Нейромидин

• Ипидакрин (20 мг)

М-, н-Холиномиметики, в тч антихолинэстеразные средства || Антихолинэстеразные средства

 N07AA Антихолинэстеразные средства.

• M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
• K59.8.0* Атония кишечника
• G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное
• G96.8 Другие уточненные поражения центральной нервной системы
• G92 Токсическая энцефалопатия
• G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
• G62.9 Полинейропатия неуточненная
• G62 Другие полинейропатии
• G61 Воспалительная полинейропатия
• G58 Другие мононевропатии
• G37.9 Демиелинизирующая болезнь центральной нервной системы неуточненная
• G12.2 Болезнь двигательного нейрона
• F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
ипидакрина гидрохлорида моногидрат	20 мг
(в пересчете на ипидакрина гидрохлорид)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 65 мг; крахмал картофельный - 14 мг; стеарат кальция - 1 мг

Раствор для внутримышечного и подкожного введения	1 мл
ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид)	5 мг
	15 мг
вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная - до pH 3; вода для инъекций - до 1 мл

 Таблетки. Круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, белого цвета.
 Раствор. Прозрачная, бесцветная жидкость.
 Таблетки, 20 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
 Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл и 15 мг/мл. По 1 мл препарата в ампулах нейтрального стекла (тип I). По 10 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

 Фармакологическое действие -.
 Антихолинэстеразное.

 Нейромидин оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам ЦНС и периферической нервной системы. Фармакологическое действие препарата Нейромидин основано на сочетании двух механизмов действия: блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
 Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
 Нейромидин обладает следующими фармакологическими эффектами:
 - улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
 - усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;
 - улучшает память, тормозит прогредиентное течение деменции.
 При доклиническом изучении Нейромидин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия, не влиял на эндокринную систему.

 После приема внутрь, в/м и п/к введения быстро всасывается. maxC_max в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь и через 25-30 мин после в/м или п/к введения. Связывание с белками плазмы крови - 40-50% активного вещества. Быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин. Метаболизируется в печени. Выделяется через почки (главным образом путем канальцевой секреции и только 1/3 - путем клубочковой фильтрации) и экстраренально (через ЖКТ). 1/2T₁/2 Нейромидина при парентеральном введении составляет 2-3 После парентерального введения 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

 Заболевания периферической нервной системы (моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
 Заболевания ЦНС (бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями);
 Атония кишечника (лечение и профилактика)[дополнительно для таблеток].

 Внутрь, п/к или в/м. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.
 Таблетки.
 Заболевания периферической нервной системы:
 - моно- и полинейропатии, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии - 10-20 мг (0,5-1 табл. 1-3 раза в день. Курс лечения составляет от 1 до 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 мес;
 - для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) Нейромидин 1,5% раствор для инъекций, затем лечение продолжают таблетками Нейромидин, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 табл. 5 раз в день.
 Заболевания центральной нервной системы. Бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений ЦНС (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями - 10-20 мг (0,5-1 табл. 2-3 раза в день. Курс лечения от 2 до 6 мес. При необходимости курс лечения повторяют.
 Лечение и профилактика атонии кишечника - 20 мг (1 табл. 2-3 раза в день в течение 1-2 нед.
 Раствор для в/м и п/к введения.
 Заболевания периферической нервной системы:
 - моно- и полинейропатии различного генеза - п/к или в/м 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс - 10-15 дней (в тяжелых случаях - до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата;
 - миастения и миастенический синдром - п/к или в/м 15-30 мг 1-3 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 мес. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 мес.
 Заболевания центральной нервной системы:
 - бульбарные параличи и парезы - п/к или в/м 5-15 мг 1-2 раза в день 10-15 дней; при возможности переходят на таблетированную форму;
 - реабилитация при органических поражениях ЦНС - в/м 10-15 мг 1-2 раза в день, курс - до 15 дней, далее, при возможности, переходят на таблетированную форму.
 Если очередная доза не была принята вовремя, то ее дополнительно не принимают.
 Максимальная суточная доза - 200 мг.

 Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.
 Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин одновременно с другими холинергическими средствами.
 Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин.
 Нейромидин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
 Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
 Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.

 Симптомы. Снижение аппетита. Бронхоспазм. Слезотечение. Усиленное потоотделение. Сужение зрачков. Нистагм. Усиление перистальтики ЖКТ. Спонтанная дефекация и мочеиспускание. Рвота. Желтуха. Брадикардия. Нарушение внутрисердечной проводимости. Аритмии. Снижение АД. Беспокойство. Тревога. Возбуждение. Чувство страха. Атаксия. Судороги. Кома. Нарушения речи. Сонливость. Общая слабость.
 Лечение. Применяют симптоматическую терапию, назначают м-холиноблокаторы (атропин, циклодол, метацин ).

