Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств / Эназил 10

Эназил 10 (Enazil 10)

  • Проверить
    совместимость
  • Аналоги
    препарата
  • Добавить в
    сравнение
  • Цена неизвестна.
    Заказать нельзя.

Фармакологическая группа :

Ингибиторы АПФ.

Содержание инструкции

  1. Названия
  2. ATX код
  3. Нозологии
  4. Компоненты препарта
  5. Фармакологическое действие
  6. Показания к применению
  7. Противопоказания
  8. Побочные эффекты
  9. Взаимодействие
  10. Способ применения и дозы
  11. Передозировка
  12. Меры предосторожности применения
  13. Особые указания
  14. Условия хранения
  15. Срок годности
  16. Противопоказания компонентов
  17. Побочные эффекты компонентов
  18. Фирмы производители препарата

Названия

 Русское название: Эназил 10.
 Английское название: Enazil 10.

ATX код

 C09AA02 Эналаприл.

Фарм Группа

 • Ингибиторы АПФ.

Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Enalapril).
 • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия.
 • I15,0 Реноваскулярная гипертензия.
 • I20,0 Нестабильная стенокардия.
 • I21 Острый инфаркт миокарда.
 • I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца.
 • I50,1 Левожелудочковая недостаточность.
 • I50,9 Сердечная недостаточность неуточненная.

Компоненты препарта

 1 таблетка содержит эналаприла малеата 10 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт. , в картонной пачке 2 или 10 упаковок.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — гипотензивное.
 Ингибирует АПФ, тормозит биосинтез ангиотензина II. Относится к пролекарствам: после гидролиза в организме образует эналаприлат, который и ингибирует АПФ. Оказывает также некоторое диуретическое действие. Понижает АД, уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом круге и функцию дыхания, понижает сопротивление в сосудах почек.

Показания к применению

 Артериальная гипертензия (различные формы, включая реноваскулярную гипертензию), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

 Гиперчувствительность (в тч к другим ингибиторам АПФ), наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, детский возраст до 18 лет, беременность, кормление грудью.

Побочные эффекты

 В 2–3% случаев:
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, астения.
 Со стороны респираторной системы. Сухой кашель, одышка.
 Менее чем в 2% случаев:
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, диарея, запор; изредка - панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит, стоматит, боль в области живота, диспептические явления, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение концентрации билирубина в крови.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия, обморок, очень редко — нарушение сердечного ритма, стенокардия; нейтропения, снижение гемоглобина, гематокрита и/или уменьшение числа лейкоцитов.
 Аллергические реакции. Кожные высыпания, отдельные случаи ангионевротического отека лица, гортани.
 Очень редко (при использовании в высоких дозах):
 — бессонница, нервозность, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах, выпадение волос, приливы, глоссит, импотенция; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями — агранулоцитоз.
 Прочие. Протеинурия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Взаимодействие

 НПВС снижают гипотензивный эффект эналаприла, другие гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, метилдопа, блокаторы кальциевых каналов и диуретики), барбитураты, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, алкоголь — усиливают.
 При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии, с калий несберегающими диуретиками — гипокалиемии, с препаратами лития — увеличение концентрации лития в крови, с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами или прокаинамидом — увеличение риска развития лейкопении.
 Эналаприл усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.

Способ применения и дозы

 Внутрь, взрослым, независимо от приема пищи.
 Артериальная гипертензия. Начальная доза - 10–20 мг/сут. В дальнейшем дозу подбирают индивидуально. При умеренной гипертензии достаточным бывает назначение 10 мг/сут. Максимальная суточная доза — 40 мг.
 Реноваскулярная гипертензия. Начальная доза - 2,5 мг, затем постепенное в течение 2–3 нед увеличение дозы в зависимости от чувствительности и ответа пациента на лечение. Дозу подбирают индивидуально. Максимальная суточная доза — 20 мг.
 Сердечная недостаточность. Начальная доза - 2,5 мг, затем дозу постепенно увеличивают до 10–20 мг (1–2 раза в сутки). Подбор дозы проводят в течение 2–4 нед или в более короткий период в зависимости от наличия симптомов сердечной недостаточности.
 Длительность лечения зависит от эффективности терапии. Во всех случаях при слишком выраженном понижении АД дозу препарата постепенно уменьшают.
 Если АД не удается понизить только назначением Эназила, следует дополнительно назначить диуретик.
 При нарушенной функции почек начальную дозу уменьшают в соответствии с Cl креатинина: ≤ 80–30 мл/мин — до 5 мг, ≤ 30 мл/мин и пациентам, находящимся на диализе — до 2,5 мг.

