|
|
Другие названия и синонимы
Faglucid.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
V07AC Вспомогательные средства для гемотрансфузии.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Sodium citrate.
Гиперчувствительность.Противопоказания сitric Acid.
Гиперчувствительность, сахарный диабет.Противопоказания Mannitol.
Гиперчувствительность. органические поражения почек. нарушение фильтрационной функции почек. застойная сердечная недостаточность. геморрагический инсульт. субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа). тяжелые формы дегидратации. гипонатриемия. гипохлоремия. гипокалиемия. острый канальцевый некроз.Противопоказания Sodium chloride.
Гипернатриемия. ацидоз. гиперхлоремия. гипокалиемия. внеклеточная гипергидратация. циркуляторные нарушения. угрожающие отеком мозга и легких. отек мозга. отек легких. острая левожелудочковая недостаточность. сопутствующая терапия ГК в больших дозах.Противопоказания Adenosine.
Гиперчувствительность, AV-блокада II и III степени или синдром слабости синусного узла (за исключением больных с искусственным водителем ритма), бронхиальная астма (риск бронхоспазма).Использование препарата Adenosine при кормлении грудью.
При беременности допустимо в случае крайней необходимости (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено). Поскольку аденозин является эндогенным интермедиантом организма, осложнений не предполагается и в немногочисленных сообщениях о применении аденозина у беременных женщин сведения об осложнениях у плода или матери отсутствуют.Категория действия на плод по FDA. с.
Считают, что в связи с быстрым исчезновением из кровотока аденозин не проникает в грудное молоко.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Dextrose.
Лихорадка. воспаление тканей в месте введения. тромбоз и/или тромбофлебит - чаще всего связаны с нарушениями асептики во время приготовления раствора или техники инъецирования (п/к введение большого количества жидкости). гиперволемия. острая левожелудочковая недостаточность.Побочные эффекты Sodium citrate.
Снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышение АД.Побочные эффекты сitric Acid.
Боли в эпигастральной области.Побочные эффекты Mannitol.
Дегидратация (сухость кожных покровов. диспепсия. миастения. судороги. сухость во рту. жажда. галлюцинации. снижение АД). нарушения электролитного баланса. тахикардия. боль за грудиной. тромбофлебит. кожная сыпь.Побочные эффекты Sodium chloride.
Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.Побочные эффекты Adenosine.
При быстром в/в болюсном введении.При проведении контролируемых клинических испытаний в США после в/в введения аденозина наблюдались следующие неблагоприятные эффекты (в группе плацебо все эти реакции были отмечены менее чем в 1% случаев):
Со стороны нервной системы и органов чувств. Легкое головокружение (2%). головная боль (2%). покалывание в руках. ощущение онемения (1%). нервозность. нарушение зрения. боль в шее и спине (менее 1%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): прилив крови к лицу (18%), сердцебиение, боль в грудной клетке, снижение АД (менее 1%).
Со стороны респираторной системы. Одышка (12%), давление в груди (7%), гипервентиляция.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота (3%), металлический привкус во рту, ощущение сдавливания в горле.
Прочие. Усиленное потоотделение (менее 1%).
В постмаркетинговых наблюдениях отмечались случаи возникновения новых аритмий - экстрасистолия желудочковая и предсердная. синусовая брадикардия. синусовая тахикардия. выпадение пульса (вновь возникшие аритмии обычно продолжаются несколько секунд). транзиторное повышение давления. бронхоспазм.
При в/в инфузии.
При проведении контролируемых и неконтролируемых клинических испытаний в США после в/в введения аденозина (n=1421) наблюдались следующие неблагоприятные эффекты, которые были отмечены по крайней мере в 1% случаев.
Несмотря на короткий 1/2T1/2 аденозина в 10,6% случаев побочные эффекты регистрировались не в момент инфузии, а спустя несколько часов после ее окончания. В 8,4% случаев проявление побочных эффектов совпало с началом инфузии и завершилось через 24 ч после ее окончания. Во многих случаях нет возможности определить, являются ли более поздние побочные эффекты результатом инфузии аденозина.
Приливы крови к лицу (44%). ощущение дискомфорта в груди (40%). диспноэ (28%). головная боль (18%). ощущение дискомфорта в горле. челюстях. или шее (15%). расстройство ЖКТ (13%). головокружение (12%). ощущение дискомфорта в руках (4%). снижение сегмента ST (3%). AV-блокада I степени (3%). AV-блокада II степени (3%). парестезия (2%). артериальная гипотензия (2%). нервозность (2%). аритмия (1%).
Побочные эффекты разной степени выраженности, отмеченные менее чем у 1% пациентов, включали:
Организм в целом. Ощущение дискомфорта в спине и/или в нижних конечностях, слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): инфаркт миокарда без смертельного исхода. угрожающая жизни вентрикулярная аритмия. AV-блокада III степени. брадикардия. сердцебиение. потливость. изменения зубца Т. артериальная гипертензия (сАД >200 мм ).
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость, эмоциональная лабильность, тремор, нарушение зрения.
Со стороны респираторной системы. Кашель.
Прочие. Сухость во рту. дискомфорт в ушах. металлический привкус во рту. заложенность носа. скотома. дискомфорт в языке.