белками плазмы крови - низкая, около 16%); легко проникает через гистогематические барьеры. Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). T1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 у пациентов старше 65 лет - около 12 Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом. Увеличение T1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.

Indications for use

Ишемическая болезнь сердца - профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
Кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

Contraindications

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
Почечная недостаточность (Cl креатинина менее 15 мл/мин);
Выраженные нарушения функции печени;
Беременность, период лактации;
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Use during pregnancy and lactation

Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, в связи с чем следует отказаться от применения препарата Предизин при беременности.
Данные об экскреции триметазидина в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Side effects

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто - ≥1/10; часто - ≥1/100 и < 1/10; нечасто - ≥1/1000 и.
Со стороны пищеварительной системы. Часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Общие нарушения. Часто - астения.
Со стороны ЦНС. Часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки. Часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны ССС. Редко - ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.

Interaction

Нет сведений.

Method of drug use and dosage

Внутрь, по 1 табл. 35 мг 2 раза в день, утром и вечером во время еды.
Длительность курса - по рекомендации врача.

Overdose

Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина.
Лечение. Симптоматическая терапия.

Special instructions

Не применять препарат Предизин для купирования приступов стенокардии. Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата Предизин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Conditions of vacation from pharmacies

По рецепту.

Storage conditions

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Used in the treatment of

Contraindications of the components

Противопоказания Trimetazidine.

Повышенная чувствительность. болезнь Паркинсона. симптомы паркинсонизма. тремор. синдром беспокойных ног и другие связанные с ними двигательные нарушения. тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин).
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение триметазидина не рекомендуется.

Side effects of the components

Побочные эффекты Trimetazidine.

Нежелательные реакции. определенные как нежелательные явления. по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином. приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны пищеварительной системы. Часто - боль в животе. диарея. диспепсия. тошнота. рвота. частота неизвестна - запор.
Общие расстройства. Часто - астения.
Со стороны ЦНС. Часто - головокружение. головная боль. частота неизвестна - симптомы паркинсонизма (тремор. акинезия. повышение тонуса). шаткость походки. синдром беспокойных ног. другие связанные с ними двигательные нарушения. обычно обратимые после прекращения терапии. нарушения сна (бессонница. сонливость).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки. Часто - кожная сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна - острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Со стороны ССС. Редко - ощущение сердцебиения. экстрасистолия. тахикардия. выраженное снижение АД. ортостатическая гипотензия. которая может сопровождаться общей слабостью. головокружением или потерей равновесия. особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов. приливы крови к коже лица.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы. Частота неизвестна -агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Частота неизвестна -гепатит.

✘Available only when using PRO account

Content moderator: Vasin A. S.