Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- — ≈100% Парацетамол+Трамадол Органика
- — ≈100% Ramlepsa
- — ≈100% Рутрам
- — ≈100% Tramacet
- 93% 10.8€ Perfalgan [Paracetamol]
- 91% 0.2-0.3€ Paracetamol [Paracetamol]
- 91% — Paracetamol-LekT [Paracetamol]
- 90% — Prohodol [Paracetamol]
- Show all
Analogs by action
ATX code
N02AJ13 Трамадол и парацетамол.
Used in the treatment of
Composition
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
активные вещества: | |
парацетамол | 325 мг |
трамадола гидрохлорид | 37,5 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ - 26 мг; крахмал прежелатинизированный - 6,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6,5 мг; крахмал кукурузный - 26 мг; магния стеарат - 2,5 мг | |
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 мПа·с) - 3,69 мг; лактозы моногидрат - 1,878 мг; титана диоксид - 2,86 мг; макрогол 6000 - 0,915 мг; краситель железа оксид желтый - 0,132 мг; пропиленгликоль - 0,305 мг; тальк - 1,22 мг |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее.
Анальгезирующее.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Таблетку проглотить целиком, запивая достаточным количеством воды. Нельзя разламывать или разжевывать таблетку.
Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и ответа пациента на проводимую терапию. При этом всегда следует выбирать минимальную эффективную дозу.
Максимальная суточная доза - 8 табл. (эквивалентно 300 мг трамадола и 2600 мг парацетамола). Интервал между приемами препарата Залдиар внутрь должен составлять не менее 6.
Режим дозирования.
Взрослые и подростки (от 12 лет и старше): рекомендуемая начальная доза - 2 табл. препарата Залдиар (эквивалентно 75 мг трамадола и 650 мг парацетамола).
При необходимости повторного или длительного приема препарата Залдиар лечение следует проводить под тщательным наблюдением врача (по возможности с перерывами в курсах лечения) для определения необходимости продолжения терапии.
Педиатрическая популяция (до 12 лет): специальных исследований по оценке эффективности и безопасности препарата Залдиар в данной возрастной группе не проводилось. Залдиар не рекомендован для применения у детей до 12 лет.
Пожилые пациенты: у пациентов до 75 лет при отсутствии клинических проявлений печеночной и почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. У пациентов старше 75 лет выведение замедляется. В связи с этим при необходимости интервал между приемами препарата следует увеличить.
Почечная недостаточность/диализ: Залдиар противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <10 мл/мин). У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина 10-30 мл/мин) интервал между приемами препарата Залдиар внутрь должен быть увеличен до 12 Поскольку при проведении гемодиализа или гемофильтрации трамадол выводится очень медленно, назначение препарата после процедуры диализа с целью поддержания обезболивающего эффекта обычно не требуется.
Печеночная недостаточность: Залдиар противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При печеночной недостаточности средней степени тяжести выведение трамадола из организма замедленное. У таких пациентов интервал между приемами препарата следует увеличить согласно состоянию пациента.
Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и ответа пациента на проводимую терапию. При этом всегда следует выбирать минимальную эффективную дозу.
Максимальная суточная доза - 8 табл. (эквивалентно 300 мг трамадола и 2600 мг парацетамола). Интервал между приемами препарата Залдиар внутрь должен составлять не менее 6.
Режим дозирования.
Взрослые и подростки (от 12 лет и старше): рекомендуемая начальная доза - 2 табл. препарата Залдиар (эквивалентно 75 мг трамадола и 650 мг парацетамола).
При необходимости повторного или длительного приема препарата Залдиар лечение следует проводить под тщательным наблюдением врача (по возможности с перерывами в курсах лечения) для определения необходимости продолжения терапии.
Педиатрическая популяция (до 12 лет): специальных исследований по оценке эффективности и безопасности препарата Залдиар в данной возрастной группе не проводилось. Залдиар не рекомендован для применения у детей до 12 лет.
Пожилые пациенты: у пациентов до 75 лет при отсутствии клинических проявлений печеночной и почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. У пациентов старше 75 лет выведение замедляется. В связи с этим при необходимости интервал между приемами препарата следует увеличить.
Почечная недостаточность/диализ: Залдиар противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <10 мл/мин). У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина 10-30 мл/мин) интервал между приемами препарата Залдиар внутрь должен быть увеличен до 12 Поскольку при проведении гемодиализа или гемофильтрации трамадол выводится очень медленно, назначение препарата после процедуры диализа с целью поддержания обезболивающего эффекта обычно не требуется.
