Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств / Цефоперабол

Цефоперабол (Cefoperabol)

  • Проверить
    совместимость
  • Аналоги
    препарата
  • Добавить в
    сравнение
  • Цена неизвестна.
    Заказать нельзя.

Используется в лечении

Фармакологическая группа :

Цефалоспорины || Цефалоспорины 3-го поколения.

Содержание инструкции

  1. Названия
  2. Описание лекарственной формы
  3. Компоненты препарта
  4. Фармакодинамика
  5. Фармакокинетика
  6. Показания к применению
  7. Противопоказания
  8. Применение при беременности и кормлении грудью
  9. Способ применения и дозы
  10. Побочные эффекты
  11. Передозировка
  12. Взаимодействие
  13. Особые указания
  14. Условия хранения
  15. Срок годности
  16. Условия отпуска из аптек
  17. Нозологии
  18. Противопоказания компонентов
  19. Побочные эффекты компонентов
  20. Фирмы производители препарата

Названия

 Русское название: Цефоперабол.
 Английское название: Cefoperabol.

Описание лекарственной формы

 Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
 Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
 Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г; 1,0 г; 2,0 г.
 0,5 г; 1,0 г; 2,0 г активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл и 20 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками).
 Растворитель — «Вода для инъекций» в стеклянных ампулах объемом 5 мл.
 1. 1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
 2. 1 флакон с препаратом, 1 ампулу с растворителем и инструкцию по применению упаковывают в пачку из картона.
 3. 1 флакон с препаратом, 1 ампулу с растворителем и инструкцию по применению упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.
 4. 5 флаконов с препаратом упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.
 5. 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку с препаратом, одну контурную упаковку с растворителем и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.

Компоненты препарта

 Состав на один флакон:
 Цефоперазона натриевая соль (в пересчете на цефоперазон) — 0,5 г; 1,0 г; 2,0 г.

Фарм Группа

 Антибиотик, цефалоспорин.

Фармакодинамика

 Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.
 Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета ‑ гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus agalactiae (бета ‑ гемолитический стрептококк группы В), Enterococcus faecalis, многие тд; штаммы бета ‑ гемолитических Streptococcus spp; грамотрицательных микроорганизмов — Escherichia coli, Klebsiella spp (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp, Citrobacter spp, Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета ‑ лактамазы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Serratia spp (в тч Serratia marcescens), Salmonella spp, Shigella spp, многих штаммов Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas тд; видов, некоторых штаммов Acinetobacter spp, Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета ‑ лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; анаэробных микроорганизмов — грамположительных и грамотрицательных кокков (включая Peptococcus, Peptostreptococcus и Veillonella spp), грамположительных споро ‑ и неспорообразующих анаэробов (Clostridium spp, Eubacterium spp, Lactobacillus, spp) и грамотрицательных анаэробов (включая Fusobacterium spp, многие штаммы Bacteroides fragilis и другие штаммов Bacteroides spp, Prevotella spp).

Фармакокинетика

 Связь с белками плазмы — 82–93%. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) после внутримышечного введения — 1–2 ч, после внутривенного — в конце инфузии. Максимальная концентрация (Сmax) в сыворотке после внутримышечного введения (1 г) — 65–75 мкг/мл, после однократного внутривенного введения (1 г) — 153 мкг/мл. Сmax в моче после внутримышечного и внутривенного введения (1 г) — 1000 мкг/мл.
 Достигает терапевтических концентраций в тканях и жидкостях организма: перитонеальной, асцитической жидкостях и спинномозговой жидкости (при менингите), моче, желчи, стенке желчного пузыря, легких, мокроте, небных миндалинах и слизистой оболочке синусов, предсердии, почках, мочеточниках, предстательной железе, яичках, матке, фаллопиевых трубах, костях, крови пуповины и амниотической жидкости.
 Объем распределения 0,14–2,0 л/кг. Период полувыведения (Т1/2) — 1,6–2,4 ч, независимо от способа введения, 2,8–4,2 ч при гемодиализе, 2,2 ч — у новорожденных и детей от 2 мес. — 11 лет. Выводится с желчью — 70–80%, почками — 20–30% в неизмененном виде. У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей Т1/2 — 3–7 ч, выведение почками — 90% и более. Даже при тяжелых поражениях печени в желчи достигаются терапевтические концентрации, а Т1/2 удлиняется только в 2–4 раза. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью может кумулировать.

