Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 64.3-67.7€ ≈100% Immunovenin
- 80.3-335.3€ ≈100% IG VENA
- 80.3€ ≈100% IG VENA N.I.V
- 190-390€ ≈100% Privigen
- — ≈100% Осадок иммуноглобулинов
- 89% 100.9-208€ Octagam [Immunoglobulin human normal and more 1Proteine]
- 89% 138.5€ Иммуноглобулин Сигардис МТ [Immunoglobulin human normal and more 1Proteine]
- 89% 254.8€ Иммуноглобулин Сигардис [Immunoglobulin human normal and more 1Proteine]
- 84% — Intraglobin [Immunoglobulin human normal and more 1Proteine]
- Show all
Analogs by action
ATX code
J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения.
Used in the treatment of
Description of the dosage form
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Пористая гигроскопичная масса в виде таблетки или аморфной субстанции белого цвета.
По 2,5 г иммуноглобулина в бутылках вместимостью 100 мл.
По 50 или 100 мл растворителя в бутылках вместимостью 50 или 100 мл. Бутылку с препаратом и бутылку с растворителем помещают в пачку вместе с инструкцией по применению.
Пористая гигроскопичная масса в виде таблетки или аморфной субстанции белого цвета.
По 2,5 г иммуноглобулина в бутылках вместимостью 100 мл.
По 50 или 100 мл растворителя в бутылках вместимостью 50 или 100 мл. Бутылку с препаратом и бутылку с растворителем помещают в пачку вместе с инструкцией по применению.
Composition
Активное вещество:
Иммуноглобулин.
Вспомогательные вещества:
Мальтоза.
Иммуноглобулин.
Вспомогательные вещества:
Мальтоза.
Pharmacokinetics
Препарат не подвергается химической или ферментативной обработке, не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор - мальтоза.
При внутривенной инфузии биодоступность составляет 100%. Иммуноглобулин G проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Максимальная концентрация антител в крови сохраняется в течение 21 дня. У пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией период полувыведения составляет более 32 дней.
При внутривенной инфузии биодоступность составляет 100%. Иммуноглобулин G проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Максимальная концентрация антител в крови сохраняется в течение 21 дня. У пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией период полувыведения составляет более 32 дней.
Pharmacological action
Габриглобин представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G , обладающий активностью антител различной специфичности.
Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G , обладающий активностью антител различной специфичности.
Indications for use
Тяжелые формы бактериальных и вирусных инфекций.
Послеоперационные осложнения, сопровождающие бактериемией и септикопиемическими состояниями.
Первичный синдром дефицита антител: агамма- или гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных).
Вторичный синдром дефицита антител.
Заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, приобретенный иммунодефицит (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.
Послеоперационные осложнения, сопровождающие бактериемией и септикопиемическими состояниями.
Первичный синдром дефицита антител: агамма- или гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных).
Вторичный синдром дефицита антител.
Заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, приобретенный иммунодефицит (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.
Contraindications
Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.
Анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе в случаях тяжелого сепсиса.
Гиперчувствительность (в том числе к мальтозе), иммунодефицит IgA .
С осторожностью.
Тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность.
Анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе в случаях тяжелого сепсиса.
Гиперчувствительность (в том числе к мальтозе), иммунодефицит IgA .
С осторожностью.
Тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность.
Use during pregnancy and lactation
При беременности и в период лактации вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Method of drug use and dosage
Иммуноглобулин для внутривенного введения применяют только в условиях стационара. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2) °С не менее 2 часов. Непосредственно перед введением иммуноглобулин растворяют в воде для инъекций в объеме, указанном на этикетке. Содержащий примеси препарат применению не подлежит.
Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению.
Разовая доза составляет 0,05-0,2 г/кг массы тела. Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно в первые 10-15 минут со скоростью 15-20 капель в минуту, затем со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.
Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).
Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению.
Разовая доза составляет 0,05-0,2 г/кг массы тела. Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно в первые 10-15 минут со скоростью 15-20 капель в минуту, затем со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.
Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).
Side effects
В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции.
Иногда возникают головная боль, головокружение, диспепсические явления, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, одышка.
В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций.
Иногда возникают головная боль, головокружение, диспепсические явления, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, одышка.
В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций.
Interaction
Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.
Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.
Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.
Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
Special instructions
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит ), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.
После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.
При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.
Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные результаты серологических проб.
Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций.
Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.
После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.
При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.
Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные результаты серологических проб.
Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
Препарат хранят в сухом, защищенном от света при температуре от 2 до 10°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировку производят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировку производят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10°С.
Expiration date
2 года. Препарат нельзя применять по истечению срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Immunoglobulin human normal.
Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител.Side effects of the components
Побочные эффекты Immunoglobulin human normal.
Головная боль. тошнота. головокружение. рвота. боль в животе. диарея. артериальная гипо- или гипертензия. тахикардия. цианоз. одышка. чувство сдавления или боль в грудной клетке. аллергические реакции. редко - тяжелая гипотензия. коллапс. потеря сознания. гипертермия. озноб. повышенное потоотделение. чувство усталости. недомогание. боль в спине. миалгия. онемение. приливы жара или ощущение холода.Year of updating the information
Особые отметки: