|
Другие названия и синонимы
Acetylcysteine SEDICO.Действующие вещества
- Ацетилцистеин (206 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
R05CB01 Ацетилцистеин.
Используется в лечении
- J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
- J45 Астма
- J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J37.0 Хронический ларингит
- J32 Хронический синусит
- J20 Острый бронхит
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J04.0 Острый ларингит
- J01 Острый синусит
- E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
Состав
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | 1 доза (4,7 г) |
ацетилцистеин | 206 мг |
(что эквивалентно 200 мг 100% вещества) | |
вспомогательные вещества: сахар молочный «D80» (лактоза); натрия сахаринат; кислота лимонная безводная; натрия бикарбонат; натрия карбонат; добавка вкусовая лимонная |
В пакетах однодозовых по 4,7 г; в коробке 10 или 20 пакетов.
Описание лекарственной формы
Порошок: гранулы от белого до почти белого цвета с лимонным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Муколитическое, отхаркивающее.
Муколитическое, отхаркивающее.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин разжижает мокроту. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность около 10% (из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень). maxCmax в плазме достигается через 1-3 связывание с белками плазмы - около 50%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в околоплодной жидкости. T1/2 - 1 при нарушении функции печени увеличивается до 8 Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде кишечником.
Показания к применению
Заболевания органов дыхания. Сопровождающиеся повышенным образованием вязкой. Трудноотделяемой мокроты (острый и хронический бронхит. Пневмония. Бронхоэктатическая болезнь. Обструктивный бронхит. Бронхиальная астма. Муковисцидоз).
Ларингит, острый и хронический синусит.
Предупреждение осложнений при операциях на органах дыхания и после интратрахеального наркоза.
Ларингит, острый и хронический синусит.
Предупреждение осложнений при операциях на органах дыхания и после интратрахеального наркоза.
Противопоказания
|
С осторожностью. Больным со склонностью к легочным кровотечениям, кровохарканью, с заболеваниями печени, почек, нарушением функции надпочечников. При бронхиальной астме и обструктивном бронхите рекомендуется систематический контроль бронхиальной проходимости.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, предварительно растворив содержимое пакетика в 0,5 стакана воды. Взрослым и детям старше 14 лет: по 1 пак. 3 раза в день; детям: от 2 до 6 лет - по 0,5 пак. 2-3 раза в день, от 6 до 14 лет - по 0,5 пак. 3 раза или по 1 пак. 2 раза в день. Курс лечения при острых заболеваниях - 5-7 дней, при хроническом бронхите и муковисцидозе - несколько недель.
Побочные эффекты
Редко - головная боль, воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), шум в ушах, сонливость; крайне редко - понос, рвота, изжога, тошнота, ощущение переполнения желудка; в единичных случаях - аллергические реакции, такие как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой), снижение АД, увеличение ЧСС (тахикардия), кожная сыпь, зуд и крапивница. Имеются единичные сообщения о развитии носовых кровотечений.
При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.
При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Нельзя назначать ацетилцистеин одновременно с противокашлевыми средствами из-за опасности застоя мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению действия последнего.
Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема внутрь ацетилцистеина).
В связи с возможным снижением протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови. Может изменять результаты теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению действия последнего.
Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема внутрь ацетилцистеина).
В связи с возможным снижением протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови. Может изменять результаты теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).
Передозировка
Симптомы (при случайной или преднамеренной передозировке). Тошнота, изжога, рвота, боли в желудке, диарея.
До настоящего времени не имеется данных об угрожающих для жизни побочных явлениях или отравлениях при применении ацетилцистеина.
До настоящего времени не имеется данных об угрожающих для жизни побочных явлениях или отравлениях при применении ацетилцистеина.
Особые указания
При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит натрия сахаринат.
При растворении препарата следует пользоваться стеклянной посудой.
При растворении препарата следует пользоваться стеклянной посудой.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.
В закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
В закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Acetylcysteine.
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Acetylcysteine.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, изжога, ощущение переполнения желудка, стоматит.Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов).
Прочие. Сонливость. лихорадка. редко - шум в ушах. рефлекторный кашель. местное раздражение дыхательных путей. ринорея (при ингаляционном применении). жжение в месте инъекции (при парентеральном применении).