Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств / Меронем

Меронем (Meronem)

  • Проверить
    совместимость
  • Аналоги
    препарата
  • Добавить в
    сравнение
  • Средние цены в
    аптеках: 6748-11446 ք
    Нет в наличии

Фармакологическая группа :

Карбапенемы.

Содержание инструкции

  1. Названия
  2. ATX код
  3. Нозологии
  4. Компоненты препарта
  5. Описание лекарственной формы
  6. Фармакологическое действие
  7. Показания к применению
  8. Противопоказания
  9. Применение при беременности и кормлении грудью
  10. Побочные эффекты
  11. Способ применения и дозы
  12. Передозировка
  13. Особые указания
  14. Дополнительно
  15. Условия отпуска из аптек
  16. Условия хранения
  17. Срок годности
  18. Противопоказания компонентов
  19. Побочные эффекты компонентов
  20. Фирмы производители препарата

Меронем

Названия

 Русское название: Меронем.
 Английское название: Meronem.

ATX код

 J01DH02 Меропенем.

Фарм Группа

 • Антибиотик, карбапенем [Карбапенемы].

Меронем

Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Meropenem).
 • A41,9 Септицемия неуточненная.
 • A46 Рожа.
 • A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации.
 • G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках.
 • J18 Пневмония без уточнения возбудителя.
 • K37 Аппендицит неуточненный.
 • K65 Перитонит.
 • L01 Импетиго.
 • L08,9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная.
 • L30,3 Инфекционный дерматит.
 • M79,9 Болезнь мягких тканей неуточненная.
 • N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический.
 • N39,0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации.
 • N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки.
 • N73,9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные.
 • O85 Послеродовой сепсис.

Компоненты препарта

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 фл.
активное вещество:
меропенема тригидрат 570 мг
(эквивалентно безводному меропенему — 500 мг)
вспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный) — 104 мг

 Во флаконах стеклянных вместимостью 10 или 20 мл, закрытых резиновой пробкой, обжатых алюминиевым кольцом и пластмассовой крышечкой; в пачке картонной с контролем первого вскрытия 10 флаконов.
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 фл.
активное вещество:
меропенема тригидрат 1140 мг
(эквивалентно безводному меропенему — 1000 мг)
вспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный) — 208 мг

 Во флаконах стеклянных вместимостью 30 мл, закрытых резиновой пробкой, обжатых алюминиевым кольцом и пластмассовой крышечкой; в пачке картонной с контролем первого вскрытия 10 флаконов.

Меронем

Описание лекарственной формы

 Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — антибактериальное.

Показания к применению

 Меронем показан для лечения у детей (старше 3 мес) и взрослых следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:
 - пневмонии, включая нозокомиальные пневмонии;
 - инфекции мочевыводящей системы;
 - инфекции брюшной полости;
 - инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как эндометрит;
 - инфекции кожи и ее структур;
 - менингит;
 - септицемия.
 Эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с симптомами фебрильной нейтропении в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами.
 Эффективность препарата Меронем доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.

Противопоказания

 Гиперчувствительность к меропенему или другим препаратам группы карбапенемов в анамнезе;
 Выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную структуру ( тд; к пенициллинам или цефалоспоринам);
 Дети до 3 мес.
 С осторожностью. Одновременное применение с потенциально нефротоксичными препаратами; пациентам с жалобами со стороны ЖКТ (диарея), особенно страдающим колитами.

Применение при беременности и кормлении грудью

 Беременность.
 Безопасность применения препарата Меронем у женщин во время беременности не изучалась. Исследования на животных не показали каких-либо неблагоприятных эффектов на развивающийся плод.
 Меронем не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальное преимущество для матери от его применения превышает возможный риск для плода. В каждом случае препарат должен применяться под строгим наблюдением врача.
 Лактация.
 Меропенем определяется в грудном молоке животных в очень низких концентрациях. Меронем не должен применяться в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда потенциальное преимущество для матери от применения препарата превышает возможный риск для ребенка. Оценив преимущество для матери, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо отмене приема препарата Меронем.

