Другие названия и синонимы
Lipanthyl 200 M.
Действующие вещества
- Фенофибрат (200 мг)
Фармакологическая группа
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- 449-570₽ ≈100% Фенофибрат Канон
- 926₽ ≈100% Трайкор
- — ≈100% Фенофибрат
- — ≈100% Экслип
- — ≈100% Грофибрат
- 38% 1399₽ Супрозафен [Розувастатин + Фенофибрат и ещё 2Розувастатин, Фенофибрат]
- 30% — Липанор [Ципрофибрат]
- 23% — Липобай [Церивастатин натрия]
- 20% — Безалип [Безафибрат]
- Показать все
Аналоги по действию
ATX код
C10AB05 Фенофибрат.
Используется в лечении
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| фенофибрат микронизированный | 200 мг |
| вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат; лактоза; крахмал прежелатинизированный; кросповидон; магния стеарат; титана диоксид; железа оксид; желатин |
В блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы светло-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Гиполипидемическое.
Гиполипидемическое.
Характеристика вещества
Производное фиброевой кислоты.
Фармакодинамика
Понижает уровень триглицеридов и, в меньшей степени, - холестерина в крови. Способствует уменьшению содержания ЛПОНП, в меньшей степени - ЛПНП, повышению содержания антиатерогенных ЛПВП. Активирует липопротеинлипазу и, тем самым, влияет на обмен триглицеридов; нарушает синтез жирных кислот и холестерина, способствует повышению числа ЛПНП-рецепторов в печени. Фенофибрат уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенный уровень фибриногена в плазме, может несколько понизить уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, снижает уровень мочевой кислоты в крови.
Фармакокинетика
Основным метаболитом является фенофиброевая кислота. После приема препарата внутрь maxCmax в плазме достигается через 5 При приеме в дозе 200 мг средняя концентрация в плазме составляет 15 мкг/мл. Уровень концентрации препарата в плазме устойчив. 1/2T1/2 фенофиброевой кислоты - около 20 Выводится в основном с мочой (фенофиброевая кислота и ее глюкуронид) через 6 дней. Не кумулирует при приеме однократной дозы и продолжительном применении. Фенофиброевая кислота не выводится при гемодиализе.
Показания к применению
Гиперхолестеринемия (тип IIа), эндогенная гипертриглицеридемия (типы: IIb, III (изолированный и смешанный), IV), не поддающиеся коррекции диетой у взрослых.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции печени и почек. Наличие в анамнезе фототоксичных или фотоаллергических реакций при лечении фенофибратами или другими сходными по структуре препаратами. Особенно кетопрофеном. Сочетание с другими фибратами. Детский возраст до 18 лет. Беременность. Период лактации. Врожденная галактоземия. Дефицит лактазы.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, вместе с пищей. Рекомендуемая дозировка (если врач не назначил иначе) - по 1 капс. в день. Курс лечения определяется врачом.
Побочные эффекты
Диффузная миалгия, болезненность мышц, слабость, а также (в редких случаях) - рабдомиолиз, иногда - тяжелый. При прекращении лечения эти явления, как правило, обратимы.
Со стороны ЖКТ. Диспепсия. Повышенный уровень активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Аллергические реакции. Редко - кожные высыпания, зуд, крапивница, фотосенсибилизация. В некоторых случаях (после нескольких месяцев применения) возможно развитие реакции фоточувствительности в виде эритемы, папул, пузырьков или экзематозных высыпаний.
Со стороны ЖКТ. Диспепсия. Повышенный уровень активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Аллергические реакции. Редко - кожные высыпания, зуд, крапивница, фотосенсибилизация. В некоторых случаях (после нескольких месяцев применения) возможно развитие реакции фоточувствительности в виде эритемы, папул, пузырьков или экзематозных высыпаний.
Взаимодействие
Комбинации, которые противопоказаны. С другими фибратами - повышенный риск побочных эффектов (поражение мышц).
Нежелательные комбинации. С ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы - повышенный риск побочных эффектов (поражение мышц).
Комбинации, которые следует использовать с осторожностью. С непрямыми антикоагулянтами (риск развития кровотечения). Необходим более частый контроль ПВ в течение подбора дозы непрямого антикоагулянта во время лечения фибратами и в течение 8 дней после их отмены.
Фенофибрат не применяется одновременно с ингибиторами МАО.
Нежелательные комбинации. С ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы - повышенный риск побочных эффектов (поражение мышц).
