|
|
Другие названия и синонимы
Soluvit N.Действующие вещества
- Поливитамины [парентеральное введение]
- Никотинамид (40 мг)
- Натрия аскорбат (113 мг)
- Фолиевая кислота (0.4 мг)
- Цианокобаламин (5 мкг)
- Тиамин (2.5 мг)
- Рибофлавин (3.6 мг)
- Пиридоксин (4.9 мг:4 мг)
- Кальция пантотенат
- Аскорбиновая кислота (100 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
A11BA Поливитамины.
Используется в лечении
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | 1 фл. |
| тиамина мононитрат | 3,1 мг |
| (эквивалентно 2,5 мг тиамина (витамин В1) | |
| рибофлавина натрия фосфат дигидрат | 4,9 мг |
| (эквивалентно 3,6 мг рибофлавина (витамин В2) | |
| никотинамид | 40 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 4,9 мг |
| (эквивалентно 4 мг пиридоксина (витамин В6) | |
| натрия пантотенат | 16,5 мг |
| (эквивалентно 15 мг пантотеновой кислоты) | |
| натрия аскорбат | 113 мг |
| (эквивалентно 100 мг аскорбиновой кислоты (витамин с) | |
| биотин | 60 мкг |
| фолиевая кислота | 0,4 мг |
| цианокобаламин | 5 мкг |
| вспомогательные вещества: глицин - 300 мг; динатрия эдетат - 0,5 мг; метилпарагидроксибензоат - 0,5 мг |
Описание лекарственной формы
Лиофилизированный стерильный порошок желтого цвета.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Во флаконе бесцветного стекла, укупоренном резиновой пробкой и обкатанном алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком контроля первого вскрытия. 10 фл. в контурной ячейковой упаковке в пачке картонной.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Во флаконе бесцветного стекла, укупоренном резиновой пробкой и обкатанном алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком контроля первого вскрытия. 10 фл. в контурной ячейковой упаковке в пачке картонной.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Восполняющее дефицит витаминов.
Восполняющее дефицит витаминов.
Способ применения и дозы
В/в.
Солувит Н необходимо растворять в асептических условиях непосредственно перед использованием.
Взрослые и дети старше 11 лет.
Содержимое одного флакона в асептических условиях растворяют в 10 мл одного из следующих растворов:
- Виталипид Н взрослый;
- Интралипид (10 или 20%);
- вода для инъекций;
- раствор глюкозы (5, 10 или 20%).
Содержимое флакона после растворения в 10 мл препарата Виталипид или Интралипид в асептических условиях добавляют к жировой эмульсии (например Интралипид) или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный или периферический).
Раствор, полученный при растворении препарата Солувит Н в 10 мл воды для инъекций или раствора глюкозы, в асептических условиях добавляют к растворам глюкозы (5, 10 или 20%), жировой эмульсии (например Интралипид) или в систему для парентерального питания «три в одном» (например Кабивен центральный или периферический).
Содержимое одного флакона обеспечивает суточную потребность в витаминах. Взрослые и дети старше 11 лет должны получать 1 фл./сут.
Дети младше 11 лет.
Содержимое одного флакона в асептических условиях растворяют, добавив 10 мл одного из следующих растворов:
- Виталипид Н детский;
Содержимое флакона после растворения в 10 мл препарата Виталипид или Интралипид в асептических условиях добавляют к жировой эмульсии (Интралипид) или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный или периферический).
Раствор, полученный при растворении препарата Солувит Н в 10 мл воды для инъекций или раствора глюкозы, в асептических условиях добавляют к растворам глюкозы (5, 10 или 20%), жировой эмульсии (Интралипид) или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный или периферический).
Дети с массой тела менее 10 кг. При добавлении 10 мл совместимого раствора во флакон с препаратом Солувит Н дневную потребность в водорастворимых витаминах обеспечивает 1 мл полученного раствора на 1 кг массы тела. Новорожденные и дети с массой тела менее 10 кг должны получать 1/10 содержимого флакона (1 мл полученного раствора) на 1 кг/сут.
Солувит Н необходимо растворять в асептических условиях непосредственно перед использованием.
Взрослые и дети старше 11 лет.