Показания к применению

 Инфекционно ‑ воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефоперазону микроорганизмами:
 • Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
 • Инфекции мочевыводящих путей;
 • Абдоминальные инфекции (в том числе перитонит, холецистит, холангит);
 • Сепсис;
 • Менингит;
 • Инфекции кожи и мягких тканей;
 • Инфекции костей и суставов;
 • Инфекционно ‑ воспалительные заболевания органов малого таза (в тч эндометрит);
 • Гонорея и другие инфекции половых путей;
 • Профилактика инфекционных осложнений при абдоминальных, гинекологических, кардиоваскулярных и ортопедических операциях.

Противопоказания

 Гиперчувствительность к цефоперазону и другим цефалоспориновым антибиотикам.
 С осторожностью.
 Почечно ‑ печеночная недостаточность, колит, аллергические реакции на пенициллины в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

 У беременных Цефоперабол используется при уверенности, что потенциальная польза от применения для матери превышает возможный вред для плода. При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

 Внутривенно и внутримышечно.
 Взрослым — в средней суточной дозе 2–4 г, разделенной на 2 введения с интервалом 12 При тяжелом течении инфекций доза может быть увеличена до 12 г в сутки: по 2–4 г, каждые 8 ч, или 3–6 г каждые 12 Лечение может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов. При неосложненном гонококковом уретрите — однократно внутримышечно в дозе 500 мг.
 Профилактика послеоперационных осложнений: по 1 г или 2 г в/в за 30–60 мин до начала операции, с последующим повторным введением каждые 12 ч (в большинстве случаев в течение не более 24 ч). При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в колоректальной области), при операциях на открытом сердце или протезировании суставов профилактическое применение может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции.
 Больным со скоростью клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин, или креатинином выше 3,5 мг/дл — не более 4 г в сутки. При изолированной печеночной недостаточности снижения дозы не требуется, если пациент не получает максимальной дозы, тд; компенсаторно возрастает почечная экскреция препарата до 90% и более. У больных с печеночно ‑ почечной недостаточностью, при обструкции желчных протоков — не более 2 г в сутки. При сочетанном нарушении функции печени и почек рекомендуется проводить контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови (при условии, что суточная доза превышает 2 г), и при необходимости корректировать дозу.
 У детей — в суточных дозах от 50 до 200 мг/кг в 2–3 приема (каждые 8–12 ч); новорожденным (менее 8 дней) суточную дозу 50–200 мг/кг делят на 2 приема и вводят каждые 12.
 У детей раннего возраста и детей с тяжелыми инфекциями, включая бактериальный менингит, суточные дозы, вплоть до 300 мг/кг, применялись без осложнений.
 Дозы и длительность лечения препаратом Цефоперабол определяются, исходя из характера и тяжести течения инфекции, и устанавливаются индивидуально. При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, у взрослых и детей продолжительность терапии должна составлять не менее 10 дней.
 Правила приготовления раствора и введения.
 Внутримышечное введение.
 Для приготовления растворов для внутримышечного введения могут использоваться следующие растворители:
 • Вода для инъекций;
 • 0,9% раствор натрия хлорида;
 Которые добавляют к 1 г цефоперазона в объеме 3 мл. При использовании лидокаина (при отсутствии аллергии на местные анестетики амидного типа!) раствор готовят в два этапа: для первичного разведения к 1 г цефоперазона добавляют воду для инъекций в количествах, указанных ниже, и флакон встряхивают до полного растворения порошка; к полученному раствору добавляют необходимое количество 2% раствора лидокаина и перемешивают. Примерная концентрация лидокаина в готовом растворе — 0,5%.
1 этап: объем воды для инъекций 2 этап: объем 2% раствора лидокаина
Для получения раствора цефоперазона 250 мг/л 2,6 мл 0,9 мл
Для получения раствора цефоперазона 330 мг/л 1,8 мл 0,6 мл

