Airtal :: Instructions, analogues, active substance

Airtal

Active ingredients

Aceclofenac (0.015 г)

Pharmacological Group

NSAIDs - Acetic acid derivatives and related compounds

Analogs

Complete analogs for the substance

1.4-5.1€ ≈100% Aceclofenac
1.6-7.9€ ≈100% Alental
2.4-5.1€ ≈100% Ацеклофенак Велфарм
2.5€ ≈100% Ацеклофенак авексима
3.5-9.2€ ≈100% Ацеклагин

Analogs by action

62% — Clinoril [Sulindac]
62% — Ниместад [Nimesulide]
57% — Tenicam [Tenoxicam]
57% 8.5€ Revmonn [Etofenamate]
Show all

Composition

Крем для наружного применения	1 г
активное вещество:
ацеклофенак 100% микронизированный	0,015 г
вспомогательные вещества: воск эмульсионный - 0,1 г; парафин жидкий - 0,04 г; метилпарагидроксибензоат - 0,002 г; пропилпарагидроксибензоат - 0,0005 г; вода - 0,8425 г

Description of the dosage form

Белый однородный крем.
Крем для наружного применения, 1,5%. По 60 г крема помещают в алюминиевую тубу. По 1 тубе помещают в картонную пачку.

Pharmacological action

Фармакологическое действие - обезболивающее местное, противовоспалительное местное.

Pharmacodynamics

Ацеклофенак представляет собой НПВП, обладающее противовоспалительным и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование ПГ и ЛТ за счет обратимого подавления ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.
Применение крема Аэртал целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Pharmacokinetics

Всасывание. После нанесения ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших количествах, в связи с чем риск побочного действия, в тч на ЖКТ, минимизируется.
Распределение. Ацеклофенак распределяется по всему организму.
Выведение. Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.

Indications for use

Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в тч спортивных травм;
Уменьшение воспаления сухожилий. связок. мышц и суставов в случаях растяжения. перенапряжения или ушибов. а также лечение люмбаго. кривошеи и периартрита.

Contraindications

Повышенная чувствительность к ацеклофенаку или каким-либо из вспомогательных веществ;
Наличие в прошлом непереносимости НПВП, в тч диклофенака;
Наличие в прошлом приступов бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
Наличие инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер;
Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
Беременность;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Печеночная порфирия (обострение). эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения). тяжелые нарушения функции печени и почек. хроническая сердечная недостаточность. бронхиальная астма. крапивница или острый ринит. спровоцированные приемом АСК или других НПВП. нарушения свертываемости крови (в тч гемофилия. удлинение времени кровотечения. склонность к кровотечениям). пожилой возраст. период лактации.

Use during pregnancy and lactation

Крем Аэртал противопоказан при беременности. Информация о применении крема Аэртал при беременности отсутствует.
Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Крем Аэртал не следует применять во время кормления грудью.

Side effects

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно MedDRA и частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥1/1000 до.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Нечасто - реакция фоточувствительности, эритема, кожный зуд; редко - раздражение кожи; очень редко - буллезные реакции (в тч синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Известны очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.

Interaction

Несмотря на отсутствие данных о возможных взаимодействиях ацеклофенака с другими препаратами, необходимо соблюдать осторожность при назначении его пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, в особенности в состав которых входят литий, дигоксин.
Также следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии антикоагулянтами, диуретиками или другими обезболивающими препаратами.

Method of drug use and dosage

Местно.
Крем Аэртал предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под окклюзионные повязки.
Крем Аэртал следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок 3 раза в день. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5-2 г крема Аэртал (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5-7 см).
Особые группы пациентов.
Дети. Опыт применения крема Аэртал у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал противопоказан к применению у детей.
Пожилой возраст. Коррекция режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.

Overdose

Случаи передозировки ацеклофенака неизвестны. Точные симптомы передозировки ацеклофенака неизвестны.
Симптомы. В случае неправильного применения или случайного проглатывания могут развиваться артериальная гипотензия. почечная недостаточность. судороги. раздражение слизистой оболочки ЖКТ. а также угнетение дыхания.
Лечение. Симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует как можно скорее предотвратить всасывание препарата путем промывания желудка и назначения активированного угля. Форсированный диурез или гемоперфузия неэффективны вследствие высокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови и его интенсивным метаболизмом.

Special instructions

При развитии раздражения в месте нанесения крема Аэртал необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение.
После нанесения крема Аэртал необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения крема.
Крем Аэртал не следует наносить на глаза и рот.
Крем Аэртал нельзя наносить на открытые раны, слизистые оболочки, а также применять при раздражении (экзематозном) кожи или в случаях, когда на коже в месте наложения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.
Данные относительно применения крема Аэртал у детей отсутствуют.
Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится крем, от воздействия солнечного света.
Гиперчувствительность и кожные реакции. Так же как и другие НПВП, крем Аэртал в начале применения может вызывать аллергические реакции, в тч анафилактические/анафилактоидные. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в тч с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Аэртал необходимо прекратить.
В редких случаях вирус варицелла-зостер может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательное влияние НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.
1 гр крема Аэртал содержит 0,002 г метилпарагидроксибензоата и 0,0005 г пропилпарагидроксибензоата, которые могут вызывать аллергические реакции (в тч отсроченные). Крем Аэртал также содержит цетилстеариловый спирт. Он может вызывать местные кожные реакции (в тч контактный дерматит).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Крем Аэртал не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Conditions of vacation from pharmacies

Без рецепта.