Печеночная недостаточность: Залдиар противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При печеночной недостаточности средней степени тяжести выведение трамадола из организма замедленное. У таких пациентов интервал между приемами препарата следует увеличить согласно состоянию пациента.
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые оболочкой, 325 мг + 37,5 мг. По 10 табл. в блистере из пленки ПВХ и бумаги/ПЭТ/фольги алюминиевой.
1, 2, 3 или 5 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
1, 2, 3 или 5 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Paracetamol+Tramadol.
Гиперчувствительность. острая интоксикация алкоголем или ЛС. угнетающими ЦНС. снотворными. наркотическими анальгетиками и психотропными препаратами. одновременное применение ингибиторов МАО (или период в течение 2 нед после их отмены). тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (Cl кретинина <10 мг/л). эпилепсия. не контролируемая лечением. синдром «отмены» наркотиков. детский возраст (до 14 лет).Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).Противопоказания Tramadol.
Гиперчувствительность. состояния. сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем. снотворными ЛС. наркотическими анальгетиками и другими психоактивными ЛС). риск суицида. склонность к злоупотреблению психоактивными веществами. одновременный прием ингибиторов МАО (и период в течение 2 нед после их отмены). тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность. беременность (I триместр). кормление грудью (в случае длительного применения). детский возраст до 1 года (для парентерального введения) и до 14 лет (для приема внутрь).Использование препарата Paracetamol+Tramadol при кормлении грудью.
Не следует применять при беременности и в период кормления грудью.Использование препарата Tramadol при кормлении грудью.
Назначение трамадола возможно во время беременности (II и III триместр) только под строгим медицинским наблюдением, если польза для матери превышает риск для плода.Категория действия на плод по FDA. с.
Side effects of the components
Побочные эффекты Paracetamol+Tramadol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. слабость. повышенная утомляемость. заторможенность. парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность. ажитация. тревожность. тремор. спазмы мышц. эйфория. эмоциональная лабильность. галлюцинации). сонливость. нарушение сна. спутанность сознания. нарушение координации движений. судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических средств). депрессия. амнезия. нарушение когнитивной функции. парестезия. неустойчивость походки. нарушение зрения. вкуса.Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. тошнота. рвота. метеоризм. абдоминальные боли. запор. диарея. затруднение при глотании. повышение активности печеночных ферментов. как правило без развития желтухи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): тахикардия. ортостатическая гипотензия. синкопе. коллапс. сульфгемоглобинемия. при длительном приеме в дозах. значительно превышающих рекомендованные. - апластическая анемия. панцитопения. агранулоцитоз.
Со стороны мочеполовой системы. Затруднение мочеиспускания. задержка мочи. дизурия. при длительном приеме в дозах. значительно превышающих рекомендованные. - нефротоксичность (интерстициальный нефрит. папиллярный некроз).
Со стороны кожных покровов. Многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Аллергические реакции. Крапивница, зуд, отек Квинке, экзантема, буллезная сыпь.
Прочие. Диспноэ; гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы; потливость, нарушение менструального цикла.
При длительном применении - развитие лекарственной зависимости (раздражительность. фобии. нервозность. нарушение сна. психомоторная активность. тремор. дискомфорт в области желудка или кишечника). При резкой отмене - синдром отмены.
Побочные эффекты Paracetamol.
Агранулоцитоз. тромбоцитопения. анемия. почечная колика. асептическая пиурия. интерстициальный гломерулонефрит. аллергические реакции в виде кожных высыпаний.Побочные эффекты Tramadol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Повышенное потоотделение. головокружение. головная боль. слабость. повышенная утомляемость. заторможенность. парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность. ажитация. тревожность. тремор. спазм мышц. эйфория. эмоциональная лабильность. галлюцинации). сонливость. нарушение сна. спутанность сознания. нарушение координации движений. неустойчивость походки. судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических ЛС (нейролептиков). депрессия. амнезия. нарушение когнитивных функций. парестезии. нарушение зрения. вкуса.Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. тошнота. рвота. метеоризм. боль в животе. запор/диарея. затруднение при глотании.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
Со стороны мочеполовой системы. Затрудненное мочеиспускание, дизурия, задержка мочи, нарушение менструального цикла.
Аллергические реакции. Крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.
Прочие. Одышка; при длительном применении - лекарственная зависимость, при резкой отмене - синдром отмены.