Побочные эффекты

 В целом, меропенем характеризуется хорошей переносимостью. В редких случаях побочные эффекты приводили к отмене терапии. Серьезные неблагоприятные реакции редки.
 Частота побочных реакций приведена ниже в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000,.
 Система кроветворения*. Часто - тромбоцитоз; нечасто - эозинофилия, тромбоцитопения; редко - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; очень редко - гемолитическая анемия.
 Нервная система. Нечасто - головная боль, парестезия, обморок**, галлюцинации**, депрессия**, тревожность**, повышенная возбудимость**, бессонница**; редко - судороги.
 ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ и концентрации билирубина в сыворотке крови; нечасто — запор**, холестатический гепатит**; очень редко — псевдомембранозный колит.
 Кожа и подкожная клетчатка. Нечасто - сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
 Иммунная система. Очень редко - ангионевротический отек, проявления анафилаксии.
 ССС: нечасто — сердечная недостаточность**, остановка сердца**, тахикардия**, брадикардия**, инфаркт миокарда**, снижение или повышение АД**, тромбоэмболия ветвей легочной артерии**.
 Почки и мочевыводящие пути. Нечасто - повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови.
 Респираторный тракт. Нечасто - диспноэ**.
 Прочие. Часто - местные реакции (воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения); редко - вагинальный кандидоз и кандидоз слизистой оболочки полости рта.
 *Сообщалось о случаях положительной прямой или непрямой пробы Кумбса, а также случаях снижения частичного тромбопластинового времени.
 **Причинно-следственная связь с приемом препарата Меронем не установлена. Побочные эффекты наблюдали в исследовании, включавшем 2904 иммунокомпетентных взрослых пациентов, получавших терапию препаратом Меронем (500 или 1000 мг каждые 8 ч) вследствие инфекций, не затрагивающих ЦНС. У 36 пациентов терапия была прекращена вследствие нежелательных явлений. В 5 случаях не исключена связь летального исхода с проводимой терапией. На фоне тяжелого состояния пациентов, многочисленных заболеваний и множественной сопутствующей терапии другими лекарственными препаратами, не представлялось возможным сделать вывод о связи побочного эффекта с терапией препаратом Меронем.

Способ применения и дозы

 Взрослые.
 Дозировка и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента.
 Рекомендуются следующие суточные дозы:
 500 мг в/в каждые 8 ч при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекции кожи и структур кожи;
 1 г в/в каждые 8 ч при лечении нозокомиальной пневмонии, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с симптомами нейтропении, а также септицемии.
 При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8.
 Безопасность приема дозы 2 г в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.
 Доза у взрослых пациентов при нарушении функции почек.
 У пациентов с Cl креатинина менее 51 мл/мин доза должна быть уменьшена следующим образом:
Клиренс креатинина, мл/мин Доза (на основе единицы доз 500 мг, 1 г, 2 г) Частота введения
26–50 одна единица дозы каждые 12 ч
10–25 0,5 единицы дозы каждые 12 ч
0,5 единицы дозы каждые 24 ч

 Меропенем выводится при гемодиализе. Если требуется продолжительное лечение препаратом Меронем, рекомендуется, чтобы единица дозы (исходя из типа и тяжести инфекции) вводилась по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме крови.
 В настоящее время нет данных об опыте применения препарата Меронем для введения больным, находящимся на перитонеальном диализе.
 Дозирование у взрослых пациентов с нарушениями функции печени.
 У больных с печеночной недостаточностью нет необходимости коррекции дозы ( см раздел «Особые указания»).
 Пожилые пациенты.
 У пожилых больных с нормальной функцией почек или Cl креатинина более 50 мл/мин не требуется коррекции дозы.
 Дети.
 Для детей в возрасте от 3 мес до 12 лет рекомендуемая доза для в/в введения составляет 10–20 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента. У детей массой тела более 50 кг следует использовать дозы для взрослых.
 При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8.
 Безопасность приема дозы 40 мг/кг в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.
 Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции печени и почек.
 Метод введения.
 Меронем для в/в применения может вводиться в виде в/в болюсной инъекции в течение не менее 5 мин, либо в виде в/в инфузии в течение 15–30 мин, используя для разведения соответствующие инфузионные жидкости.
 Возможность применения меропенема в режиме продленной инфузии (до 3 ч) базируется на фармакокинетических и фармакодинамических параметрах. К настоящему времени клинические данные и данные по безопасности, подтверждающие этот режим, ограничены.
 Если принято решение о терапии пациента методом продленной инфузии, то следует обратить внимание на данные по стабильности совместимых инфузионных жидкостей ( см таблицу ниже).
 Меронем для в/в болюсных инъекций следует разводить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема), при этом концентрация раствора составляет около 50 мг/мл. Полученный раствор представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтую жидкость.
 Меронем для в/в инфузий может быть разведен совместимой инфузионной жидкостью (от 50 до 200 мл).
 Меронем не должен смешиваться или добавляться к другим препаратам.
 Меронем совместим со следующими инфузионными жидкостями:
 0,9% раствор натрия хлорида;
 5 или 10% раствор декстрозы;
 5% раствор декстрозы с 0,02% раствором натрия гидрокарбоната;
 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы;
 5% раствор декстрозы с 0,225% раствором натрия хлорида;
 5% раствор декстрозы с 0,15% раствором калия хлорида;
 2,5 или 10% раствор маннитола.
 При разведении препарата Меронем следует соблюдать стандартный режим асептики. Необходимо встряхивать разведенный раствор перед введением.
 Все флаконы предназначены только для однократного применения.
 Для в/в инъекций и инфузий рекомендуется применять свежеприготовленный раствор препарата Меронем.
 Меронем, разведенный, как описано выше, сохраняет эффективность при хранении при комнатной температуре (ниже 25 °C) или при хранении в холодильнике (до 4 °C) в течение времени, указанного в следующей таблице:
Растворитель Длительность хранения, ч
при 15–25 °C при 4 °C
Препарат, разведенный водой для инъекций, предназначенный для болюсной инъекции 8 24
растворы (1–20 мг/мл), приготовленные с использованием:
0,9% натрия хлорида 8 48
5% декстрозы 3 14
5% декстрозы и 0,225% натрия хлорида 3 14
5% декстрозы и 0,9% натрия хлорида 3 14
5% декстрозы и 0,15% калия хлорида 3 14
2,5% декстрозы или 10% маннитолом для в/в инфузий 3 14
10% декстрозы 2 8
5% декстрозы и 0,02% натрия гидрокарбоната для в/в инфузий 2 8

 Раствор препарата Меронем не должен замораживаться.

