Содержание инструкции
- Названия
- ATX код
- Компоненты препарта
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Условия хранения
- Нозологии
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
Названия
Русское название: Новолид.
Английское название:Novolid.
Английское название:Novolid.
ATX код
M01AX17 Нимесулид.
Фарм Группа
Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства.
Компоненты препарта
1 таблетка содержит нимесулида 100 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 3 упаковки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее. Селективно ингибирует циклооксигеназу-2, подавляет синтез ПГ и металлопротеазы (предотвращает повреждение хрящевой ткани), образование свободных радикалов; угнетает либерацию гистамина, брадикинина и др, ингибирует ФАТ.
Фармакокинетика
Полностью всасывается после приема внутрь, C max достигается через 1,5–3 ч и постепенно снижается в течение 12 Связывание с белками плазмы около 95%. Метаболизируется до 4-гидроксинимесулида, T 1/2 — 3–4,5 Выводится с мочой (70%) и с фекалиями (30%).
Показания к применению
Остеоартрит, анкилозирующий спондилоартрит, ревматоидный артрит, подагра, бурсит, тендовагинит, боль и воспалительные процессы ( в тч при травмах, инфекциях ЛОР-органов и респираторного тракта, стоматологических вмешательствах, заболеваниях органов малого таза, дисменорее, тромбофлебите, злокачественных новообразованиях, в послеоперационном периоде).
Противопоказания
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, нарушение функции печени средней и тяжелой степени, выраженная дисфункция почек ( Cl креатинина менее 30 мл/мин), беременность (особенно I и III триместры), кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Изжога, тошнота, боль в эпигастрии, головокружение, кожная сыпь.
Взаимодействие
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с антикоагулянтами. Может вытеснять из мест связывания фенофибрат, салициловую и вальпроевую кислоту, толбутамид.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым, по 100–200 мг 2 раза в сутки.
Условия хранения
В сухом, прохладном, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Nimesulide).
• K08,8,0* Боль зубная.
• M06,9 Ревматоидный артрит неуточненный.
• M07,3 Другие псориатические артропатии (L40,5+).
• M10,9 Подагра неуточненная.
• M13,9 Артрит неуточненный.
• M19,9 Артроз неуточненный.
• M25,5 Боль в суставе.
• M35,3 Ревматическая полимиалгия.
• M42 Остеохондроз позвоночника.
• M45 Анкилозирующий спондилит.
• M54 Дорсалгия.
• M54,1 Радикулопатия.
• M54,3 Ишиас.
• M54,4 Люмбаго с ишиасом.
• M54,5 Боль внизу спины.
• M67,9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное.
• M71 Другие бурсопатии.
• M77,9 Энтезопатия неуточненная.
• M79,1 Миалгия.
• N94,6 Дисменорея неуточненная.
• R51 Головная боль.
• R52,0 Острая боль.
• R52,9 Боль неуточненная.
• T14,3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела.
• T14,6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела.
• T14,9 Травма неуточненная.
• T88,9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное.
• K08,8,0* Боль зубная.
• M06,9 Ревматоидный артрит неуточненный.
• M07,3 Другие псориатические артропатии (L40,5+).
• M10,9 Подагра неуточненная.
• M13,9 Артрит неуточненный.
• M19,9 Артроз неуточненный.
• M25,5 Боль в суставе.
• M35,3 Ревматическая полимиалгия.
• M42 Остеохондроз позвоночника.
• M45 Анкилозирующий спондилит.
• M54 Дорсалгия.
• M54,1 Радикулопатия.
• M54,3 Ишиас.
• M54,4 Люмбаго с ишиасом.
• M54,5 Боль внизу спины.
• M67,9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное.
• M71 Другие бурсопатии.
• M77,9 Энтезопатия неуточненная.
• M79,1 Миалгия.
• N94,6 Дисменорея неуточненная.
• R51 Головная боль.
• R52,0 Острая боль.
• R52,9 Боль неуточненная.
• T14,3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела.
• T14,6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела.
• T14,9 Травма неуточненная.
• T88,9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Nimesulide.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки.Гиперчувствительность. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. Рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в тч в анамнезе). Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Активное желудочно-кишечное кровотечение. Цереброваскулярное или иное кровотечение. Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона. язвенный колит) в фазе обострения. Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови. Декомпенсированная сердечная недостаточность. Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени. Анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании нимесулида. Алкоголизм. Наркомания. Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина < 30 мл/мин). Прогрессирующие заболевания почек. Подтвержденная гиперкалиемия. Период после проведения аортокоронарного шунтирования. Одновременный прием других гепатотоксических ЛС. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 12 лет.
Гель для наружного применения.
Гиперчувствительность. В тч к другим НПВС. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. Рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в анамнезе). Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения. Дерматозы. Повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения. Почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина < 30 мл/мин). Печеночная недостаточность тяжелой степени. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 12 лет.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Nimesulide.
Частота встречаемости побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000.Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки.
Со стороны крови и лимфатической системы. Редко - анемия. Эозинофилия. Очень редко — тромбоцитопения. Агранулоцитоз. Панцитопения. Пурпура тромбоцитопеническая.
Аллергические реакции. Редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактоидные реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - зуд. Сыпь. Усиление потоотделения. Редко — эритема. Дерматит. Очень редко — крапивница. Ангионевротический отек. Отечность лица. Многоформная экссудативная эритема. В тч синдром Стивенса-Джонсона. Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны ЦНС. Нечасто - головокружение. Редко — ощущение страха. Нервозность. Кошмарные сновидения. Очень редко — головная боль. Сонливость. Энцефалопатия (синдром Рея).
Со стороны органов чувств. Редко - нечеткость зрения.
Со стороны ССС. Нечасто - повышение АД; редко - тахикардия, лабильность АД, приливы, ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы. Нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ. Часто - диарея. Тошнота. Рвота. Нечасто — запор. Метеоризм. Гастрит. Очень редко — боль в животе. Диспепсия. Стоматит. Дегтеобразный стул. Желудочно-кишечное кровотечение. Изъязвление слизистой оболочки и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Часто - повышение уровня печеночных трансаминаз; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Редко - дизурия. Гематурия. Задержка мочеиспускания. Гиперкалиемия. Очень редко — почечная недостаточность. Олигурия. Интерстициальный нефрит.
Общие расстройства. Нечасто - отеки; редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.
Гель для наружного применения.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - зуд. Жжение. Отек. Очень редко — умеренное или выраженное раздражение кожи. Гиперемия. Сыпь. Десквамация. Шелушение. Эритема.
При наружном применении нимесулида возможность возникновения системных побочных эффектов ниже, чем при пероральном применении. Однако следует помнить о возможности возникновения системных побочных эффектов, если нимесулид применяется на обширных участках в течение длительного времени и в высоких дозах.