 Отсутствуют систематизированные данные о применении препарата Нейромидин у детей.
 На время лечения следует исключить алкоголь (усиливает побочные эффекты препарата).
 Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Во время лечения следует воздержаться от вождения автомобиля, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 Одобрено Фармакологическим комитетом Минздрава России.
 ИНСТРУКЦИЯ (информация для пациента) по применению препарата НЕЙРОМИДИН (NEIROMIDINUM).
 Международное непатентованное название.
 Ипидакрин (9-Амино−2,3,5,6,7,8-гексагидро−1Н-циклопента(b)хинолина гидрохлорида моногидрат).
 Лекарственная форма.
 Таблетки.
 Состав.
 Ипидакрин 20мг.
 Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.
 Описание.
 Таблетки белого цвета. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ XI, вып.2, с. 154.
 Диаметр - 6,0±0,2.
 Высота - 2,7±0,3.
 Фармакотерапевтическая группа.
 Ингибитор холинэстеразы, стимулятор нервно-мышечной проводимости/АТС - N07ААОО.
 Фармакологические свойства.
 Нейромидин является обратимым ингибитором холинэстеразы, также имеет непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов возбудимой мембраны.
 Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
 Нейромидин обладает следующими фармакологическими эффектами:
 - восстанавливает и стимулирует нервно-мышечную передачу;
 - восстанавливает проведение импульса в периферической нервной системе, нарушенного вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и других факторов);
 - усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;
 - умеренно стимулирует ЦНС;
 - улучшает память и обучение.
 Препарат не обладает тератогенным, эмбриотоксическим, мутагенным и канцерогенным, а также аллергизирующим или иммунотоксическим действиями. Препарат не имеет отрицательного влияния на эндокринную систему.
 После приема внутрь Нейромидин быстро всасывается. Максимальную концентрацию в крови наблюдают через один час. Из крови Нейромидин быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в сыворотке крови обнаруживается только 2% препарата. Элиминация Нейромидина осуществляется через почки, а также экстраренально (биотрансформация, секреция с желчью). Только 3,7% Нейромидина выделяется в неизмененном виде. Это свидетельствует о быстром метаболизме Нейромидина в организме.
 Показания к применению.
 Нейромидин применяют у взрослых при заболевании периферической нервной системы (невритах, полиневритах и полинейропатиях, полирадикулонейропатиях, при миастении и различных миастенических синдромах); бульбарных параличах и парезах, в восстановительном периоде при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями; в комплексной терапии демиелинизирующих заболеваний, при атонии кишечника.
 Противопоказания.
 Применение Нейромидина противопоказано при эпилепсии, экстрапирамидных заболеваниях, стенокардии, выраженной брадикардии, бронхиальной астме, индивидуальной повышенной чувствительности к препарату, вестибулярных расстройствах, язвенной болезни в стадии обострения.
 Применение препарата при беременности и кормлении грудью.
 Нейромидин хорошо проникает во все ткани организма, увеличивает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому не рекомендуется применять препарат во время беременности. Препарат используется при слабой родовой деятельности. В период кормления грудью противопоказан.
 Способ применения и дозы.
 Нейромидин применяют внутрь 1-3 раза в день. Разовая доза препарата - 10-20 мг (0,01-0,02г) (0,5-1 таблетки). При поражениях периферической нервной системы, миастении и миастенических синдромах препарат назначают внутрь по 10-20 мг (0,01-0,02 г) 1-3-раза в день в течение 1-2 месяцев. Для проведения кратковременных курсов лечения больных с тяжелыми нарушениями нервно-мышечной передачи разовая доза может быть 20-40 мг (0,02-0,04 г) внутрь (1-2 таблетки) 5-6 раз в день.
 Для лечения и профилактики атонии кишечника назначают по 20 мг (0,02 г) 2-3 раза в день 1-2 недели. Если не была принята очередная доза, то продолжают курс лечения в ранее назначенных дозах. При необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом.
 Особые указания.
 Препарат увеличивает мышечный тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность. С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка, тиреотоксикозе, при заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
 Нейромидин хорошо проникает в ткани и органы, в том числе, головной мозг и может оказывать седативное действие. Поэтому лицам, применяющим нейромидин, следует соблюдать осторожность при работе с механизмами. Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.
 Лекарственное взаимодействие.
 Препарат усиливает седативный эффект при взаимодействии со средствами, угнетающими ЦНС. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных миастенией увеличивается риск холинергического криза, если применять Нейромидин одновременно с другими холинергическими средствами. Бета-адреноблокаторы вызывают брадикардию, если они применялись до начала лечения Нейромидином. При одновременном применении с алкоголем возможно усиление неблагоприятных побочных действий.
 Передозировка.
 При отравлении Нейромидином или его относительной передозировке используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол.
 Побочные действия.
 При применении Нейромидина возможны гиперсаливация, брадикардия, головокружение, тошнота, рвота, кожно-аллергические реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или отменяют препарат. Гиперсаливацию и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами.
 Если в период лечения Нейромидином обнаружились побочные действия, не указанные в инструкции, то необходимо информировать лечащего врача.
 Производитель.
 АО Олайнский химико-фармацевтический завод «Олайнфарм».
 Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

 По рецепту.

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 Таблетки 20 мг упаковка контурная ячейковая - 5 лет.
 Раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл ампула, 15 мг/мл ампула - 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.