|
|
Другие названия и синонимы
Rigevidon.
Действующие вещества
- Этинилэстрадиол (0.03 мг)
- Левоноргестрел (0.15 мг)
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| этинилэстрадиол | 0,03 мг |
| левоноргестрел | 0,15 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: кремния диоксид коллоидный - 0,275 мг; магния стеарат - 0,55 мг; тальк - 1,1 мг; крахмал кукурузный - 19,895 мг; лактозы моногидрат - 33 мг | |
| оболочка: сахароза - 22,459 мг; тальк - 6,826 мг; кальция карбонат - 3,006 мг; титана диоксид - 1,706 мг; коповидон - 0,592 мг; макрогол 6000 - 0,148 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,146 мг; повидон - 0,088 мг; кармеллоза натрия - 0,029 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - контрацептивное.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась: к контрацепции препаратом Ригевидон приступают с 1-го дня менструации, принимая ежедневно по 1 табл. в течение 21-го дня, в одно и то же время суток. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21-дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 табл., необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, на 8-й день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.
При переходе к приему препарата Ригевидон от другого перорального контрацептива: применяется аналогичная схема.
Прием препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.
После аборта. Прием препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.
После родов. Препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приему контрацептива следует приступать не ранее 1-го дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.
Прием пропущенных таблеток. Пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 Если с момента приема последней таблетки прошло 36 контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной(ых) таблетки(ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например барьерный).
В лечебных целях. Доза препарата Ригевидон и схема применения подбираются врачом в каждом случае индивидуально.
Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась: к контрацепции препаратом Ригевидон приступают с 1-го дня менструации, принимая ежедневно по 1 табл. в течение 21-го дня, в одно и то же время суток. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21-дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 табл., необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, на 8-й день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.
При переходе к приему препарата Ригевидон от другого перорального контрацептива: применяется аналогичная схема.
Прием препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.
После аборта. Прием препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.
После родов. Препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приему контрацептива следует приступать не ранее 1-го дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.
Прием пропущенных таблеток. Пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 Если с момента приема последней таблетки прошло 36 контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной(ых) таблетки(ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например барьерный).
В лечебных целях. Доза препарата Ригевидон и схема применения подбираются врачом в каждом случае индивидуально.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой, 0,03 мг+0,15 мг. В блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой по 21 шт. 1 или 3 блистера в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 15-30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Ethinylestradiol).
Список кодов МКБ-10.
•.
C50 Злокачественные новообразования молочной железы.
•.
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы.
•.
E28 Дисфункция яичников.
•.
N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации.
•.
N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации.
•.
N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища.
•.
N94.6 Дисменорея неуточненная.
•.
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин.
•.
N97 Женское бесплодие.
Список кодов МКБ-10.
•.
C50 Злокачественные новообразования молочной железы.
•.
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы.
•.
E28 Дисфункция яичников.
•.
N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации.
•.
N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации.
•.
N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища.
•.
N94.6 Дисменорея неуточненная.
•.
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин.
•.
N97 Женское бесплодие.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ethinylestradiol.
Гиперчувствительность. тромбофлебит. активный гепатит. цирроз печени. артериальная гипертензия. рак молочной железы и эндометрия. порфирия. беременность.Противопоказания Levonorgestrel.
Гиперчувствительность. беременность (или подозрение на нее). для приема внутрь (дополнительно) - тяжелые заболевания печени или желчевыводящих путей. желтуха (в тч в анамнезе). период полового созревания. кормление грудью. для ВМС (дополнительно) - имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза. инфекции нижних отделов мочеполового тракта. послеродовой эндометрит. септический аборт в течение 3 последних месяцев. цервицит. заболевания. сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям. дисплазия шейки матки. злокачественные новообразования матки или шейки матки. прогестагензависимые опухоли. в тч рак молочной железы. патологическое маточное кровотечение неясной этиологии. врожденные или приобретенные аномалии матки. в тч фибромиомы. ведущие к деформации полости матки. острые заболевания или опухоли печени.Использование препарата Ethinylestradiol при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. X.Использование препарата Levonorgestrel при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Если беременность возникает во время использования ВМС, рекомендуется удалить систему, любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск выкидыша и преждевременных родов. Удаление ВМС или зондирование матки могут привести к самопроизвольному выкидышу. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность искусственного прерывания беременности. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить внематочную беременность (если у женщины с установленной ВМС наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается). Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнение беременности, в частности о коликообразной боли в животе, сопровождающейся лихорадкой.
Категория действия на плод по FDA. X.
Проникает в грудное молоко: при кормлении грудью около 0,1% левоноргестрела вместе с грудным молоком попадает в организм новорожденного. Грудное вскармливание после приема препарата внутрь с целью экстренной посткоитальной контрацепции следует прекратить на 36.
Для ВМС. Считается, что использование любого чисто гестагенного метода контрацепции через 6 нед после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождаемых ВМС, находящейся в полости матки.
Побочные эффекты компонентов
|
|
Побочные эффекты Ethinylestradiol.
Нарушение кальциевого обмена. отечный синдром. тошнота. головная боль. тромбоэмболический синдром. артериальная гипертензия. у мужчин - гинекомастия.Побочные эффекты Levonorgestrel.
При проведении клинических испытаний наиболее часто у женщин. принимавших левоноргестрел внутрь (0,75 мг). наблюдались тошнота (23,1%). абдоминальная боль (17,6%). усталость (16,9%). головная боль (16,8%). нарушение менструального цикла. в тч обильное менструальное кровотечение (13,8%). скудное менструальное кровотечение (12,5%). головокружение (11,2%). напряжение молочных желез (10,7%). рвота (5,6%). диарея (5,0%).При применении ВМС.
Со стороны нервной системы и органов чувств. ≥1%. <10% - пониженное настроение. нервозность. головная боль. ≥0,1%. <1% - лабильность настроения. мигрень.
Со стороны органов ЖКТ. ≥1%, <10% - боль в животе, тошнота; ≥0,1%, <1% - вздутие живота.
Со стороны мочеполовой системы. ≥1% - маточные/вагинальные кровотечения. мажущие кровянистые выделения. олиго- и аменорея. доброкачественные кисты яичников. ≥1%. <10% - боль в области органов малого таза. дисменорея. вагинальные выделения. вульвовагинит. напряженность молочных желез. болезненность молочных желез. снижение либидо. ≥0,1%. <1% - воспалительные заболевания органов малого таза. эндометрит. цервицит. ≥0,01%. <0,1% - перфорация матки.
Со стороны кожных покровов. ≥1%. <10% - угри. ≥0,1%. <1% - алопеция. сыпь. гирсутизм. зуд. экзема. ≥0,01%. <0,1% - сыпь. крапивница.
Прочие. ≥1%, <10% - боль в спине, повышение массы тела; ≥0,1%, <1% - отеки.