|
|
Другие названия и синонимы
Actonel.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
M05BA07 Ризедроновая кислота.
Используется в лечении
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой (с надпечаткой «RSN» с одной стороны и «5 мг» или «30 мг» с другой), содержит ризедроната натрия 5 или 30 мг (эквивалентно 4,64 и 27,8 мг ризедроновой кислоты соответственно); в блистере 14 шт., в коробке 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Ингибирующее костную резорбцию.
Ингибирующее костную резорбцию.
Фармакодинамика
Связывается с веществом костной ткани, ингибирует опосредованную остеокластами ее резорбцию и снижает костный оборот (не нарушает процесс формирования кости). Увеличивает биомеханическую прочность и объем костной массы. Максимальное снижение костного оборота наблюдается спустя 3-6 мес, оставаясь на том же уровне в течение курса лечения.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в ЖКТ; прием пищи замедляет резорбцию. Около 60% дозы распределяется в костную ткань, остальное выводится с мочой. Связывание с белками плазмы - 24%. Не подвергается системному метаболизму. Средний почечный сl - 105 мл/мин, общий сl - 122 мл/мин. Начальное значение T1/2 - 1,5 конечное - около 480.
Показания к применению
Лечение и профилактика остеопороза (постменопаузальный, вызванный кортикостероидами), болезнь Педжета.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипокальциемия.
При беременности и кормлении грудью
Допустимо только в том случае, если потенциальная польза оправдывает возможный риск для матери и плода (гипокальциемия, оссификация). Грудное вскармливание на время лечения следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая стаканом воды, в положении стоя, за 30 мин до или через 2 ч после еды и не менее чем за 30 мин до сна.
При остеопорозе - 1 табл. (5 мг) в сутки.
При болезни Педжета - 1 табл. (30 мг) в сутки в течение 2 мес; повторный курс возможен через 2 мес.
При остеопорозе - 1 табл. (5 мг) в сутки.
При болезни Педжета - 1 табл. (30 мг) в сутки в течение 2 мес; повторный курс возможен через 2 мес.
Побочные эффекты
Мышечно-скелетные боли, боли в брюшной полости, дуоденит, глоссит, ирит.
Снижение уровня сывороточного кальция и фосфатов, нарушения функции печени.
Снижение уровня сывороточного кальция и фосфатов, нарушения функции печени.
Взаимодействие
Поливалентные катионы (кальций, магний, железо, алюминий) снижают всасывание.
Передозировка
Симптомы. Гипокальциемия.
Лечение. Прием молока или антацидов, содержащих магний, кальций или алюминий, при значительной передозировке - промывание желудка.
Лечение. Прием молока или антацидов, содержащих магний, кальций или алюминий, при значительной передозировке - промывание желудка.
Меры предосторожности применения
Пациенты не должны ложиться в течение 0,5 ч после приема. При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D следует назначить их дополнительный прием.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Risedronic acid.
Гиперчувствительность, гипокальциемия.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Risedronic acid.
Мышечно-скелетные боли, боли в брюшной полости, дуоденит, глоссит, ирит.Снижение уровня сывороточного кальция и фосфатов, нарушения функции печени.