|
Другие названия и синонимы
L-Thyroxin-Akri.Действующие вещества
- Левотироксин натрия (0.0001 г)
Фармакологическая группа
ATX код
H03AA01 Левотироксин натрия.
Используется в лечении
- E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы
- E06.3 Аутоиммунный тиреоидит
- E05.9 Тиреотоксикоз неуточненный
- E04.0 Нетоксический диффузный зоб
- E03 Другие формы гипотиреоза
- E01.0 Диффузный (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью
- E01 Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния
- C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы
Состав
Таблетки | 1 табл. |
левотироксин натрия | 0,0001 г |
вспомогательные вещества: сахар молочный; лудипресс; магния стеарат |
В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 или 10 упаковок.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого и белого с кремоватым оттенком цвета, квадратные с округленными краями, двояковыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и выдавленными буквами «L-T» на другой стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы.
Оказывает регулирующее действие на развитие организма, рост тканей, обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
Восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы.
Оказывает регулирующее действие на развитие организма, рост тканей, обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
Характеристика вещества
Синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина.
Оказывает регулирующее действие на развитие организма, рост тканей, обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
Оказывает регулирующее действие на развитие организма, рост тканей, обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается в тонком кишечнике на 48-79% (прием натощак увеличивает абсорбцию активного вещества). maxCmax в плазме достигается примерно через 6 связывание с белками плазмы - более 99%. Объем распределения - 0,5 л/кг. Метаболизируется главным образом в печени, головном мозге и мышцах. 1/2T1/2 составляет 6-7 дней. Около 15% выводится с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде конъюгатов.
Показания к применению
|
Противопоказания
Гиперчувствительность, нелеченный гипертиреоз, инфаркт миокарда, миокардит, нарушение функции коры надпочечников.
При беременности и кормлении грудью
При беременности применение левотироксина натрия по поводу гипотиреоза следует продолжить под наблюдением врача, в составе комплексной терапии - противопоказано. В период грудного вскармливания - с осторожностью.
Способ применения и дозы
Внутрь, утром, за 30 мин до завтрака, с небольшим количеством жидкости.
Гипотиреоз. Взрослым начальная доза - 25-50 мкг/сут (1/4-1/2 табл.); через каждые 2-4 нед дозу увеличивают на 25-50 мкг/сут до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза 100-300 мкг/сут (1-3 табл.); детям начальная доза - 12,5-50 мкг/сут, поддерживающая доза для новорожденных - 4 мкг/кг массы тела, для грудных детей до 3 мес - 25 мкг/сут, от 3 мес до 1 года - 37,5 мкг/сут; 1-5 лет - 50 мкг/сут; 5-7,5 лет - 75-100 мкг/сут, 7,5-12 лет - 100 мкг/сут.
Диффузный эутиреоидный зоб. Взрослым 100-200 мкг/сут (1-2 табл.); детям до 1 мес - 12,5 мкг/сут, от 3 мес до 1 года - 25-37,5 мкг/сут, 1-5 лет - 25-62,5 мкг/сут, 5-7,5 лет - 50-100 мкг/сут, 7,5-12 лет - 100-150 мкг/сут.
Дополнительная терапия при лечении тиреостатическими препаратами: 50-100 мкг/сут (1/2-1 табл.
Злокачественная опухоль щитовидной железы (после операции): 150-300 мкг/сут (1,5-3 табл).
Профилактика рецидивов после удаления зоба: 100 мкг/сут (1 табл.
Для проведения диагностического теста. - однократно в дозе 200 мкг в течение 2 нед.
Гипотиреоз. Взрослым начальная доза - 25-50 мкг/сут (1/4-1/2 табл.); через каждые 2-4 нед дозу увеличивают на 25-50 мкг/сут до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза 100-300 мкг/сут (1-3 табл.); детям начальная доза - 12,5-50 мкг/сут, поддерживающая доза для новорожденных - 4 мкг/кг массы тела, для грудных детей до 3 мес - 25 мкг/сут, от 3 мес до 1 года - 37,5 мкг/сут; 1-5 лет - 50 мкг/сут; 5-7,5 лет - 75-100 мкг/сут, 7,5-12 лет - 100 мкг/сут.
Диффузный эутиреоидный зоб. Взрослым 100-200 мкг/сут (1-2 табл.); детям до 1 мес - 12,5 мкг/сут, от 3 мес до 1 года - 25-37,5 мкг/сут, 1-5 лет - 25-62,5 мкг/сут, 5-7,5 лет - 50-100 мкг/сут, 7,5-12 лет - 100-150 мкг/сут.
Дополнительная терапия при лечении тиреостатическими препаратами: 50-100 мкг/сут (1/2-1 табл.
Злокачественная опухоль щитовидной железы (после операции): 150-300 мкг/сут (1,5-3 табл).
