Содержание инструкции
- Названия
- Нозологии
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Названия
Русское название: Толперизона гидрохлорид.
Английское название: Tolperisone hydrochloride.
Английское название: Tolperisone hydrochloride.
Фарм Группа
• н-Холинолитики (миорелаксанты).
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Tolperisone).
• G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит.
• G24 Дистония.
• G24,8,0* Гипертонус мышечный.
• G25,9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное.
• G35 Рассеянный склероз.
• G80 Детский церебральный паралич.
• G80,0 Спастический церебральный паралич.
• G93,4 Энцефалопатия неуточненная.
• G99,2 Миелопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках.
• I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт.
• I70,2 Атеросклероз артерий конечностей.
• I73,0 Синдром Рейно.
• I73,1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бюргера].
• I73,8 Другие уточненные болезни периферических сосудов.
• I79,2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках.
• M19,9 Артроз неуточненный.
• M34 Системный склероз.
• M47 Спондилез.
• M47,8 Другие спондилезы.
• M54,4 Люмбаго с ишиасом.
• M62,4 Контрактура мышцы.
• R25,2 Судорога и спазм.
• R26,2 Затруднение при ходьбе, не классифицированное в других рубриках.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
• Z54,0 Период выздоровления после хирургического вмешательства.
• G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит.
• G24 Дистония.
• G24,8,0* Гипертонус мышечный.
• G25,9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное.
• G35 Рассеянный склероз.
• G80 Детский церебральный паралич.
• G80,0 Спастический церебральный паралич.
• G93,4 Энцефалопатия неуточненная.
• G99,2 Миелопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках.
• I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт.
• I70,2 Атеросклероз артерий конечностей.
• I73,0 Синдром Рейно.
• I73,1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бюргера].
• I73,8 Другие уточненные болезни периферических сосудов.
• I79,2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках.
• M19,9 Артроз неуточненный.
• M34 Системный склероз.
• M47 Спондилез.
• M47,8 Другие спондилезы.
• M54,4 Люмбаго с ишиасом.
• M62,4 Контрактура мышцы.
• R25,2 Судорога и спазм.
• R26,2 Затруднение при ходьбе, не классифицированное в других рубриках.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
• Z54,0 Период выздоровления после хирургического вмешательства.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Tolperisone.
Гиперчувствительность, миастения gravis, грудное вскармливание, детский возраст до 3 лет.Использование препарата Tolperisone при кормлении грудью.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенное действие толперизона. Ввиду отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности (особенно в I триместре), за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период кормления грудью противопоказано.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Tolperisone.
Профиль безопасности толперизона подтверждается данными применения более чем у 12000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.В пострегистрационный период количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50–60% от всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ, характеризуется как очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000.
Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко - анемия, лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы. Редко - реакции гиперчувствительности*, анафилактические реакции; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны обмена веществ и питания. Нечасто - анорексия; очень редко - полидипсия.
Со стороны психики. Нечасто - нарушение сна, бессонница; редко - слабость, депрессия; очень редко - спутанность сознания.
Со стороны нервной системы. Нечасто - головная боль. Головокружение. Сонливость. Редко — синдром дефицита внимания. Тремор. Эпилепсия. Парестезия. Судороги. Недомогание. Летаргия.
Со стороны органа зрения. Редко - снижение остроты зрения.
Со стороны органа слуха. Редко - шум в ушах, вертиго.
Со стороны ССС. Нечасто - артериальная гипотензия. Редко — стенокардия. Тахикардия. Ощущение сердцебиения. Приливы крови к лицу. Очень редко — брадикардия.
Со стороны дыхательной системы. Редко - одышка, носовое кровотечение, тахипноэ.
Со стороны ЖКТ. Нечасто - дискомфорт в животе. Диспепсия. Диарея. Сухость во рту. Тошнота. Редко — боли в эпигастрии. Запор. Метеоризм. Рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Редко - печеночная недостаточность средней степени.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - аллергический дерматит, гипергидроз, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Нечасто - боль в мышцах, мышечная слабость, боль в конечностях; редко - дискомфорт в конечностях; очень редко - остеопения.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Редко - энурез, протеинурия.
Общие расстройства. Нечасто - астения. Чувство усталости. Недомогание. Редко — ощущение опьянения. Ощущение тепла. Раздражительность. Жажда. Очень редко — дискомфорт в грудной клетке.
Лабораторные показатели. Редко - гипербилирубинемия, нарушение функции печени, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко - гиперкреатининемия.
*В рамках пострегистрационного мониторинга сообщалось об ангионевротическом отеке, включая отек лица и губ (частота неизвестна).