Содержимое одного флакона в асептических условиях растворяют в 10 мл одного из следующих растворов:
- Виталипид Н взрослый;
- Интралипид (10 или 20%);
- вода для инъекций;
- раствор глюкозы (5, 10 или 20%).
Содержимое флакона после растворения в 10 мл препарата Виталипид или Интралипид в асептических условиях добавляют к жировой эмульсии (например Интралипид) или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный или периферический).
Раствор, полученный при растворении препарата Солувит Н в 10 мл воды для инъекций или раствора глюкозы, в асептических условиях добавляют к растворам глюкозы (5, 10 или 20%), жировой эмульсии (например Интралипид) или в систему для парентерального питания «три в одном» (например Кабивен центральный или периферический).
Содержимое одного флакона обеспечивает суточную потребность в витаминах. Взрослые и дети старше 11 лет должны получать 1 фл./сут.
Дети младше 11 лет.
Содержимое одного флакона в асептических условиях растворяют, добавив 10 мл одного из следующих растворов:
- Виталипид Н детский;
Содержимое флакона после растворения в 10 мл препарата Виталипид или Интралипид в асептических условиях добавляют к жировой эмульсии (Интралипид) или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный или периферический).
Раствор, полученный при растворении препарата Солувит Н в 10 мл воды для инъекций или раствора глюкозы, в асептических условиях добавляют к растворам глюкозы (5, 10 или 20%), жировой эмульсии (Интралипид) или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный или периферический).
Дети с массой тела менее 10 кг. При добавлении 10 мл совместимого раствора во флакон с препаратом Солувит Н дневную потребность в водорастворимых витаминах обеспечивает 1 мл полученного раствора на 1 кг массы тела. Новорожденные и дети с массой тела менее 10 кг должны получать 1/10 содержимого флакона (1 мл полученного раствора) на 1 кг/сут.
Условия отпуска из аптек
|
|
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
18 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Nicotinamide.
Гиперчувствительность, тяжелые формы артериальной гипертензии, стенокардия.Противопоказания Folic acid.
Гиперчувствительность.Противопоказания сyanocobalamin.
Гиперчувствительность, гиперкоагуляция (в тч при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз.Противопоказания Thiamine.
Гиперчувствительность.Противопоказания Riboflavin.
Гиперчувствительность, нефролитиаз.Противопоказания Pyridoxine.
Гиперчувствительность.Противопоказания сalcium pantothenate.
Гиперчувствительность.Противопоказания Ascorbic acid.
Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. вагинальных).Использование препарата Ascorbic acid при кормлении грудью.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены. Сообщалось о том, что лечение высокими дозами витамина С, принимаемыми во время беременности, сопряжено с риском развития цинги у новорожденных, при в/в введении в высоких дозах - угроза прерывания беременности вследствие эстрогенемии (нетератогенные эффекты).Минимальная ежедневная потребность в период лактации - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (кормящей матери рекомендуется не превышать суточную потребность в аскорбиновой кислоте).
Для инъекционных форм. Исследования репродукции на животных с использованием инъекций аскорбиновой кислоты не проведены. Неизвестно, может ли витамин С при инъекционном введении беременным женщинам оказывать эмбриотоксическое действие или нарушать репродуктивную способность. Инъекционные формы можно назначать при беременности только в случае крайней необходимости.
Категория действия на плод по FDA. с (для инъекционных форм).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Nicotinamide.
Аллергические реакции.Побочные эффекты Folic acid.
Аллергические реакции: бронхоспазм, эритема, лихорадка, кожные высыпания.Побочные эффекты сyanocobalamin.
Головная боль. головокружение. возбуждение. боли в области сердца. тахикардия. аллергические реакции (крапивница).Побочные эффекты Thiamine.
Аллергические реакции - отек Квинке, крапивница, кожный зуд.Побочные эффекты Riboflavin.
Нарушения зрения, функции почек, аллергические реакции.Побочные эффекты Pyridoxine.
Аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока.Побочные эффекты сalcium pantothenate.
Тошнота, рвота, изжога. При в/м инъекциях - болезненность, инфильтрат в месте введения (редко).Побочные эффекты Ascorbic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.Со стороны нервной системы и органов чувств. При излишне быстром в/в введении - головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота. рвота. диарея). диарея (при приеме доз более 1 г/сут). повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.
Со стороны мочеполовой системы. Увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие. Болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции - жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.