 Полученный раствор вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне ‑ наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра).
 Внутривенное введение.
 Общие рекомендации.
 Содержимое флакона сначала растворяют в стерильной воде для инъекций или в одном из следующих совместимых растворов для в/в введения:
 • 5% растворе декстрозы;
 • 0,9% растворе натрия хлорида;
 • 10% растворе декстрозы;
 • Водном растворе, содержащем 0,9% натрия хлорида и 5% декстрозы.
 Для облегчения растворения рекомендуется использовать 5 мл растворителя на 1 г цефоперазона. Затем полученный раствор дополнительно разводят одним из совместимых растворов для в/в введения. При применении в качестве растворителя стерильной воды для инъекций ее объем не должен превышать 20 мл. Для приготовления раствора для в/в введения может быть использован раствор Рингера лактат, однако его нельзя применять для начального растворения; рекомендуется двухэтапное приготовление раствора — первоначально порошок растворяют в воде для инъекций, а затем разводят раствором Рингера лактат.
 При прямом (струйном) внутривенном введении максимальная разовая доза цефоперазона, для взрослых составляет 2 г, для детей 50 мг/кг массы тела. Для приготовления раствора для в/в струйного введения содержимое одного флакона (1 г) растворяют в 10 мл воды для инъекций или другого совместимого растворителя. Вводят медленно, в течение 3–5 мин.
 Для капельного внутривенного введения 1 г цефоперазона растворяют в 5 мл стерильной воды для инъекций, полученный раствор добавляют к 20–100 мл совместимого инфузионного раствора. Продолжительность введения в зависимости от объема раствора может составлять 10–30 минут и более.
 Свежеприготовленные растворы цефоперазона сохраняют свою стабильность в течение 24 часов при температуре не выше 25 °С.

Побочные эффекты

 Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь, лихорадка, эозинофилия, ложноположительная прямая проба Кумбса. Риск развития таких реакций повышен у пациентов со склонностью к аллергическим реакциям (особенно на пенициллин) в анамнезе.
 Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит.
 Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: транзиторные анемия, транзиторная нейтропения (при длительном лечении), снижение гемоглобина и гематокрита, гипопротромбинемия, увеличение протромбинового времени.
 Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия.
 Местные реакции: при в/в введении — флебит; при в/м введении — болезненность в месте введения.

Передозировка

 Симптомы: неврологические нарушения, включая судороги.
 Лечение: седативная терапия с применением диазепама. Симптоматическая терапия. Гемодиализ может способствовать выведению цефоперазона из организма. Если передозировка произошла у пациента с нарушением функции почек.

Взаимодействие

 Совместим с 5% раствором декстрозы, 10% раствором декстрозы, 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера лактат, водным раствором, содержащим Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия глюконат + Натрия хлорид, водным раствором, содержащим декстрозу + натрия хлорид + калия ацетат + магния ацетат, водным раствором, содержащим 0,9% натрия хлорида и 5% декстрозы.
 Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (при необходимости проведения комбинированной терапии цефоперазон и аминогликозид назначают в виде последовательного дробного внутривенного введения, или используют 2 отдельных внутривенных катетера).
 При совместном применении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.
 Непрямые антикоагулянты, гепарин, тромболитики увеличивают риск возникновения гипопротромбинемии, кровотечения.
 При совместном применении с аминогликозидами и «петлевыми» диуретиками повышается риск развития нефротоксичности, особенно у лиц с почечной недостаточностью.
 Препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию цефоперазона в крови и замедляют его выведение.

