|
|
Другие названия и синонимы
Emetron.
Действующие вещества
- Ондансетрон (8 мг:10 мг)
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| ондансетрон | 8 мг |
| (эквивалентно 10 мг ондансетрона гидрохлорида дигидрата) | |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0,6 мг; магния стеарат - 1,3 мг; тальк - 7,1 мг; крахмал прежелатинизированный - 18 мг; МКЦ - 40 мг; крахмал кукурузный - 54,5 мг; лактоза безводная - 118,5 мг | |
| оболочка пленочная: кремния диоксид коллоидный - 0,07 мг; краситель железа оксид желтый - 0,12 мг; титана диоксид - 0,27 мг; макрогол 6000 - 0,79 мг; Sepifilm 003 (макрогола 40 стеарат (моно- и диэфиры стеариновой кислоты и ПЭГ-40 - Е431) - 8-12%, МКЦ (Е460) - 35-45%, гипромеллоза (Е464) - 45-55%) - 8,75 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противорвотное.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Цитостатическая терапия.
Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.
Суточная доза для взрослых, как правило, составляет 8-24 мг.
При умеренной эметогенной химио. Или радиотерапии. 8 мг внутрь за 1-2 ч до начала терапии, затем еще 8 мг внутрь через 12 ч после начала терапии.
При высокоэметогенной химиотерапии. Рекомендуемая доза для взрослых (данные по применению у детей отсутствуют) составляет 24 мг одновременно с дексаметазоном внутрь в дозе 12 мг за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.
При приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты.
Взрослым назначают 16 мг внутрь за 1 ч до начала общей анестезии.
Детям для предотвращения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется только парентерально.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Изменение дозировки не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. Суточная доза не должна превышать 8 мг.
Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебрихозина. Коррекция суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.
Цитостатическая терапия.
Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.
Суточная доза для взрослых, как правило, составляет 8-24 мг.
При умеренной эметогенной химио. Или радиотерапии. 8 мг внутрь за 1-2 ч до начала терапии, затем еще 8 мг внутрь через 12 ч после начала терапии.
При высокоэметогенной химиотерапии. Рекомендуемая доза для взрослых (данные по применению у детей отсутствуют) составляет 24 мг одновременно с дексаметазоном внутрь в дозе 12 мг за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.
При приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты.
Взрослым назначают 16 мг внутрь за 1 ч до начала общей анестезии.
Детям для предотвращения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется только парентерально.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Изменение дозировки не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. Суточная доза не должна превышать 8 мг.
Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебрихозина. Коррекция суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг. В блистере из ПВХ и фольги алюминиевой по 10 шт. 1 блистер в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
- R11 Тошнота и рвота
- F10.3 Абстинентное состояние
- Y84.2 Анормальная реакция или позднее осложнение у пациента без упоминания о случайном нанесении ему вреда во время выполнения радиологической процедуры и лучевой терапии
- Z51.0 Курс радиотерапии
- Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
- Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния
Противопоказания компонентов
|
|
Противопоказания Ondansetron.
Гиперчувствительность, детский возраст - для ректального введения (до 2 лет - для приема внутрь и парентерального введения).Использование препарата Ondansetron при кормлении грудью.
При беременности (особенно первые 3 мес) возможно только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. в.
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, экскретируется ли ондансетрон в грудное молоко женщин. Обнаруживается в молоке лактирующих крыс.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Ondansetron.
Со стороны органов ЖКТ. Запор/диарея, сухость во рту, икота, транзиторное повышение уровня АСТ и АЛТ.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги, нарушение остроты зрения, экстрапирамидные нарушения (при парентеральном применении).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): обморок. боль в грудной клетке. в ряде случаев с депрессией сегмента ST. брадикардия. аритмия. артериальная гипотензия.
Аллергические реакции. Крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Прочие. Лихорадка. ощущение жара. прилив крови к лицу. гипокалиемия. гиперкреатинемия. местные реакции (боль. покраснение и жжение в месте инъекции). жжение в области ануса и прямой кишки (суппозитории).