Storage conditions

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Used in the treatment of

Contraindications of the components

Противопоказания Aceclofenac.

Повышенная чувствительность к ацеклофенаку. активная или рецидивирующая пептическая язва/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизода доказанной язвы или кровотечения). реакции гиперчувствительности (например. астма. ринит. ангионевротический отек или крапивница) в ответ на применение ибупрофена. ацетилсалициловой кислоты или других НПВС. тяжелая печеночная и почечная недостаточность. застойная сердечная недостаточность (классы II-IV по NYHA). ишемическая болезнь сердца. заболевание периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания. желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе. связанные с предыдущей терапией НПВС. активные кровотечения или нарушения свертываемости крови. беременность. особенно III триместр. детский возраст.
Для наружного применения дополнительно: инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster; нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

Side effects of the components

Побочные эффекты Aceclofenac.

Со стороны ЖКТ. Наиболее часто наблюдаемые побочные реакции имеют желудочно-кишечный характер. Могут возникнуть пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. Сообщалось о случаях тошноты. рвоты. диареи. метеоризма. запоров. диспепсии. боли в животе. мелены. язвенного стоматита. обострения колита и болезни Крона после применения ацеклофенака. Реже отмечался гастрит. О случаях панкреатита сообщалось очень редко.
Реакции гиперчувствительности. Сообщалось о реакциях гиперчувствительности после применения НПВС. Они могут включать неспецифические аллергические реакции и анафилаксию. реактивность дыхательных путей. включая астму. обострение астмы. бронхоспазм или одышку. или различные кожные заболевания. включая сыпь различных типов. зуд. крапивницу. пурпуру. ангионевротический отек и реже эксфолиативные и буллезные дерматозы. включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему.
Со стороны ССС и цереброваскулярные нарушения. Сообщалось об развитии отеков, гипертензии и сердечной недостаточности, ассоциированных с применением НПВС. Ацеклофенак имеет структурное сходство с диклофенаком и метаболизируется до диклофенака. для которого большее количество клинических исследований и эпидемиологических данных неизменно указывают на повышенный риск развития артериальных тромботических событий (например. инфаркт миокард или инсульт. особенно при высоких дозах или длительном лечении). Эпидемиологические данные также указывают на повышенный риск развития острого коронарного синдрома и инфаркта миокарда, связанный с использованием ацеклофенака.
В редких случаях сообщалось об осложнениях в виде серьезных инфекций кожи и мягких тканей при ветряной оспе, ассоциированных с применением НПВС.
К другим побочным реакциям, о которых сообщалось нечасто, относятся следующие.
Со стороны почек. Интерстициальный нефрит.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Неврит зрительного нерва. асептический менингит (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями. такими как СКВ. смешанное заболевание соединительной ткани) с такими симптомами. как ригидность шеи. головная боль. тошнота. рвота. лихорадка или дезориентация. спутанность сознания. галлюцинации. недомогание и сонливость.
Со стороны крови. Агранулоцитоз, апластическая анемия.
Со стороны кожи. Буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко), реакции светочувствительности.
При возникновении серьезных побочных реакций применение ацеклофенака следует пркратить.
Ниже приводятся сводные данные о побочных реакциях. отмечавшихся во время клинических исследований и в пострегистрационном периоде. сгруппированных по системно-органным классам в соответствии с MedDRA >MedDRA и по частоте: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000).
Со стороны крови и лимфатической системы. Редко - анемия. очень редко - угнетение костного мозга. гранулоцитопения. тромбоцитопения. нейтропения. гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы. Редко - анафилактическая реакция (включая шок), гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания. Очень редко - гиперкалиемия.
Нарушения психики. Очень редко - депрессия, аномальные сновидения, бессонница.
Со стороны нервной системы. Часто - головокружение. очень редко - парестезия. тремор. сонливость. головная боль. дисгевзия.
Со стороны органа зрения. Редко - нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и нарушения лабиринта. Очень редко - вертиго, шум в ушах.
Со стороны сердца. Редко - сердечная недостаточность; очень редко - ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудов. Редко - гипертензия; очень редко - гиперемия, приливы.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения. Редко - одышка; очень редко - бронхоспазм, стридор.
Со стороны ЖКТ. Часто - диспепсия. боль в животе. тошнота. диарея. нечасто - метеоризм. гастрит,запор. рвота. язвенный стоматит. редко - мелена. желудочно-кишечное кровотечение. изъязвление ЖКТ. очень редко - стоматит. перфорация кишечника. обострение болезни Крона и язвенного колита. гематемезис. панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы. Часто - повышение уровня печеночных ферментов; очень редко - повреждение печени (включая гепатит), желтуха, повышение уровня ЩФ.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - зуд. сыпь. дерматит. крапивница. редко - ангионевротический отек. очень редко - пурпура. тяжелая кожно-слизистая реакция (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто - повышение уровня мочевины и креатинин в крови; очень редко - почечная недостаточность, нефротический синдром.
Общие расстройства и состояния в месте применения. Очень редко - отек, повышенная утомляемость, судороги в ногах.
Результаты обследования. Очень редко - увеличение массы тела.

✘Available only when using PRO account

Content moderator: Vasin A. S.