Особые указания

 Может применяться при комбинированной терапии в сочетании с другими антибиотиками.
 При совместном применении с аминогликозидами рекомендуется контролировать функцию почек.
 Длительное применение может привести к развитию устойчивости возбудителей.
 В период применения препарата может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга.
 Во время лечения следует воздержаться от приема этанола — возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия кожи лица, спазмы в области живота, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).
 Перед лечением необходимо собрать подробный аллергологический анамнез с целью выявления у пациента повышенной чувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам и другим лекарственным средствам. Больным с повышенной чувствительностью к пенициллину, препарат необходимо назначать с большой осторожностью, поскольку существует вероятность перекрестной гиперчувствительности между пенициллинами и цефалоспоринами. При возникновении аллергической реакции во время лечения применение цефоперазона следует прекратить и начать соответствующее лечение.
 Цефоперазон в значительной степени выводится с желчью. У пациентов с заболеваниями печени или обструкцией желчевыводящих путей Т1/2 цефоперазона из плазмы крови обычно удлиняется, а выведение препарата почками увеличивается. Тем не менее, даже при тяжелых нарушениях функции печени в желчи достигаются терапевтические концентрации цефоперазона, а Т1/2 удлиняется только в 2–4 раза. В случаях обтурации желчных протоков, тяжелого заболевания печени или сопутствующего нарушения функции почек, может появиться необходимость в изменении режима дозирования ( см раздел «Способ применения и дозы»).
 При длительной терапии рекомендуется периодически контролировать функцию почек, печени и органов кроветворения. Это особенно важно для новорожденных, прежде всего недоношенных и маленьких детей. Clostridium difficile ассоциированная диарея наблюдается на фоне применения практически всех антибактериальных препаратов, включая цефоперазон, и проявляется от легких форм диареи до тяжелого колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами приводит к нарушению нормальной микрофлоры толстой кишки, в результате чего наблюдается усиленный рост Clostridium difficile, продуцирующей токсины А и В, которые и приводят к развитию Clostridium difficile ассоциированной диареи. Гипертоксинпродуцирующие штаммы Clostridium difficile ведут к повышению заболеваемости и смертности, поскольку они могут быть резистентны к проводимой антибактериальной терапии. Все случаи развития диареи у пациентов на фоне антибиотикотерапии и через 2–3 недели после прекращения лечения должны рассматриваться как подозрительные на развитие Clostridium difficile ассоциированной диареи. В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
 У пациентов, придерживающихся неполноценной диеты или имеющих нарушение всасывания пищи (например, страдающих муковисцидозом), а также пациентов, находящихся в течение продолжительного времени на парентеральном питании, может возникнуть дефицит витамина К. Таким больным должен осуществляться контроль за протромбиновым временем, и при необходимости им показано назначение экзогенного витамина К.
 При необходимости применения препарата у новорожденных, в тч недоношенных, следует учитывать ожидаемые положительные эффекты терапии и возможный риск, связанный с лечением. У новорожденных с ядерной желтухой цефоперазон не вытесняет билирубин из связи с белками плазмы крови.
 Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций.
 Цефоперабол не влияет на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Условия хранения

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
 Хранить в недоступном для детей месте!.

Срок годности

 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Cefoperazone).
 • A41,9 Септицемия неуточненная.
 • A54,2 Гонококковый пельвиоперитонит и другая гонококковая инфекция мочеполовых органов.
 • B96,5 Pseudomonas (aeruginosa) (mallei) (pseudomallei).
 • G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках.
 • J18 Пневмония без уточнения возбудителя.
 • K65 Перитонит.
 • K81 Холецистит.
 • K83,0 Холангит.
 • L08,9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная.
 • M00,9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный).
 • M86,9 Остеомиелит неуточненный.
 • N39,0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации.
 • N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки.
 • N74,3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54,2+).
 • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Cefoperazone.

 Гиперчувствительность, в тч к другим цефалоспоринам; почечная и/или печеночная недостаточность.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Cefoperazone.

 Аллергические реакции. Крапивница. Макулопапулезная сыпь. Эозинофилия. Лихорадка. Многоформная экссудативная эритема. Синдром Стивенса-Джонсона.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): обратимая нейтропения. Гипокоагуляция (за счет гипопротромбинемии). Увеличение ПВ. Анемия. Снижение гемоглобина и гематокрита. Необычные кровотечения или кровоизлияния.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит.
 Прочие. Дефицит витамина К. Вероятно обусловленный подавлением кишечной флоры ( см «Меры предосторожности»). Нарушение функции почек. Повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ. Гиперкреатининемия. Местные реакции — болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Флебит (при в/в введении).

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

АБОЛмед, Пребенд ПФК ООО
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.