Содержание инструкции
- Названия
- Компоненты препарта
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Условия хранения
- Срок годности
- Нозологии
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Названия
Русское название: Улзол.
Английское название: Ulzol.
Английское название: Ulzol.
Фарм Группа
• Ингибиторы протонного насоса.
Компоненты препарта
1 капсула содержит омепразола 20 мг; в полиэтиленовых флаконах по 14 шт., в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоязвенное.
Способ применения и дозы
Внутрь. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения: по 20 мг 1 раз.
В сутки в течение 2 нед, при резистентности — до 40 мг/сут.
Язвенная болезнь желудка в стадии обострения, эрозивно-язвенный эзофагит: 20.
–40 мг/сут в течение 4–8 нед.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС: 20 мг/сут в.
Течение 4–8 нед.
Эрадикация Helicobacter pylori. По 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в комбинации.
С антибактериальными средствами.
Рецидивы язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг/сут.
Рецидивы рефлюкс-эзофагита: 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
Синдром Золлингера-Эллисона. Дозу подбирают индивидуально, обычно в начале.
Лечения — 60 мг/сут, при необходимости ее увеличивают до 80–120 мг/сут в 2 приема.
В сутки в течение 2 нед, при резистентности — до 40 мг/сут.
Язвенная болезнь желудка в стадии обострения, эрозивно-язвенный эзофагит: 20.
–40 мг/сут в течение 4–8 нед.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС: 20 мг/сут в.
Течение 4–8 нед.
Эрадикация Helicobacter pylori. По 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в комбинации.
С антибактериальными средствами.
Рецидивы язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг/сут.
Рецидивы рефлюкс-эзофагита: 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
Синдром Золлингера-Эллисона. Дозу подбирают индивидуально, обычно в начале.
Лечения — 60 мг/сут, при необходимости ее увеличивают до 80–120 мг/сут в 2 приема.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Omeprazole).
• K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс.
• K21,0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом.
• K25 Язва желудка.
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки.
• K27 Пептическая язва неуточненной локализации.
• K86,8,3* Синдром Золлингера-Эллисона.
• R12 Изжога.
• R14 Метеоризм и родственные состояния.
• Y45 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении аналгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средств.
• K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс.
• K21,0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом.
• K25 Язва желудка.
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки.
• K27 Пептическая язва неуточненной локализации.
• K86,8,3* Синдром Золлингера-Эллисона.
• R12 Изжога.
• R14 Метеоризм и родственные состояния.
• Y45 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении аналгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средств.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Omeprazole.
Для приема внутрь. Повышенная чувствительность к омепразолу. cовместное применение с нелфинавиром. Дети младше 2 лет и с массой тела < 20 кг (при лечении рефлюкс-эзофагита. Симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни). Дети младше 4 лет (при лечении язвы двенадцатиперстной кишки. Вызванной Helicobacter pylori).Для в/в введения. Повышенная чувствительность к омепразолу; cовместное применение с нелфинавиром и атазанавиром; детский возраст (до 18 лет).
Использование препарата Omeprazole при кормлении грудью.
Назначение омепразола возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Омепразол выводится с грудным молоком. В случае необходимости применения средства в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью или прекращении применения этого ЛС.
Фертильность. В исследованиях на животных влияние омепразола на фертильность зарегистрировано не было.
Категория действия на плод по FDA. C.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Omeprazole.
Побочные эффекты омепразола обычно бывают незначительными и обратимыми. Возможно появление указанных ниже побочных эффектов, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA. Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, < 10%); нечасто (≥0,1%.Со стороны крови и лимфатической системы. Редко - лейкопения, тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны иммунной системы. Редко - реакции гиперчувствительности (например лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок).
Со стороны обмена веществ и питания. Редко - гипонатриемия; частота неизвестна - гипомагниемия (тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии); гипомагниемия также может быть связана с гипокалиемией.
Со стороны психики. Нечасто - бессонница. Редко — возбуждение. Спутанность сознания. Депрессия. Очень редко — агрессия. Галлюцинации.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезии, сонливость; редко - нарушение вкуса.
Со стороны органа зрения. Редко - нарушение четкости зрения. В отдельных случаях у пациентов в критическом состоянии. Получивших в/в инъекции омепразола. Особенно в высоких дозах. Сообщалось о необратимых нарушениях зрения. Но наличие причинно-следственной связи установлено не было.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Нечасто - головокружение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Редко - бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ. Часто - диарея. Запор. Тошнота. Рвота. Метеоризм. Боль в животе. Редко — сухость во рту. Стоматит. Кандидоз ЖКТ. Микроскопический колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Нечасто - повышение активности печеночных ферментов. Редко — гепатит (с желтухой или без). Очень редко — печеночная недостаточность. Энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - дерматит. Зуд. Сыпь. Крапивница. Редко — алопеция. Фотосенсибилизация. Очень редко — мультиформная эритема. Синдром Стивенса-Джонсона. Токсический эпидермальный некролиз. Частота неизвестна — кожная форма красной волчанки подострого течения.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Нечасто - перелом бедра, костей запястья и позвонков; редко - артралгия, миалгия; очень редко - мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Редко - интерстициальный нефрит.
Со стороны половых органов и молочной железы. Очень редко - гинекомастия.
Общие нарушения и нарушения в месте введения. Нечасто - недомогание, периферические отеки; редко - повышенная потливость.
Сообщалось о случаях образования желудочных гландулярных кист во время длительного лечения ингибиторами протонного насоса (является следствием ингибирования секреции соляной кислоты и носит доброкачественный обратимый характер).