Передозировка

 Симптомы. Артериальная гипотензия.
 Лечение. Вызвать рвоту, уложить пациента, ноги приподнять. В более серьезных случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД — в/в введение физиологического раствора или плазмозаменителей. Возможно применение гемодиализа.

Меры предосторожности применения

 С осторожностью назначают пациентам с аутоиммунными заболеваниями, нарушениями функции печени, при тяжелой форме стеноза аорты, потере жидкости и солей, одновременно с иммунодепрессантами и салуретиками. В случае предшествующего лечения салуретиками, в частности у больных хронической сердечной недостаточностью, увеличивается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения Эназилом необходимо компенсировать потерю жидкостей и солей.
 Не рекомендуется назначать препарат больным, находящимся на гемодиализе (с использованием высокопроницаемых мембран), так как применение препарата может привести к анафилактоидным реакциям.
 До начала и в течение терапии препаратом следует регулярно контролировать АД, функцию почек и проводить определение концентрации калия в крови.

Особые указания

 Перед исследованием функции паращитовидных желез препарат следует отменить.
 При хирургических вмешательствах в период лечения препаратом возможно развитие артериальной гипотензии, которую следует корректировать введением достаточного количества жидкости.

Условия хранения

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 4 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Enalapril.

 Повышенная чувствительность к эналаприлу или другим ингибиторам АПФ; ангионевротический отек в анамнезе. Связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ. А также наследственный или идиопатический ангионевротический отек; одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими ЛС у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1. 73 м2) ( см «Взаимодействие»); возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не изучены); беременность и период грудного вскармливания; наследственная непереносимость лактозы. Дефицит лактазы. Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Использование препарата Enalapril при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA. D.
 При наступлении беременности прием эналаприла должен быть немедленно прекращен, если только это не считается жизненно необходимым для матери.
 Эпидемиологические данные свидетельствуют о возможном тератогенном эффекте на плод ингибиторов АПФ в I триместре беременности. Если терапия ингибитором АПФ не является жизненно необходимой, то женщинам, планирующим беременность, следует применять другие, разрешенные при беременности гипотензивные препараты, которые обладают доказанной безопасностью.
 Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного при применении во II и III триместрах беременности. Применение ингибиторов АПФ в эти периоды сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, включая развитие артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии и/или гипоплазии костей черепа у новорожденного. Также сообщалось о недоношенности, задержке внутриутробного развития плода и незаращении артериального (Боталлова) протока, однако неясно, были ли эти случаи связаны с действием ингибиторов АПФ. В тех случаях, когда применение ингибитора АПФ во время беременности считается необходимым, следует проводить периодические УЗИ для оценки индекса амниотической жидкости — при выявлении олигогидрамниона необходимо прекратить прием эналаприла, если только его применение не считается жизненно необходимым для матери. Тем не менее, и пациентка, и врач должны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода. Если ингибиторы АПФ применяются во время беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона, то в зависимости от срока беременности для оценки функционального состояния плода может быть необходимо проведение стрессового теста, нестрессового теста или определение биофизического профиля плода.
 Возможно, развитие олигогидрамниона происходит вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая лицевую часть, гипоплазии легких. При применении эналаприла необходимо информировать пациентку относительно потенциального риска для плода. Новорожденные, чьи матери принимали эналаприл, должны тщательно наблюдаться для выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.
 Эналаприл, который проникает через плаценту, может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа; теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.
 Эналаприл и эналаприлат в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. При необходимости применения эналаприла в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Enalapril.

 Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (1/10); часто (1/100, < 1/10); нечасто (1/1000, < 1/100); редко (1/10000, < 1/1000); очень редко (.
 Со стороны крови и лимфатической системы. Нечасто - анемия (в тч апластическая и гемолитическая); редко - нейтропения. Снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Тромбоцитопения. Агранулоцитоз. Угнетение костномозгового кроветворения. Панцитопения. Лимфаденопатия. Аутоиммунные заболевания.
 Со стороны обмена веществ и нарушение питания. Нечасто - гипогликемия ( см «Меры предосторожности»).
 Со стороны ЦНС. Очень часто - головокружение; часто - головная боль, депрессия; нечасто - спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная возбудимость, парестезия, вертиго; редко - необычные сновидения, нарушения сна.
 Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Нечасто - шум в ушах.
 Со стороны органа зрения. Редко - нечеткость зрения.
 Со стороны ССС. Часто - выраженное снижение АД. Обморок. Боль в груди. Нарушение ритма сердца. Стенокардия. Тахикардия; нечасто — ортостатическая гипотензия. Ощущение сердцебиения. Инфаркт миокарда или инсульт (возможно обусловленные резким снижением АД у пациентов группы высокого риска) ( см «Меры предосторожности»); редко — синдром Рейно.
 Со стороны дыхательной системы. Органов грудной клетки и средостения: очень часто — кашель; часто — одышка; нечасто — ринорея. Боль в горле. Охриплость голоса. Бронхоспазм/бронхиальная астма; редко — легочные инфильтраты. Ринит. Аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.
 Со стороны пищеварительной системы. Очень часто - тошнота; часто - диарея. Боли в области живота. Нарушение вкуса; нечасто — кишечная непроходимость. Панкреатит. Рвота. Диспепсия. Запор. Анорексия. Раздражение желудка. Сухость слизистой оболочки полости рта. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки; редко — стоматит/афтозные язвы. Глоссит; очень редко — интестинальный отек.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей. Редко - печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), включая печеночный некроз, холестаз (включая желтуху).
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек лица. Конечностей. Губ. Языка. Голосовых складок и/или гортани. Кожная сыпь; нечасто — повышенное потоотделение. Кожный зуд. Крапивница. Алопеция; редко — мультиформная эритема. Синдром Стивенса-Джонсона. Токсический эпидермальный некролиз. Эксфолиативный дерматит. Пемфигус. Эритродермия.
 Сообщалось о развитии симптомокомплекса. Который может сопровождаться некоторыми и/или всеми из перечисленных симптомов: лихорадка. Серозит. Васкулит. Миалгия/миозит. Артралгия/артрит. Положительный тест на антинуклеарные антитела. Увеличение СОЭ. Эозинофилия и лейкоцитоз. Могут также возникать кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные реакции.
 Со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто - нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия; редко - олигурия.
 Со стороны эндокринной системы. Частота неизвестна - синдром неадекватной секреции АДГ.
 Со стороны половых органов и грудной железы. Нечасто - эректильная дисфункция; редко - гинекомастия.
 Отклонения данных лабораторных и инструментальных исследований. Часто - гиперкалиемия. Увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови; нечасто — гипонатриемия. Повышение концентрации мочевины в крови; редко — повышение активности печеночных трансаминаз. Увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови.
 Общие расстройства. Очень часто - астения; часто - повышенная утомляемость; нечасто - мышечные судороги, приливы крови к коже лица, чувство дискомфорта, лихорадка.
 В редких случаях при одновременном применении ингибиторов АПФ (включая эналаприл) и в/в введении препаратов золота (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий покраснение кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.
 Нежелательные явления. Которые наблюдались в период постмаркетингового применения эналаприла (причинно-следственная связь не установлена): инфекция мочевыводящих путей. Инфекции верхних дыхательных путей. Бронхит. Остановка сердца. Фибрилляция предсердий. Опоясывающий герпес. Мелена. Атаксия. Тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого. Гемолитическая анемия. Включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

Pliva-Lachema
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.