Профилактика рецидивов после удаления зоба: 100 мкг/сут (1 табл.
Для проведения диагностического теста. - однократно в дозе 200 мкг в течение 2 нед.
Побочные эффекты
Симптомы, характерные для повышенной функции щитовидной железы: сердцебиение, нарушение сердечного ритма, боль в области сердца, повышенная возбудимость, раздражительность, бессонница, тремор, диарея, потеря массы тела, усиление потоотделения.
Взаимодействие
Понижает эффект инсулина и пероральных противодиабетических средств, усиливает - непрямых антикоагулянтов и трициклических антидепрессантов. Фенитоин, салицилаты, дикумарол, фуросемид (в высоких дозах), клофибрат - усиливают действие. Колестирамин подавляет всасывание (при необходимости совместного использования с левотироксин натрия следует принимать за 4-5 ч до приема колестирамина).
Передозировка
Симптомы. Возможно усиление побочных эффектов.
Лечение. Уменьшение суточной дозы или прекращение приема препарата на несколько дней. Затем - продолжение терапии в уменьшенной дозе.
Лечение. Уменьшение суточной дозы или прекращение приема препарата на несколько дней. Затем - продолжение терапии в уменьшенной дозе.
Меры предосторожности применения
С осторожностью назначают пожилым пациентам, больным сахарным диабетом, при недостаточности функции коры надпочечников, стенокардии, нарушениях сердечного ритма, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, тяжелой форме гипофункции щитовидной железы.
Особые указания
У больных сахарным диабетом в первые недели необходим частый контроль уровня сахара в крови.
В случае неудовлетворительной переносимости суточную дозу можно разделить на 2-3 приема. Следует строго соблюдать регулярность приема L-Тироксина-Акри во избежание развития или усиления побочных эффектов.
В случае неудовлетворительной переносимости суточную дозу можно разделить на 2-3 приема. Следует строго соблюдать регулярность приема L-Тироксина-Акри во избежание развития или усиления побочных эффектов.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Levothyroxine sodium.
Повышенная чувствительность. нелеченный субклинический тиреотоксикоз (пониженный уровень ТТГ в сыворотке крови при нормальных уровнях L-трийодтиронина/лиотиронина (Т3) и L-тироксина/левотироксина (Т4) или выраженный тиреотоксикоз любой этиологии. острый инфаркт миокарда. острый миокардит и острый панкардит. некорригированная недостаточность надпочечников. поскольку гормоны щитовидной железы повышают потребность тканей в гормонах коры надпочечников и тем самым могут спровоцировать острый надпочечниковый криз.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Levothyroxine sodium.
Неадекватные дозы левотироксина натрия могут вызвать гипотиреоз или не устранить его симптомы. Побочные реакции, ассоциированные с применением левотироксина натрия, перечислены ниже и в основном связаны с развитием гипертиреоза из-за терапевтической передозировки (табл. 1).Таблица 1.
Системы органов | Побочные действия |
Общие расстройства | Повышенная утомляемость, непереносимость повышенной температуры, пирексия |
Со стороны ССС | Ощущение сердцебиения. тахикардия. аритмии. повышение АД. сердечная недостаточность. стенокардия. инфаркт миокарда и остановка сердца |
Со стороны лабораторных обследований | Снижение плотности костной ткани, повышение показателей функционального теста печени |
Со стороны пищеварительной системы | Диарея, тошнота, рвота, боль в животе |
Со стороны иммунной системы | У пациентов. получавших препараты гормонов щитовидной железы. возникали реакции гиперчувствительности к неактивным ингредиентам. к ним относятся анафилактическая реакция. крапивница. зуд. кожная сыпь. покраснение. ангионевротический отек. различные симптомы со стороны ЖКТ (боль в животе. тошнота. рвота и диарея). лихорадка. артралгия. сывороточная болезнь и хрипы. Неизвестно, возникает ли гиперчувствительность к самому левотироксину |
Со стороны обмена веществ и питания | Повышенный аппетит, ненормальная потеря веса |
со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани | Мышечные спазмы, мышечная слабость; чрезмерная доза может привести к краниосиностозу и/или преждевременному закрытию эпифизов у детей (скомпрометированный рост взрослого) |
Со стороны ЦНС | Головная боль, тремор, судороги. Сообщалось о редких случаях псевдоопухоли головного мозга (доброкачественная внутричерепная гипертензия), особенно у детей |
Нарушения психики | Беспокойство, аффективная лабильность, нервозность, возбуждение, бессонница |
Со стороны репродуктивной системы | Нерегулярные менструации, бесплодие |
Со стороны дыхательной системы | Диспноэ |
Со стороны кожи и слизистых оболочек | Гипергидроз, аллопеция |
Со стороны сосудов | Гиперемия |