Active ingredients
- Fenofibrate (200 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 4.5-5.7€ ≈100% Fenofibrate Canon
- 9.3€ ≈100% Tricor
- — ≈100% Fenofibrate
- — ≈100% Exlip
- — ≈100% Grofibrate
- 38% 14€ Супрозафен [Rosuvastatin+Fenofibrate and more 2Rosuvastatin, Fenofibrate]
- 30% — Lipanor [Ciprofibrate]
- 23% — Lipobay [Cerivastatin sodium]
- 20% — Bezalip [Bezafibrate]
- Show all
Analogs by action
ATX code
C10AB05 Фенофибрат.
Used in the treatment of
Composition
| Капсулы | 1 капс. |
| фенофибрат микронизированный | 200 мг |
| вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат; лактоза; крахмал прежелатинизированный; кросповидон; магния стеарат; титана диоксид; железа оксид; желатин |
В блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Description of the dosage form
Твердые желатиновые капсулы светло-коричневого цвета.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Гиполипидемическое.
Гиполипидемическое.
Characteristics of the substance
Производное фиброевой кислоты.
Pharmacodynamics
Понижает уровень триглицеридов и, в меньшей степени, - холестерина в крови. Способствует уменьшению содержания ЛПОНП, в меньшей степени - ЛПНП, повышению содержания антиатерогенных ЛПВП. Активирует липопротеинлипазу и, тем самым, влияет на обмен триглицеридов; нарушает синтез жирных кислот и холестерина, способствует повышению числа ЛПНП-рецепторов в печени. Фенофибрат уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенный уровень фибриногена в плазме, может несколько понизить уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, снижает уровень мочевой кислоты в крови.
Pharmacokinetics
Основным метаболитом является фенофиброевая кислота. После приема препарата внутрь maxCmax в плазме достигается через 5 При приеме в дозе 200 мг средняя концентрация в плазме составляет 15 мкг/мл. Уровень концентрации препарата в плазме устойчив. 1/2T1/2 фенофиброевой кислоты - около 20 Выводится в основном с мочой (фенофиброевая кислота и ее глюкуронид) через 6 дней. Не кумулирует при приеме однократной дозы и продолжительном применении. Фенофиброевая кислота не выводится при гемодиализе.
Indications for use
Гиперхолестеринемия (тип IIа), эндогенная гипертриглицеридемия (типы: IIb, III (изолированный и смешанный), IV), не поддающиеся коррекции диетой у взрослых.
Contraindications
Выраженные нарушения функции печени и почек. Наличие в анамнезе фототоксичных или фотоаллергических реакций при лечении фенофибратами или другими сходными по структуре препаратами. Особенно кетопрофеном. Сочетание с другими фибратами. Детский возраст до 18 лет. Беременность. Период лактации. Врожденная галактоземия. Дефицит лактазы.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь, вместе с пищей. Рекомендуемая дозировка (если врач не назначил иначе) - по 1 капс. в день. Курс лечения определяется врачом.
Side effects
Диффузная миалгия, болезненность мышц, слабость, а также (в редких случаях) - рабдомиолиз, иногда - тяжелый. При прекращении лечения эти явления, как правило, обратимы.
Со стороны ЖКТ. Диспепсия. Повышенный уровень активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Аллергические реакции. Редко - кожные высыпания, зуд, крапивница, фотосенсибилизация. В некоторых случаях (после нескольких месяцев применения) возможно развитие реакции фоточувствительности в виде эритемы, папул, пузырьков или экзематозных высыпаний.
Со стороны ЖКТ. Диспепсия. Повышенный уровень активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Аллергические реакции. Редко - кожные высыпания, зуд, крапивница, фотосенсибилизация. В некоторых случаях (после нескольких месяцев применения) возможно развитие реакции фоточувствительности в виде эритемы, папул, пузырьков или экзематозных высыпаний.
Interaction
Комбинации, которые противопоказаны. С другими фибратами - повышенный риск побочных эффектов (поражение мышц).
Нежелательные комбинации. С ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы - повышенный риск побочных эффектов (поражение мышц).
Комбинации, которые следует использовать с осторожностью. С непрямыми антикоагулянтами (риск развития кровотечения). Необходим более частый контроль ПВ в течение подбора дозы непрямого антикоагулянта во время лечения фибратами и в течение 8 дней после их отмены.
Фенофибрат не применяется одновременно с ингибиторами МАО.
Нежелательные комбинации. С ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы - повышенный риск побочных эффектов (поражение мышц).