Передозировка

 Возможна случайная передозировка во время лечения, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
 Лечение. Симптоматическое. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов с нарушениями функции почек гемодиализ эффективно удаляет меропенем и его метаболит.

Особые указания

 Опыта применения препарата в педиатрической практике у пациентов с нейтропенией или с первичным или с вторичным иммунодефицитом нет.
 Как и при использовании других антибиотиков при применении меропенема в режиме монотерапии у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на нее рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность.
 В редких случаях при применении препарата Меронем, как и при применении практически всех антибиотиков, наблюдается развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм. Важно помнить о возможности развития псевдомембранозного колита при возникновении диареи на фоне применения препарата Меронем.
 Имеются клинические и лабораторные признаки перекрестных аллергических реакций между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Имеются редкие сообщения о случаях реакций гиперчувствительности (в тч , с фатальным исходом) при использовании препарата Меронем, как и других бета-лактамных антибиотиков ( см раздел «Побочное действие»). Перед началом терапии меропенемом необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Меронем должен применяться с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на подобные явления. Если возникла аллергическая реакция на меропенем, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.
 Применение препарата Меронем у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности трансаминаз и концентрации билирубина.
 Как и в случае применения других антибиотиков, возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянное наблюдение за пациентом.
 Распространенность приобретенной антибиотикорезистентности различных возбудителей может варьировать в зависимости от региона и времени, желательно наличие актуальной информации о резистентности распространенных возбудителей в конкретном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае, если резистентность такова, что эффективность препарата в отношении хотя бы некоторых инфекций становится сомнительной, следует проконсультироваться у эксперта.
 Не рекомендуется совместный прием препарата Меронем и препаратов вальпроевой кислоты.
 Применение препарата при инфекциях, вызванных метициллинрезистентным стафилококком, не рекомендуется.
 Влияние на способность управлять автомобилем и работу с техникой. Не проводилось исследований влияния препарата Меронем на способность управлять автомобилем и другой техникой. Тем не менее, следует принимать во внимание, что при приеме препарата Меронем могут наблюдаться головная боль, парестезия и судороги.

Дополнительно

 Перед использованием препарата необходимо прочитать инструкцию по применению.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Условия хранения

 При температуре не выше 30 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 4 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Meropenem.

 Гиперчувствительность, в тч к другим бета-лактамным антибиотикам, грудной возраст (до 3 мес). Актуализация информации.
 Ограничения к применению.
 С осторожностью следует назначать:
 - одновременно с потенциально нефротоксичными препаратами;
 - пациентам с жалобами со стороны ЖКТ (диарея), особенно страдающим колитом. [Обновлено. 25,02,2013].

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Meropenem.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, парестезии, ажитация, нарушение сознания, эпилептиформные припадки, судороги.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): тромбоцитоз. Эозинофилия. Тромбоцитопения. Лейкопения и нейтропения (включая редкие случаи агранулоцитоза). Снижение гемоглобина. Гематокрита. Лейкопения. Укорочение ПВ и частичного тромбопластинового времени.
 Со стороны органов ЖКТ. Боль в эпигастральной области. Тошнота. Рвота. Диарея. Запор. Анорексия. Желтуха. Гипербилирубинемия. Повышение активности АЛТ. АСТ. ЩФ. ЛДГ; редко — кандидоз слизистой оболочки полости рта; очень редко — псевдомембранозный колит.
 Со стороны мочеполовой системы. Дизурия, отеки, нарушение функции почек (гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в плазме), гематурия, вагинальный кандидоз.
 Аллергические реакции. Зуд, сыпь, крапивница, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, анафилактический шок.
 Прочие. Гипокалиемия, гиперволемия, положительная прямая или непрямая пробы Кумбса; местные реакции - воспаление, флебит, тромбофлебит, болезненность, отек в месте введения.
 Причинно-следственная связь с приемом меропенема не установлена: нечасто — обморок. Галлюцинации. Депрессия. Тревожность. Повышенная возбудимость. Бессонница. Холестатический гепатит. Сердечная недостаточность. Остановка сердца. Тахикардия. Брадикардия. Инфаркт миокарда. Снижение или повышение АД. ТЭЛА. Одышка.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

ACS Dobfar, AstraZeneca UK Ltd., Dainippon Sumitomo Pharmaceuticals Company, Pfizer Inc., Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.