Комбинации, которые следует использовать с осторожностью. С непрямыми антикоагулянтами (риск развития кровотечения). Необходим более частый контроль ПВ в течение подбора дозы непрямого антикоагулянта во время лечения фибратами и в течение 8 дней после их отмены.
Фенофибрат не применяется одновременно с ингибиторами МАО.
Передозировка
Лечение. Симптоматическая терапия.
Меры предосторожности применения
Имеются сообщения о влиянии фибратов на мышечную ткань, включая редкие случаи их некроза. Эти процессы чаще происходят при сниженном уровне альбумина плазмы крови. Указанное влияние необходимо учитывать у всех больных с диффузной миалгией, с болезненностью мышц и при значительном повышении уровня креатинфосфокиназы (в 5 раз выше нормы). В этих случаях лечение следует прекратить.
Кроме того, риск повреждения мышц может быть увеличен, если препарат назначен с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы .
Из-за наличия лактозы препарат противопоказан при врожденной галактоземии, при синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы или при дефиците лактазы.
Если при применении препарата в течение 3-6 мес не было получено удовлетворительного снижения липидов в сыворотке крови, должен быть предусмотрен другой терапевтический подход.
Необходим систематический контроль уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови каждые 3 мес в течение первых 12 мес лечения. Если уровень АСТ и АЛТ повышен более чем в 3 раза по сравнению с ВГН, следует прекратить лечение.
При сочетании с непрямыми антикоагулянтами необходим тщательный контроль показателей свертывающей системы крови.
Кроме того, риск повреждения мышц может быть увеличен, если препарат назначен с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы .
Из-за наличия лактозы препарат противопоказан при врожденной галактоземии, при синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы или при дефиците лактазы.
Если при применении препарата в течение 3-6 мес не было получено удовлетворительного снижения липидов в сыворотке крови, должен быть предусмотрен другой терапевтический подход.
Необходим систематический контроль уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови каждые 3 мес в течение первых 12 мес лечения. Если уровень АСТ и АЛТ повышен более чем в 3 раза по сравнению с ВГН, следует прекратить лечение.
При сочетании с непрямыми антикоагулянтами необходим тщательный контроль показателей свертывающей системы крови.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Fenofibrate.
Гиперчувствительность. печеночная недостаточность (включая билиарный цирроз). тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30мл/мин). заболевания желчного пузыря. фотосенсибилизация или фототоксичность при лечении фибратами или кетопрофеном в анамнезе. возраст до 18 лет (адекватные и хорошо контролируемые исследования не проводились).Противопоказания Phenoxymethylpenicillin.
Гиперчувствительность. в тч к другим пенициллинам. тяжелое течение инфекций. в тч острая стадия тяжелой пневмонии. эмпиема. перикардит. артрит. афтозный стоматит и фарингит. тяжелые заболевания ЖКТ. сопровождающиеся рвотой и диареей.Противопоказания Phenoxypropanol.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Fenofibrate.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль, усталость.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): венозная тромбоэмболия (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен), повышение уровня гемоглобина, лейкоцитоз.
Со стороны органов ЖКТ. Абдоминальная боль. тошнота. рвота. диарея. метеоризм. панкреатит. холелитиаз. повышение уровня печеночных трансаминаз и креатинфосфокиназы. гепатит.
Со стороны мочеполовой системы. Острая почечная недостаточность, нарушение сексуальной функции.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миозит, спазм мышц, мышечная слабость, рабдомиолиз.
Аллергические реакции. Кожные высыпания, зуд, крапивница.
Прочие. Интерстициальная пневмония, фотосенсибилизация, алопеция, гиперкреатинемия, повышение мочевины в плазме крови.
Побочные эффекты Phenoxymethylpenicillin.
Аллергические реакции. Зуд. крапивница. гиперемия кожи. ринит. конъюнктивит. бронхоспазм. многоформная эритема. эксфолиативный дерматит. лихорадка. артралгия. ангионевротический отек. анафилактический шок. анафилактоидные реакции.Со стороны органов ЖКТ. Анорексия. тошнота. рвота. метеоризм. диарея. сухость во рту. нарушение вкуса. глоссит. стоматит. везикулезный хейлит (связан с раздражающим действием на слизистые оболочки). псевдомембранозный колит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): лейкопения. агранулоцитоз. тромбоцитопения. эозинофилия. гемолитическая анемия. панцитопения.
Прочие. Интерстициальный нефрит, фарингит, васкулит, суперинфекция.