Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств / Циклорал-ФС

Циклорал-ФС (Cycloral-FS)

  • Проверить
    совместимость
  • Аналоги
    препарата
  • Добавить в
    сравнение
  • Цена неизвестна.
    Заказать нельзя.

Действующие вещества

Аналоги полные

Аналоги по действию ещё

Похож Цены
58% 4173-4213ք
57% 207-266ք
56%

Фармакологическая группа :

Иммунодепрессанты || Ингибиторы кальциневрина.

Содержание инструкции

  1. Названия
  2. ATX код
  3. Нозологии
  4. Компоненты препарта
  5. Описание лекарственной формы
  6. Характеристика вещества
  7. Фармакологическое действие
  8. Фармакодинамика
  9. Фармакокинетика
  10. Показания к применению
  11. Противопоказания
  12. Применение при беременности и кормлении грудью
  13. Побочные эффекты
  14. Взаимодействие
  15. Способ применения и дозы
  16. Передозировка
  17. Меры предосторожности применения
  18. Особые указания
  19. Условия хранения
  20. Срок годности
  21. Противопоказания компонентов
  22. Побочные эффекты компонентов

Названия

 Русское название: Циклорал-ФС.
 Английское название: Cycloral-FS.

ATX код

 L04AD01 Циклоспорин.

Фарм Группа

 • Иммунодепрессанты.

Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Ciclosporin).
 • H20 Иридоциклит.
 • L20 Атопический дерматит.
 • L40 Псориаз.
 • M06,9 Ревматоидный артрит неуточненный.
 • M35,2 Болезнь Бехчета.
 • N03 Хронический нефритический синдром.
 • T86,0 Отторжение трансплантата костного мозга.
 • T86,1 Отмирание и отторжение трансплантата почки.
 • T86,2 Отмирание и отторжение трансплантата сердца.
 • T86,3 Отмирание и отторжение сердечно-легочного трансплантата.
 • T86,4 Отмирание и отторжение трансплантата печени.
 • T86,8 Отмирание и отторжение других пересаженных органов и тканей.

Компоненты препарта

Капсулы 1 капс.
циклоспорин 25 мг
50 мг
100 мг
вспомогательные вещества: триглицериды со средней длиной цепи; моно- и диглицериды; ПЭГ-8-глицерил-линолеат; полиоксил 40 гидрогенизированного касторового масла; полоксамер 124; пропиленкарбонат; DL-альфа-токоферол

 В упаковке контурной ячейковой 10 шт. , в картонной пачке 5 упаковок или во флаконах полиэтиленовых по 50 и 100 шт. , в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

 Капсулы по 25 мг. Непрозрачные мягкие желатиновые капсулы овальной формы серого цвета. Содержимое капсул – светло-желтая прозрачная жидкость. На капсуле краской красного цвета указано содержание действующего вещества (25 mg).
 Капсулы 50 мг. Непрозрачные мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы серого цвета. Содержимое капсул – светло-желтая прозрачная жидкость. На капсуле краской красного цвета указано содержание действующего вещества (50 mg).
 Капсулы 100 мг. Непрозрачные мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы серого цвета. Содержимое капсул – светло-желтая прозрачная жидкость. На капсуле краской красного цвета указано содержание действующего вещества (100 mg).

Характеристика вещества

 Циклический полипептид, состоящий из 11 аминокислот.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — иммунодепрессивное.

Фармакодинамика

 На клеточном уровне он блокирует покоящиеся лимфоциты в фазах Go или G1 клеточного цикла и подавляет запускаемую антигеном продукцию и секрецию лимфокинов (включая интерлейкин 2 — фактор роста Т-лимфоцитов) активированными Т-лимфоцитами.
 По-видимому, действует на лимфоциты обратимо. В отличие от цитостатиков, он не подавляет гемопоэз и не влияет на функционирование фагоцитирующих клеток.
 Подавляет развитие реакций клеточного типа, включая иммунитет в отношении аллотрансплантата, кожную гиперчувствительность замедленного типа, аллергический энцефаломиелит, артрит, обусловленный адъювантом Фрейнда, болезнь трансплантат против хозяина, а также зависимое от Т-лимфоцитов образование антител.

