|
Другие названия и синонимы
Tamoxifen-Ebewe.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
L02BA01 Тамоксифен.
Используется в лечении
Состав
1 таблетка содержит тамоксифена цитрата 10, 20, 30 или 40 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт. (10, 20 мг), в картонной пачке 3 упаковки, или в пластмассовом контейнере 30 шт. (30, 40 мг), в картонной пачке 1 контейнер.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое, антиэстрогенное.
Конкурентно блокирует рецепторы эстрогенов в органах-мишенях и таким образом тормозит опухолевый рост, стимулируемый эстрогенами.
Противоопухолевое, антиэстрогенное.
Конкурентно блокирует рецепторы эстрогенов в органах-мишенях и таким образом тормозит опухолевый рост, стимулируемый эстрогенами.
Показания к применению
Рак молочной железы, эндометрия, почки; саркома мягких тканей.
Противопоказания
Гиперчувствительность. Тяжелая тромбоцитопения. Лейкопения. Гиперкальциемия. Беременность. Кормление грудью.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой, по 10-20 мг 2 раза в сутки, в течение 2-3 лет.
Побочные эффекты
Тошнота, рвота, покраснение и сухость кожи, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, боль в костях и очагах поражения, зуд в области гениталий, вагинальные кровотечения, отечность, алопеция, нарушения зрения, тромбоэмболия, флебит. В очень редких случаях - изменения картины крови, увеличение яичников, нарушения (вплоть до прекращения) менструального цикла.
Взаимодействие
Цитостатики повышают риск тромбообразования.
Меры предосторожности применения
До начала лечения больные должны пройти гинекологическое (для исключения беременности) и терапевтическое обследование; женщинам детородного возраста необходимо использовать надежные контрацептивные средства (не пероральные), причем контрацепция должна продолжаться в течение 3 мес после окончания курса. При лечении следует периодически контролировать содержание кальция в крови, картину крови (лейкоциты, тромбоциты). Особая осторожность и тщательное наблюдение необходимы у больных с патологией почек, сахарным диабетом, офтальмологическими заболеваниями и тромбоэмболическими нарушениями (даже в анамнезе).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Tamoxifen.
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Tamoxifen.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. утомляемость. депрессия. спутанность сознания. нарушение зрения. изменения роговицы. катаракта и ретинопатия.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбофлебит, тромбоэмболия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Боль в животе. тошнота. рвота. потеря аппетита. запор. увеличение уровня печеночных ферментов. тяжелые нарушения функции печени (холестаз. гепатит).
Со стороны мочеполовой системы. Кровотечение или выделения из влагалища. аменорея или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде. возникновение обратимой кистозной опухоли яичников. задержка жидкости. зуд в области гениталий.
Аллергические реакции. Кожная сыпь.
Прочие. Алопеция. боль в области очага поражения и/или в костях. увеличение размера мягкотканных образований (сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей). гиперкальциемия. приступообразное ощущение жара. повышение температуры тела. при длительном применении - случаи изменения эндометрия. включающие гиперплазию. полипы. внутриматочную фиброму и в единичных случаях - рак эндометрия.