Комбинации, которые следует использовать с осторожностью. С непрямыми антикоагулянтами (риск развития кровотечения). Необходим более частый контроль ПВ в течение подбора дозы непрямого антикоагулянта во время лечения фибратами и в течение 8 дней после их отмены.
Фенофибрат не применяется одновременно с ингибиторами МАО.
Overdose
Лечение. Симптоматическая терапия.
Application precautions
Имеются сообщения о влиянии фибратов на мышечную ткань, включая редкие случаи их некроза. Эти процессы чаще происходят при сниженном уровне альбумина плазмы крови. Указанное влияние необходимо учитывать у всех больных с диффузной миалгией, с болезненностью мышц и при значительном повышении уровня креатинфосфокиназы (в 5 раз выше нормы). В этих случаях лечение следует прекратить.
Кроме того, риск повреждения мышц может быть увеличен, если препарат назначен с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы .
Из-за наличия лактозы препарат противопоказан при врожденной галактоземии, при синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы или при дефиците лактазы.
Если при применении препарата в течение 3-6 мес не было получено удовлетворительного снижения липидов в сыворотке крови, должен быть предусмотрен другой терапевтический подход.
Необходим систематический контроль уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови каждые 3 мес в течение первых 12 мес лечения. Если уровень АСТ и АЛТ повышен более чем в 3 раза по сравнению с ВГН, следует прекратить лечение.
При сочетании с непрямыми антикоагулянтами необходим тщательный контроль показателей свертывающей системы крови.
Кроме того, риск повреждения мышц может быть увеличен, если препарат назначен с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы .
Из-за наличия лактозы препарат противопоказан при врожденной галактоземии, при синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы или при дефиците лактазы.
Если при применении препарата в течение 3-6 мес не было получено удовлетворительного снижения липидов в сыворотке крови, должен быть предусмотрен другой терапевтический подход.
Необходим систематический контроль уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови каждые 3 мес в течение первых 12 мес лечения. Если уровень АСТ и АЛТ повышен более чем в 3 раза по сравнению с ВГН, следует прекратить лечение.
При сочетании с непрямыми антикоагулянтами необходим тщательный контроль показателей свертывающей системы крови.
Storage conditions
В сухом месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Fenofibrate.
Гиперчувствительность. печеночная недостаточность (включая билиарный цирроз). тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30мл/мин). заболевания желчного пузыря. фотосенсибилизация или фототоксичность при лечении фибратами или кетопрофеном в анамнезе. возраст до 18 лет (адекватные и хорошо контролируемые исследования не проводились).Противопоказания Phenoxymethylpenicillin.
Гиперчувствительность. в тч к другим пенициллинам. тяжелое течение инфекций. в тч острая стадия тяжелой пневмонии. эмпиема. перикардит. артрит. афтозный стоматит и фарингит. тяжелые заболевания ЖКТ. сопровождающиеся рвотой и диареей.Противопоказания Phenoxypropanol.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.Side effects of the components
Побочные эффекты Fenofibrate.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль, усталость.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): венозная тромбоэмболия (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен), повышение уровня гемоглобина, лейкоцитоз.
Со стороны органов ЖКТ. Абдоминальная боль. тошнота. рвота. диарея. метеоризм. панкреатит. холелитиаз. повышение уровня печеночных трансаминаз и креатинфосфокиназы. гепатит.
Со стороны мочеполовой системы. Острая почечная недостаточность, нарушение сексуальной функции.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миозит, спазм мышц, мышечная слабость, рабдомиолиз.
Аллергические реакции. Кожные высыпания, зуд, крапивница.
Прочие. Интерстициальная пневмония, фотосенсибилизация, алопеция, гиперкреатинемия, повышение мочевины в плазме крови.
Побочные эффекты Phenoxymethylpenicillin.
Аллергические реакции. Зуд. крапивница. гиперемия кожи. ринит. конъюнктивит. бронхоспазм. многоформная эритема. эксфолиативный дерматит. лихорадка. артралгия. ангионевротический отек. анафилактический шок. анафилактоидные реакции.Со стороны органов ЖКТ. Анорексия. тошнота. рвота. метеоризм. диарея. сухость во рту. нарушение вкуса. глоссит. стоматит. везикулезный хейлит (связан с раздражающим действием на слизистые оболочки). псевдомембранозный колит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): лейкопения. агранулоцитоз. тромбоцитопения. эозинофилия. гемолитическая анемия. панцитопения.
Прочие. Интерстициальный нефрит, фарингит, васкулит, суперинфекция.