Фармакокинетика

 После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается в пределах 17 ± 0,3 Обеспечивает стабильное всасывание и слабо выраженную зависимость от одновременного приема пищи и суточного ритма. Эти свойства обеспечивают меньшие межиндивидуальные различия фармакокинетики и более равномерную экспозицию к Циклоралу в течение суток и в разные дни. Распределяется главным образом вне кровяного русла; в плазме содержится 33–47%, 4–9% — в лимфоцитах, 5–12% — в гранулоцитах и 41–58% — в эритроцитах. В плазме крови приблизительно 90% препарата связано с белками, главным образом с липопротеинами. Подвергается биотрансформации, включающей различные реакции, в результате которых образуется около 15 метаболитов. Выводится из организма главным образом в виде метаболитов, с желчью, а 6% дозы – почками. T1/2 из организма составляет от 7 ч до 19 ч (у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени).

Показания к применению

 Трансплантология. Профилактика отторжения после трансплантации солидных органов (почки. Печени. Сердца. Комбинированного сердечно-легочного трансплантата. Легких или поджелудочной железы) и после пересадки костного мозга. Лечение отторжения трансплантата у больных. Ранее получавших другие иммунодепрессанты.
 Показания, не связанные с трансплантацией. Эндогенные увеиты (активный. Угрожающий зрению увеит среднего или заднего участка глаза. Неинфекционной этиологии. Если обычная терапия не дает результата или приводит к тяжелым побочным эффектам; увеит Бехчета с рецидивирующими приступами воспаления. Затрагивающего сетчатку); нефротический синдром у взрослых и детей. Зависимый от глюкокортикоидов и резистентный к ним. Обусловленный патологией сосудистого клубочка (при таких заболеваниях. Как нефропатия минимальных изменений. Очаговый и сегментарный гломерулосклероз. Мембранозный гломерулонефрит) — для индукции ремиссии и ее поддержания. А также для поддержания ремиссии. Индуцированной глюкокортикоидами. И их последующей отмены; тяжелые формы ревматоидного артрита активного течения (в случаях. Когда классические медленно действующие противоревматические препараты неэффективны или их применение невозможно); псориаз (тяжелые формы. Когда обычная терапия является неэффективной или ее проведение невозможно); атопический дерматит в тяжелой форме. В случаях. Когда показана системная терапия.

Противопоказания

 Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

 Не рекомендуется при беременности (ввиду отсутствия клинических данных). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

 Со стороны мочеполовой системы. Нередко - нарушение функции почек, проявляющееся в повышении уровня креатинина, мочевины в сыворотке (имеет дозозависимый характер, наблюдается в течение первых нескольких недель лечения). При длительном лечении — интерстициальный фиброз (следует дифференцировать от изменений, обусловленных хронической реакцией отторжения).
 Со стороны органов ЖКТ и печени. Анорексия, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, панкреатит; возможны обратимые нарушения функции печени, проявляющиеся в повышении уровня трансаминаз, билирубина (носят дозозависимый характер).
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): часто — артериальная гипертензия (особенно у больных после пересадки сердца); редко — анемия, тромбопения, связанная с микроангиопатической гемолитической анемией и почечной недостаточностью (гемолитико-уремический синдром).
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Возможны головная боль, парестезии, судороги; редко - мышечные спазмы, мышечная слабость, миопатия, тремор. У больных после пересадки печени — признаки энцефалопатии, нарушения зрения, сознания, двигательной активности.
 Со стороны обмена веществ. Обратимая дисменорея, аменорея; гиперкалиемия, гипомагниемия, гиперурикемия, редко - небольшое обратимое увеличение содержания липидов в сыворотке.
 Аллергические реакции. Возможна кожная сыпь.
 Прочие. Гипертрихоз, чувство усталости, гипертрофия десен, отеки, увеличение массы тела; в отдельных случаях - злокачественные и лимфопролиферативные заболевания (в тч у больных с нефротическим синдромом). У больных псориазом — развитие злокачественных опухолей (в частности кожи).

