By continuing to use the site, you allow the use of Cookies and agree to the privacy policy.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Melox

CheckAnalogsCompareThe price unknown
  1. Active ingredients
  2. Pharmacological Group
  3. Analogs
  4. ATX code
  5. Used in the treatment of
  6. Description of the dosage form
  7. Composition
  8. Pharmacokinetics
  9. Pharmacodynamics
  10. Indications for use
  11. Contraindications
  12. Use during pregnancy and lactation
  13. Method of drug use and dosage
  14. Side effects
  15. Interaction
  16. Overdose
  17. Special instructions
  18. Conditions of vacation from pharmacies
  19. Storage conditions
  20. Expiration date
  21. Contraindications of the components
  22. Side effects of the components
  23. Year of updating the information
  24. Manufacturers of the drug

Active ingredients

Pharmacological Group

NSAIDs - Oxycams

Analogs

Complete analogs for the substance

ATX code

 M01AC06 Мелоксикам.

Used in the treatment of

Description of the dosage form

 Таблетки.
 Светло-желтые круглые, плоские таблетки с разделительной риской на одной стороне. Допустимы незначительная мраморность, вкрапления и шероховатость поверхности.
 Таблетки по 7,5 мг и 15 мг.
 По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.
 По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Composition

 Каждая таблетка содержит:
 Активное вещество:
 Мелоксикам 7,5 мг 15 мг.
 Вспомогательные вещества:
 Натрия цитрата дигидрат 13,50 мг 27,00 мг.
 Лактозы моногидрат 18,75 мг 37,50 мг.
 Целлюлоза микрокристаллическая 85,00 мг 170,00 мг.
 Повидон 8,25 мг 16,50 мг.
 Кросповидон 12,50 мг 25,00 мг.
 Кремния диоксид коллоидный 3,00 мг 6,00 мг.
 Магния стеарат 1,50 мг 3,00 мг.

Pharmacokinetics

 После перорального приема мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность около 90%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Максимальная концентрация в плазме крови (около 1000 мкг/л для дозы 7,5 мг) после однократного приема достигается приблизительно через 4-6 часов. Равновесные концентрации достигаются в течение 3-5 дней. При длительном приеме препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.
 Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4-1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг - 0,8-2,0 мкг/мл (соответственно значения сmin.
 И сmax). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры. Концентрация препарата в синовиальной жидкости достигает 40-50% от максимальной концентрации препарата в плазме крови.
 Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5ʹ‑карбокси-мелоксикам (60% от принятой дозы), образуется за счет окисления промежуточного метаболита 5‑гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от принятой дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет сYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно варьирует индивидуально.
 Выводится препарат в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов.
 В неизменном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, а в моче в неизменном виде мелоксикам обнаруживается лишь в следовых количествах. Период полувыведения мелоксикама составляет 15-20 Плазменный клиренс в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.
 Объем распределения низкий и составляет в среднем 11 л.
 Препарат не выводится с помощью диализа.
 Умеренные нарушения функции печени и/или почек не оказывают существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Pharmacodynamics

 Мелоксикам -.
 Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывающий противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.
 Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы‑2 (ЦОГ‑2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления.
 В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу‑1 (ЦОГ‑1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Indications for use

 -.
 Симптоматическое лечение ревматоидного артрита;
 -.
 Симптоматическое лечение остеоартроза;
 -.
 Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (Болезнь Бехтерева).

Contraindications

 -.
 Гиперчувствительности к мелоксикаму или другому компоненту препарата, включая анамнестические сведения;
 -.
 Сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда;
 -.
 Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения);
 -.
 Воспалительные заболевания кишечника (в фазе обострения);
 -.
 Цереброваскулярные или иные кровотечения;
 -.
 Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
 -.
 Хроническая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
 -.
 Активное желудочно-кишечное кровотечение;
 -.
 Тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность;
 -.
 Состояния после проведения аортокоронарного шунтирования;
 -.
 Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
 -.
 Дети в возрасте до 15 лет;
 -.
 Беременность;
 -.
 Период грудного вскармливания.
 С осторожностью.
 Пожилой возраст. Ишемическая болезнь сердца. Хроническая сердечная недостаточность. Цереброваскулярные заболевания. Дислипидемия/гиперлипидемия. Сахарный диабет. Заболевания периферических артерий. Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин). Язвенные поражения ЖКТ в анамнезе. Наличие инфекции Helicobacter pylori. Длительное использование НПВП. Алкоголизм. Курение. Тяжелые соматические заболевания. Одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в тч преднизолона). Антикоагулянтов (в тч варфарина). Антиагрегантов (в тч клопидогрела). Селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в тч циталопрама. Флуоксетина. Пароксетина. Сертралина).

Use during pregnancy and lactation

 Мелокс.
 Противопоказан к применению во время беременности.
 На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Method of drug use and dosage

 Препарат принимают 1 раз в сутки, во время еды.
 Ревматоидный артрит:
 15 мг/сутки. При достаточной выраженности терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сутки.
 Остеоартроз:
 7,5 мг/сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 15 мг/сутки.
 Анкилозирующий спондилит:
 15 мг/сутки.
 Максимальная суточная доза - 15 мг. У пациентов с повышенным риском развития нежелательных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Side effects

