|
Другие названия и синонимы
Kefadim.Действующие вещества
- Цефтазидим (1000 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
J01DD02 Цефтазидим.
Используется в лечении
- N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- M86 Остеомиелит
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M00-M03 Инфекционные артропатии
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- K65 Перитонит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
- R57.2 Септический шок
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A41.9 Септицемия неуточненная
Состав
1 флакон с порошком для приготовления инъекционного раствора содержит цефтазидима 500 или 1000 мг.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное.
Ингибирует синтез пептидогликанов оболочки бактериальных клеток.
Антибактериальное.
Ингибирует синтез пептидогликанов оболочки бактериальных клеток.
Фармакодинамика
Активен в отношении широкого спектра грамотрицательных организмов, включая штаммы, устойчивые к гентамицину и другим аминогликозидам, а также в отношении грамположительных микроорганизмов.
Показания к применению
Инфекции ЦНС. Интраабдоминальные (включая перитонит). Нижних дыхательных и мочеполовых путей (в тч гинекологические). Кожи. Костей и суставов. Бактериальная септицемия.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
При беременности и кормлении грудью
Возможно только в случае крайней необходимости.
Способ применения и дозы
В/в или в/м - 500-1000 мг каждые 8 или 12.
При инфекции мочевых путей - обычная доза - 1000 мг в/м или в/в каждые 8-12.
При пневмонии, инфекциях кожи, менингите, гинекологических и интраабдоминальных инфекциях - 2000 мг каждые 8.
Новорожденным (до 4 нед) в/в - 30 мг/кг каждые 12 младенцам и детям (от 1 мес до 12 лет) в/в - 30-50 мг/кг каждые 8 Максимальная суточная доза - до 6 г.
У пациентов с нарушением функции почек режим дозирования корректируют с учетом сl креатинина. Пациентам, которым проводят диализ, назначают 1000 мг до и после процедуры.
При инфекции мочевых путей - обычная доза - 1000 мг в/м или в/в каждые 8-12.
При пневмонии, инфекциях кожи, менингите, гинекологических и интраабдоминальных инфекциях - 2000 мг каждые 8.
Новорожденным (до 4 нед) в/в - 30 мг/кг каждые 12 младенцам и детям (от 1 мес до 12 лет) в/в - 30-50 мг/кг каждые 8 Максимальная суточная доза - до 6 г.
У пациентов с нарушением функции почек режим дозирования корректируют с учетом сl креатинина. Пациентам, которым проводят диализ, назначают 1000 мг до и после процедуры.
Побочные эффекты
|
Взаимодействие
Увеличивает нефротоксичность аминогликозидов и петлевых диуретиков (фуросемид).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15-30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сeftazidime.
Повышенная чувствительность к цефтазидиму или антибактериальным ЛС группы цефалоспоринов.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сeftazidime.
Результаты клинических исследований.Цефтазидим, как правило, хорошо переносится. Частота побочных реакций, связанных с применением цефтазидима, в клинических исследованиях была низкой. Наиболее распространенными были местные реакции после в/в инъекции, а также аллергические и желудочно-кишечные реакции. Другие побочные реакции встречались нечасто. О каких-либо реакциях, подобных дисульфираму, не сообщалось. Следующие побочные эффекты, полученные в ходе клинических исследований, считались либо связанными с терапией цефтазидимом, либо имели неопределенную этиологию.
Местные эффекты (отмечены менее чем у 2% пациентов). Флебит и воспаление в месте инъекции (1 из 69 пациентов).
Реакции гиперчувствительности (отмечены у 2% пациентов). Зуд, сыпь и лихорадка. Немедленные реакции, обычно проявляющиеся сыпью и/или зудом, наблюдались у 1 из 285 пациентов. Сообщалось также о развитии токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона и многоформной эритемы при применении антибактериальных ЛС цефалоспоринового ряда, включая цефтазидим. Очень редко сообщалось об ангионевротическом отеке и анафилаксии (бронхоспазм и/или гипотензия).
Со стороны ЖКТ(отмечены менее чем у 2% пациентов). Диарея (1 из 78), тошнота (1 из 156), рвота (1 из 500) и боль в животе (1 из 416). Появление симптомов псевдомембранозного колита может возникнуть во время или после лечения.
Со стороны ЦНС (менее 1%). Головная боль, головокружение и парестезии. Сообщалось о развитии судорог при применении нескольких цефалоспоринов, включая цефтазидим. Кроме того. сообщалось о случаях энцефалопатии. комы. астериксиса. нервно-мышечной возбудимости и миоклонии у пациентов с нарушениями функции почек. получавших нескорректированные режимы дозирования цефтазидима.
Гематологические реакции. Сообщалось о редких случаях развития гемолитической анемии.
Другие. Менее частыми побочными реакциями (менее 1%) были кандидоз (включая молочницу полости рта) и вагинит.
Изменения лабораторных тестов. отмеченные во время клинических исследований с применением цефтазидима. были преходящими и включали эозинофилию (1 из 13). положительный тест Кумбса без гемолиза (1 из 23). тромбоцитоз (1 из 45) и небольшое повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов: АСТ (1 из 16). АЛТ (1 из 15). ЛДГ (1 из 18). ГГТ (1 из 19) и ЩФ (1 из 23). Как и в случае с некоторыми другими цефалоспоринами, иногда наблюдалось временное повышение уровня мочевины крови, азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки. Транзиторная лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и лимфоцитоз наблюдались очень редко.
Результаты пострегистрационного наблюдения.
В дополнение к побочным реакциям. о которых сообщалось в ходе клинических исследований. в ходе клинической практики у пациентов. получавших цефтазидим. наблюдались следующие события. о которых сообщалось спонтанно. Для некоторых из этих событий данных недостаточно, чтобы оценить частоту или установить причинно-следственную связь.
Общие. Анафилаксия; аллергические реакции, которые в редких случаях были тяжелыми, крапивница, боль в месте инъекции.
Гепатобилиарный тракт. Гипербилирубинемия, желтуха.
Почечная и мочеполовая системы. Нарушение функции почек.
Побочные реакции, отмечавшиеся при применении цефалоспоринов.
В дополнение к перечисленным выше побочным реакциям. которые наблюдались у пациентов. получавших цефтазидим. сообщалось о следующих побочных реакциях и изменениях лабораторных тестов при применении антибактериальных ЛС класса цефалоспоринов.
Побочные реакции. Колит. токсическая нефропатия. дисфункция печени. включая холестаз. апластическая анемия. кровотечение.
Изменения лабораторных тестов. Удлинение ПВ, ложноположительный тест на глюкозу в моче, панцитопения.