Взаимодействие

 Снижает клиренс преднизолона. При одновременном применении с препаратами калия и калийсберегающими диуретиками возрастает риск развития гиперкалиемии; с НПВС, аминогликозидами, амфотерицином В, ципрофлоксацином, колхицином, триметопримом — риск нефротоксичности. При сочетании с ловастатином (или колхицином) повышается риск возникновения миалгии и слабости. Повышают концентрацию циклорала в плазме кетоконазол, некоторые макролиды (в тч эритромицин, джозамицин), доксициклин, пероральные контрацептивы, пропафенон, некоторые БКК (в тч верапамил, дилтиазем, никардипин), метилпреднизолон в высоких дозах; понижают концентрацию Циклорала в плазме барбитураты, карбамазепин, фенитоин, метамизол натрия, рифампицин; сульфадимезин и триметоприм — при их в/в введении.

Способ применения и дозы

 Внутрь, дозу устанавливают и корректируют индивидуально, с учетом клинических и лабораторных показателей. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.
 Взрослым. При пересадке солидных органов — лечение начинают за 12 ч до операции: в дозе 10–15 мг/кг, разделенной на 2 приема. В течение 1–2 нед после операции — ежедневно в той же дозе, после чего ее постепенно уменьшают на 5% в неделю под контролем концентрации циклоспорина в крови до поддерживающей 2–6 мг/кг/сут в 2 приема.
 В комбинации с глюкокортикоидами или другими иммунодепрессантами можно применять меньшие дозы (3–6 мг/кг/сут в начальной фазе лечения).
 Пересадка костного мозга. В день, предшествующий пересадке, и в посттрансплантационный период в течение до 2 нед. Рекомендовано в/в введение циклоспорина, затем переходят на поддерживающую терапию циклоралом в дозе 12,5 мг/кг/сут в 2 приема. Поддерживающее лечение проводят не менее 3–6 мес (предпочтительнее 6 мес), после чего дозу постепенно уменьшают таким образом, чтобы через 1 год после пересадки лечение было прекращено. При развитии болезни трансплантат-против-хозяина лечение следует возобновить, при легкой форме хронического течения — следует применять малые дозы препарата.
 Детям старше 2 лет препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым (в расчете на 1 кг массы тела). Возможно применение более высоких доз, чем у взрослых.
 В ходе поддерживающей терапии дозу следует уменьшать постепенно, до достижения минимально эффективной, которая в период ремиссии не должна превышать 5 мг/кг/сут.
 Эндогенный увеит. Для индукции ремиссии - начальная суточная доза 5 мг/кг в 2 приема до исчезновения признаков активного воспаления и улучшения остроты зрения. В случаях, трудно поддающихся лечению, доза может быть увеличена до 7 мг/кг/сут на непродолжительный период.
 Нефротический синдром. Для индукции ремиссии - рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 5 мг/кг и для детей - 6 мг/кг в 2 приема (при условии нормальной функции почек, не считая протеинурию). У больных с нарушением функции почек начальная доза не должна превышать 2,5 мг/кг/сут.
 Дозы должны быть подобраны индивидуально, с учетом показателей эффективности (протеинурия) и безопасности (креатинин сыворотки), но не следует превышать дозу 5 мг/кг/сут для взрослых и 6 мг/кг/сут для детей. Для поддерживающей терапии дозу следует постепенно уменьшить до минимальной эффективной.
 Ревматоидный артрит. В течение первых 6 нед лечения рекомендованная доза составляет 3 мг/кг/сут в 2 приема. В случае недостаточного эффекта, если позволяет переносимость, возможно ее постепенное увеличение до не более 5 мг/кг. Продолжительность терапии — до 12 нед. Для поддерживающей терапии доза должна быть подобрана индивидуально в зависимости от переносимости препарата.
 Псориаз. Доза подбирается индивидуально. Для индукции ремиссии рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг/кг/сут в 2 приема. При отсутствии улучшения после 1 мес терапии суточная доза может быть постепенно увеличена, но не более 5 мг/кг. Лечение должно быть прекращено, если не был достигнут удовлетворительный ответ со стороны проявлений псориаза после 6 нед лечения дозой 5 мг/кг/сут или если эффективная доза не отвечает установленным параметрам безопасности. Для поддерживающей терапии дозы должны быть подобраны индивидуально на минимальном эффективном уровне и не должны превышать 5 мг/кг в сутки.
 Атопический дерматит. Доза подбирается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5–5 мг/кг/сут в 2 приема. Если начальная доза 2,5 мг/кг/сут не позволяет достичь удовлетворительного ответа в течение 2 нед, суточную дозу можно быстро увеличить до максимальной – 5 мг/кг. В очень тяжелых случаях быстрый и адекватный контроль заболевания можно достичь, применяя изначально дозу 5 мг/кг/сут. При достижении удовлетворительного ответа доза должна быть постепенно снижена и, по возможности, препарат следует отменить. В случае возникновения рецидива возможен повторный курс. Несмотря на то что курс лечения продолжительностью 8 нед может быть достаточным для очищения кожных покровов, было показано, что терапия длительностью до 1 года эффективна и хорошо переносится, при условии обязательного мониторирования всех необходимых показателей.
 Опыт применения препарата у пожилых пациентов ограничен, но применение в рекомендованной дозе не вызывает отклонений в состоянии больных.

