Содержание инструкции
- Названия
- Нозологии
- Компоненты препарта
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные эффекты
- Способ применения и дозы
- Условия хранения
- Срок годности
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Названия
Русское название: Контрикал.
Английское название: Contrykal.
Английское название: Contrykal.
Фарм Группа
• Ингибиторы фибринолиза.
• Ферменты и антиферменты.
• Ферменты и антиферменты.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Aprotinin).
• A48,3 Синдром токсического шока.
• D65 Диссеминированное внутрисосудистое свертывание [синдром дефибринации].
• D68,9 Нарушение свертываемости неуточненное.
• I74 Эмболия и тромбоз артерий.
• K85 Острый панкреатит.
• K86,1 Другие хронические панкреатиты.
• K86,8,1* Панкреонекроз.
• K94* Диагностика заболеваний ЖКТ.
• N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации.
• O46 Дородовое кровотечение, не классифицированное в других рубриках.
• O67 Роды и родоразрешение, осложнившиеся кровотечением во время родов, не классифицированным в других рубриках.
• O72 Послеродовое кровотечение.
• O88,1 Эмболия амниотической жидкостью.
• R57,8,0* Шок ожоговый.
• R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках.
• S02 Перелом черепа и лицевых костей.
• T07 Множественные травмы неуточненные.
• T12 Перелом нижней конечности на неуточненном уровне.
• T14 Травма неуточненной локализации.
• T78,3 Ангионевротический отек.
• T79,1 Жировая эмболия (травматическая).
• T79,2 Травматическое вторичное или рецидивирующее кровотечение.
• T79,4 Травматический шок.
• T81,0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
• A48,3 Синдром токсического шока.
• D65 Диссеминированное внутрисосудистое свертывание [синдром дефибринации].
• D68,9 Нарушение свертываемости неуточненное.
• I74 Эмболия и тромбоз артерий.
• K85 Острый панкреатит.
• K86,1 Другие хронические панкреатиты.
• K86,8,1* Панкреонекроз.
• K94* Диагностика заболеваний ЖКТ.
• N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации.
• O46 Дородовое кровотечение, не классифицированное в других рубриках.
• O67 Роды и родоразрешение, осложнившиеся кровотечением во время родов, не классифицированным в других рубриках.
• O72 Послеродовое кровотечение.
• O88,1 Эмболия амниотической жидкостью.
• R57,8,0* Шок ожоговый.
• R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках.
• S02 Перелом черепа и лицевых костей.
• T07 Множественные травмы неуточненные.
• T12 Перелом нижней конечности на неуточненном уровне.
• T14 Травма неуточненной локализации.
• T78,3 Ангионевротический отек.
• T79,1 Жировая эмболия (травматическая).
• T79,2 Травматическое вторичное или рецидивирующее кровотечение.
• T79,4 Травматический шок.
• T81,0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
Компоненты препарта
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения | 1 фл. |
| апротинин | 10000 АТрЕ |
| вспомогательные вещества: маннитол |
Во флаконах; в упаковке контурной ячейковой 5 флаконов; в комплекте с растворителем (изотонический раствор натрия хлорида) в ампулах по 2 мл; в коробке 2 упаковки.
Описание лекарственной формы
Порошок от белого до почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антипротеолитическое, гемостатическое.
Ингибирует многие протеазы, в тч плазмин, и тормозит фибринолиз.
Ингибирует многие протеазы, в тч плазмин, и тормозит фибринолиз.
Показания к применению
Кровотечения. Обусловленные гиперфибринолизом. В тч после операций и травм. Перед. Во время и после родов. Геморрагические осложнения. Возникающие при проведении тромболитической терапии. Острый панкреатит. Профилактика послеоперационного панкреатита и жировой эмболии.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано (I триместр беременности). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия и/или тахикардия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
Аллергические реакции. Аллергические (кожная сыпь) и анафилактические (вплоть до анафилактического шока) реакции.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
Аллергические реакции. Аллергические (кожная сыпь) и анафилактические (вплоть до анафилактического шока) реакции.
Способ применения и дозы
В/в, струйно, в положении «лежа» (медленно, с максимальной скоростью — 5 мл/мин) или капельно (кратко или длительно).
Больным с острым некрозом поджелудочной железы и выпотом, содержащим ферменты, в брюшную полость — дополнительно внутрибрюшинно.
Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Обычно назначают следующие режимы дозирования:
При остром панкреатите. В/в (медленно) - 200000–300000 АТрЕ (150376–225564 КИЕ), затем в течение 24 ч в/в (капельно) - еще 200000–300000 АТрЕ (150376–225564 КИЕ) апротинина. Лечение проводят до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.
Профилактика послеоперационного панкреатита. В качестве вспомогательного лечения в/в (медленно) - по 200000 АТрЕ (150376 КИЕ)/сут.
Для лечения шоковых состояний. В/в (медленно) начальная доза - 200000–300000 АТрЕ (150376–225564 КИЕ) апротинина, затем - по 140000 АТрЕ (105263 КИЕ) каждые 4.