 Нежелательные реакции перечислены в соответствии со следующей градацией: часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%), включая отдельные сообщения.
 Мелокс.
 Обычно хорошо переносится. Однако, возможно возникновение следующих побочных эффектов:
 Со стороны пищеварительной системы. Часто - диспепсия, тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто - стоматит, транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение уровня трансаминаз или билирубина), отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в тч скрытое); редко - перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.
 Со стороны дыхательной системы. Редко - приступ бронхиальной астмы.
 Со стороны центральной нервной системы. Часто - головная боль; нечасто -.
 Головокружение, вертиго, шум в ушах, сонливость; редко - спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.
 Со стороны органов чувств. Редко.
 - конъюнктивит, нарушение зрения.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - периферические отеки; нечасто.
 - повышение артериального давления, сердцебиение, «приливы» крови к лицу.
 Со стороны органов кроветворения. Часто - анемия; нечасто - изменение формулы крови, в тч лейкопения, тромбоцитопения.
 Со стороны мочеполовой системы. Нечасто - изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины крови); редко - острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена -.
 Интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
 Со стороны кожи и слизистых оболочек. Часто - зуд, кожная сыпь; нечасто - крапивница; редко.
 - фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в тч.
 Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
 Аллергические реакции. Редко.
 - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилактоидные/анафилактические.
 Другие. Лихорадка.

Interaction

 Совместное применение Мелокса с:
 -.
 Другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах: одновременное назначение более одного препарата из группы НПВП может увеличить риск развития эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ;
 -.
 Антикоагулянтами (тиклопидином, гепарином, варфарином, а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназой, фибринолизином): увеличивается риск развития кровотечений. Необходимо периодически контролировать показатели свертываемости крови;
 -.
 Селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений;
 -.
 Препаратами лития:
 Возможно развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется проводить контроль за концентрацией лития в плазме крови);
 -.
 Метотрексатом: может усиливать побочное действие метотрексата на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении). В таких случаях необходим периодический мониторинг общего анализа крови;
 -.
 Контрацептивными средствами:
 Возможно снижение эффективности внутриматочных контрацептивных средств;
 -.
 Диуретиками и циклоспорином:
 Имеется потенциальная возможность развития почечной недостаточности;
 -.
 Антигипертензивными средствами.
 (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики):
 Возможное снижение эффективности антигипертензивных препаратов;
 -.
 Колестирамином: в результате связывания мелоксикама, усиливается выведение препарата через ЖКТ.

Overdose

 Симптомы. Нарушение сознания. Тошнота. Рвота. Боли в эпигастрии. ЖКТ-кровотечение. Острая почечная недостаточность. Печеночная недостаточность. Остановка дыхания. Асистолия.
 Лечение. Специфического антидота нет. При передозировке следует провести промывание желудка, назначить прием активированного угля (в течение ближайшего часа) и симптоматическую терапию.
 Для ускорения выведения мелоксикама может быть применен колестирамин.
 Гемодиализ, форсированный диурез и защелачивание мочи не эффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Special instructions

 Как и другие НПВП, Мелокс следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых отмечается язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагуляционной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний ЖКТ.
 Соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек у пациентов пожилого возраста, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, с циррозом печени, гиповолемией в результате хирургических вмешательств.
 У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 25 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.
 У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг в сутки.
 При одновременном приеме мелоксикама и мочегонных средств следует принимать достаточное количество жидкости.
 Применение мелоксикама, как и других НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
 Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, о чем следует предупреждать женщин, планирующих беременность (снижается вероятность наступления беременности).
 Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
 Прием препарата может вызывать возникновение нежелательных побочных эффектов, таких как головная боль, головокружение и сонливость. Поэтому при приеме мелоксикама желательно отказаться от управления транспортными средствами и работе с движущимися механизмами.

Conditions of vacation from pharmacies

 Отпускают по рецепту.

Storage conditions

 Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

 3 года.
 Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Contraindications of the components

Противопоказания Meloxicam.

 Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда). язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. желудочно-кишечное. цереброваскулярное или иное кровотечение/кровоизлияние. тяжелая сердечная недостаточность. тяжелая печеночная недостаточность. тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ). возраст до 15 лет.

Side effects of the components

Побочные эффекты Meloxicam.

 Со стороны органов ЖКТ: >1% - диспепсия. тошнота. рвота. боль в животе. запор/диарея. метеоризм. 0,1-1% - стоматит. транзиторные изменения показателей функции печени (повышение уровня трансаминаз или билирубина). отрыжка. эзофагит. язва желудка и двенадцатиперстной кишки. скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение. <0,1% - перфорации желудочно-кишечные. колит. гастрит.
 Со стороны нервной системы и органов чувств: >1% - головная боль. головокружение. 0,1-1% - вертиго. сонливость. шум в ушах. <1% - конъюнктивит. нарушение зрения.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): >1% - отеки. анемия. 0,1-1% - повышение АД. сердцебиение. приливы крови к лицу. изменения гемограммы. в тч изменение количества отдельных типов лейкоцитов. лейкопения. тромбоцитопения.
 Со стороны респираторной системы. Обострение бронхиальной астмы, кашель.
 Со стороны мочеполовой системы: 0,1-1% - изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины крови). <1% - острая почечная недостаточность. интерстициальный нефрит. гломерулонефрит. почечный медуллярный некроз. нефротический синдром.
 Со стороны кожных покровов: >1% - кожная сыпь. зуд. 0,1-1% - крапивница. <0,1% - фотосенсибилизация. буллезные реакции. многоформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз.
 Аллергические реакции. <0,1% - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилактические и анафилактоидные.
 Прочие. <0,1% - бронхоспазм, лихорадка.

Year of updating the information

 Особые отметки:

Manufacturers (or distributors) of the drug

Medochemie Ltd
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Available only when using PRO account
Content moderator: Vasin A. S.