|
|
Другие названия и синонимы
Vinblastin-Richter.Действующие вещества
- Винбластин (5 мг)
Фармакологическая группа
Состав
| Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
| винбластина сульфат | 5 мг |
| вспомогательные вещества (состав растворителя): натрия хлорид; вода для инъекций |
Во флаконах темного стекла, в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл; в коробке 10 комплектов.
Описание лекарственной формы
Белый или желтовато-белый лиофилизат.
Характеристика вещества
Алкалоид, содержащийся в барвинке розовом (Cataranthus roseus).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоопухолевое.
Денатурирует тубулин, блокирует митоз опухолевых клеток на стадии метафазы.
Денатурирует тубулин, блокирует митоз опухолевых клеток на стадии метафазы.
Фармакокинетика
После в/в введения быстро распределяется в тканях, не проникает через ГЭБ. Образует прочные связи с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 25 Выводится преимущественно с фекалиями.
Показания к применению
Лимфогранулематоз, лимфо- и ретикулосаркома, хронический лейкоз, рак яичка.
Противопоказания
Лейкопения, бактериальные инфекции.
Побочные эффекты
Агранулоцитоз, лейкопения, стоматит, анорексия, тошнота, рвота, понос, парестезии, головная боль, депрессия, носовые кровотечения, алопеция, крапивница.
Способ применения и дозы
В/в (избегать экстравазации), интратекальное применение запрещено. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания и состояния больного. Взрослым: начальная доза - 0,1 мг/кг (3,7 мг/м2 поверхности тела), однократно, затем через 1 нед и в дальнейшем 1 раз в неделю, повышая дозу на 0,05 мг/кг (1,8-1,9 мг/м2) до снижения числа лейкоцитов ниже 3000/мл или до достижения максимальной недельной дозы 0,5 мг/кг (18,5 мг/м2); поддерживающая доза - на 0,05 мг/кг меньше последней начальной дозы, может применяться каждые 7-14 дней или 10 мг 1-2 раза в месяц до полного исчезновения симптомов.
Детям. Начальная доза - 2,5 мг/м2 1 раз в неделю, затем постепенно повышают дозу на 1,25 мг/м2 в неделю до снижения числа лейкоцитов ниже 3000/мл или до достижения максимальной недельной дозы - 7,5 мг/м2; поддерживающая доза - на 1,25 мг/м2 меньше последней начальной дозы, может применяться каждые 7-14 дней.
Содержимое ампулы сухого вещества необходимо растворить, пользуясь приложенным растворителем, затем при необходимости развести 0,9% хлорида натрия, ввести в течение 1 мин с помощью аппарата для инфузии. Применяется свежеприготовленный раствор.
Детям. Начальная доза - 2,5 мг/м2 1 раз в неделю, затем постепенно повышают дозу на 1,25 мг/м2 в неделю до снижения числа лейкоцитов ниже 3000/мл или до достижения максимальной недельной дозы - 7,5 мг/м2; поддерживающая доза - на 1,25 мг/м2 меньше последней начальной дозы, может применяться каждые 7-14 дней.
Содержимое ампулы сухого вещества необходимо растворить, пользуясь приложенным растворителем, затем при необходимости развести 0,9% хлорида натрия, ввести в течение 1 мин с помощью аппарата для инфузии. Применяется свежеприготовленный раствор.
Особые указания
Эффективен в случаях резистентности к другим цитостатическим средствам.
Условия хранения
В холодном, защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Для растворителя 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
- C96.3 Истинная гистиоцитарная лимфома
- C92.9 Миелоидный лейкоз неуточненный
- C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз
- C85.0 Лимфосаркома
- C84.0 Грибовидный микоз
- C83.3 Крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома
- C83 Диффузная неходжкинская лимфома
- C82.2 Крупноклеточная, фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
- C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
- C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
- C62 Злокачественное новообразование яичка
- C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
- C60 Злокачественное новообразование полового члена
- C58 Злокачественное новообразование плаценты
- C56 Злокачественное новообразование яичника
- C53 Злокачественное новообразование шейки матки
- C51-C58 Злокачественные новообразования женских половых органов
- C50 Злокачественные новообразования молочной железы
- C46 Саркома Капоши
- C47 Злокачественное новообразование периферических нервов и вегетативной нервной системы
- C43 Злокачественная меланома кожи
- C00-C14 Злокачественные новообразования губы, полости рта и глотки
Противопоказания компонентов
|
|
Противопоказания Vinblastine.
Гиперчувствительность. лейкопения. инфекционные заболевания. угнетение функции костного мозга. беременность. кормление грудью.Использование препарата Vinblastine при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. D.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Vinblastine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. поражение VIII пары черепно-мозговых нервов. депрессия. парестезия. снижение глубоких сухожильных рефлексов. периферический неврит. судороги.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): гипертензия. нарушение мозгового кровообращения. болезнь Рейно (усиление симптомов). инфаркт миокарда. лейкопения. гранулоцитопения. анемия. тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Потеря аппетита. тошнота. рвота. стоматит. боль в животе. паралитическая непроходимость кишечника. диарея. геморрагический энтероколит. желтуха. кровотечения из ЖКТ.
Со стороны респираторной системы. Острая дыхательная недостаточность, бронхоспазм, прогрессирующая одышка, фарингит.
Прочие. Общая слабость. оссалгия. боль в челюстях. нарушение секреции антидиуретического гормона. альбуминурия. носовые кровотечения. изъязвление кожи. светобоязнь. алопеция. крапивница. воспаление. флебит и некроз в месте инъекции.