Передозировка

 Симптомы. Нарушение функции почек.
 Лечение. Симптоматическое, неспецифическое (начиная с промывания желудка). Гемодиализ и гемоперфузия малоэффективны.

Меры предосторожности применения

 Лечение следует проводить только в специализированных лечебных учреждениях.
 Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек и/или печени, с повышенным содержанием в крови мочевой кислоты, с тенденцией к развитию гиперкалиемии.
 При лечении Циклоралом следует избегать избыточного поступления калия в организм (с пищей, калийсодержащими препаратами), а также не следует назначать калийсберегающие диуретики.
 Совместное применение с НПВС или увеличение их дозировки должно сопровождаться строгим контролем функции почек (особенно на начальных этапах лечения). На фоне лечения Циклоралом (вызывает гипертрофию десен) не рекомендуется назначать нифедипин, тд; он вызывает гиперплазию десен.
 При применении Циклорала совместно с другими иммунодепрессивными препаратами существует риск избыточной иммунодепрессии, что может приводить к присоединению инфекций и развитию лимфом.

Особые указания

 Определение концентрации циклоспорина в крови осуществляют радиоиммунным методом с применением моноклональных антител или методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. У больных, перенесших пересадку печени, для определения концентрации препарата следует применять специфические моноклональные антитела или проводить параллельное определение с использованием как специфических, так и неспецифических моноклональных антител.
 В процессе лечения показан систематический контроль функционального состояния почек и печени, контроль АД, определение концентрации калия в плазме (особенно у пациентов с нарушением функции почек), а также определение концентрации липидов в сыворотке (до начала лечения и после первого месяца лечения). Если повышение концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных ферментов в крови имеет стойкий характер, следует снизить дозу Циклорала. В случае развития артериальной гипертензии необходимо начать гипотензивное лечение. При повышении содержания липидов в сыворотке необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата и/или ограничении поступления жиров с пищей.
 Следует учитывать, что во время лечения Циклоралом вакцинация может быть менее эффективной. Необходимо избегать использования живых ослабленных вакцин.
 Имеется опыт одновременного применения Циклорала и глюкокортикоидов, а также ограниченный опыт применения Циклорала и азатиоприна (в сниженных дозах), что позволяет уменьшить риск возникновения нарушений функций или структуры почек под влиянием Циклорала.

Условия хранения

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не допускается хранение в холодильнике.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Ciclosporin.

 Гиперчувствительность (в тч к полиоксиэтилированному касторовому маслу), злокачественные новообразования, тяжелые инфекционные заболевания, нарушения функции почек и/или печени, артериальная гипертензия, гиперурикемия, гиперкалиемия, беременность, кормление грудью.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Ciclosporin.

 Острая и хроническая почечная недостаточность. Интерстициальный фиброз почек. Артериальная гипертензия. Тремор. Слабость. Головная боль. Парестезии. Судорожные припадки. Миопатия. Нарушение функции печени. Панкреатит. Тошнота. Рвота. Анорексия. Боль в животе. Ощущение тяжести в эпигастральной области. Диарея. Гиперплазия десен. Задержка жидкости в организме. Обратимая дисменорея и аменорея. Гипертрихоз. Тромбоцитопения. Анемия. Гиперкалиемия. Гиперурикемия. Повышение восприимчивости к инфекциям.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.