Профилактика жировой эмболии. В/в (медленно) начальная доза - 200000 АТрЕ (150376 КИЕ) апротинина, затем - ежедневно в/в медленно по 200000 АТрЕ (150376 КИЕ) апротинина (как вспомогательное лечение).
При кровотечениях. Начальная доза составляет 300000 АТрЕ (225564 КИЕ), последующие - 140000 АТрЕ (105263 КИЕ) каждые 4 ч в/в (медленно).
Детям Контрикал вводят в дозе 14000 АТрЕ/кг/сут.
Больным с острым некрозом поджелудочной железы и выпотом, содержащим ферменты, в брюшную полость — дополнительно внутрибрюшинно.
Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Обычно назначают следующие режимы дозирования:
При остром панкреатите. В/в (медленно) - 200000–300000 АТрЕ (150376–225564 КИЕ), затем в течение 24 ч в/в (капельно) - еще 200000–300000 АТрЕ (150376–225564 КИЕ) апротинина. Лечение проводят до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.
Профилактика послеоперационного панкреатита. В качестве вспомогательного лечения в/в (медленно) - по 200000 АТрЕ (150376 КИЕ)/сут.
Для лечения шоковых состояний. В/в (медленно) начальная доза - 200000–300000 АТрЕ (150376–225564 КИЕ) апротинина, затем - по 140000 АТрЕ (105263 КИЕ) каждые 4.
Профилактика жировой эмболии. В/в (медленно) начальная доза - 200000 АТрЕ (150376 КИЕ) апротинина, затем - ежедневно в/в медленно по 200000 АТрЕ (150376 КИЕ) апротинина (как вспомогательное лечение).
При кровотечениях. Начальная доза составляет 300000 АТрЕ (225564 КИЕ), последующие - 140000 АТрЕ (105263 КИЕ) каждые 4 ч в/в (медленно).
Детям Контрикал вводят в дозе 14000 АТрЕ/кг/сут.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения 10000 АТрЕ — 3 года.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ — 3 года. Растворитель — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ — 3 года. Растворитель — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Aprotinin.
Гиперчувствительность к апротинину. Пациенты. У которых имеются антитела (IgG) к апротинину или же установлено применение апротинина в течение предшествующих 12 мес в случае невозможности определения антител (IgG) к апротинину. Резко выраженные аллергические реакции (в тч на белок крупного рогатого скота). Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (за исключением фазы коагулопатии). Беременность (I и III триместры). Период грудного вскармливания (безопасность и эффективность не установлены). Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Aprotinin.
Аллергические/анафилактические реакции.У пациентов, получающих апротинин впервые, развитие аллергических/анафилактических реакций маловероятно. При повторном введении частота развития аллергических/анафилактических реакций может возрастать до 5%, особенно при повторном применении апротинина в течение 6 мес. При повторном применении апротинина более чем через 6 мес риск развития аллергических/анафилактических реакций составляет 0,9%. Риск развития тяжелых аллергических/анафилактических реакций возрастает, если в течение 6 мес апротинин применялся более чем 2 раза. Даже в том случае. Если при повторном применении апротинина не наблюдалось симптомов аллергических реакций. Последующее применение может привести к развитию тяжелых аллергических реакций или анафилактического шока. В редких случаях с летальным исходом.
Симптомы аллергических/анафилактических реакций проявляются нарушениями со стороны сердечно-сосудистой (артериальная гипотензия). Пищеварительной (тошнота). Дыхательной (астма (бронхоспазм) системы. Кожи (кожный зуд. Крапивница. Кожная сыпь).
В случае развития гиперчувствительности при применении апротинина, следует немедленно прекратить введение и обеспечить проведение стандартных неотложных мероприятий — инфузионную терапию, введение эпинефрина, ГКС.
Данные о побочных эффектах апротинина.
Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: нечасто (≥0,1 и < 1%); редко (≥0,01 и.
Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические (бронхоспазм. Крапивница. Зуд. Ринит. Конъюнктивит). Анафилактические и анафилактоидные реакции. Очень редко — анафилактические реакции. Вплоть до анафилактического шока (потенциально опасный для жизни).
Со стороны системы кроветворения. Очень редко - коагулопатии, в тч синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания.
Со стороны ССС. Нечасто - ишемия миокарда. Тромбоз/окклюзия коронарных артерий. Инфаркт миокарда. Перикардиальный выпот. Тромбозы. Редко — артериальный тромбоз (с возможной манифестацией нарушения функции жизненно важных органов. Таких как почки. Легкие. Головной мозг). Очень редко — тромбоэмболия легочной артерии. Частота неизвестна — снижение АД. Тахикардия.
Со стороны ЦНС. Частота неизвестна - психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны мочевыделительной системы. Нечасто - нарушение функции почек (олигурия, острая почечная недостаточность, тубулярный некроз).
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко - реакции в области инъекции/инфузии, тромбофлебит, миалгия.