Active ingredients
- Tamoxifen (10 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 1-2.1€ ≈100% Tamoxifen
- 1.4-1.5€ ≈100% Tamoxifen HEXAL
- — ≈100% Vero-Tamoxifen
- — ≈100% Синфен
- — ≈100% Tamoxifen citrate
- 58% — Aminoglutetimid [Aminoglutethimide]
- 55% — Medroxyprogesteron-LANS [Medroxyprogesterone]
- 55% — Veraplex [Medroxyprogesterone]
- 54% 3.6-8.2€ Synoestrol [Hexestrol]
- Show all
Analogs by action
ATX code
L02BA01 Тамоксифен.
Used in the treatment of
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| тамоксифен | 10 мг |
| 20 мг | |
| 30 мг | |
| 40 мг | |
| (в виде тамоксифена цитрата 15,2; 30,4; 45,6 или 60,8 мг соответственно) | |
| вспомогательные вещества: магния стеарат; натрия амилопектина гликолят (тип A); повидон; МКЦ; крахмал картофельный; моногидрат лактозы |
В блистере 10 шт.; в коробке картонной 3 блистера.
Description of the dosage form
Таблетки по 10 мг. Круглые, плоские таблетки белого или серовато-белого цвета, с гравировкой «ZITA» на одной стороне.
Таблетки по 20 мг. Круглые, плоские таблетки белого или серовато-белого цвета, с гравировкой «ZT20» на одной стороне.
Таблетки по 30 мг: круглые, плоские таблетки белого или серовато-белого цвета, с гравировкой «E223» на одной стороне.
Таблетки по 40 мг. Продолговатые, двояковыпуклые таблетки белого или серовато-белого цвета, с риской на одной стороне.
Таблетки по 20 мг. Круглые, плоские таблетки белого или серовато-белого цвета, с гравировкой «ZT20» на одной стороне.
Таблетки по 30 мг: круглые, плоские таблетки белого или серовато-белого цвета, с гравировкой «E223» на одной стороне.
Таблетки по 40 мг. Продолговатые, двояковыпуклые таблетки белого или серовато-белого цвета, с риской на одной стороне.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое, антиэстрогенное.
Препарат и некоторые его метаболиты блокируют рецепторы эстрогенов (конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогенов) в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием эстрогенных рецепторов. Образующийся рецепторный комплекс тамоксифена угнетает деление клетки и способствует гибели опухолевых клеток.
Противоопухолевое, антиэстрогенное.
Препарат и некоторые его метаболиты блокируют рецепторы эстрогенов (конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогенов) в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием эстрогенных рецепторов. Образующийся рецепторный комплекс тамоксифена угнетает деление клетки и способствует гибели опухолевых клеток.
Pharmacokinetics
Хорошо всасывается и метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. maxCmax (после однократной дозы) достигается в течение 4-7 Стабильный уровень концентрации тамоксифена в сыворотке крови обычно регистрируется после 3-4-недельного приема. Выводится в 2 фазы: с начальным T1/2 - 7-14 ч и с последующим медленным терминальным T1/2 - 7 дней. Выделяется преимущественно в виде конъюгатов в основном с фекалиями и небольшая часть выводится с мочой.
Indications for use
Эстрогенозависимый рак молочной железы у женщин (особенно в менопаузе) и грудных желез у мужчин. Рак яичников. Эндометрия. Почки. Меланома. Саркома мягких тканей (при наличии в опухоли эстрогенных рецепторов). Рак предстательной железы при резистентности к другим ЛС.
Contraindications
Гиперчувствительность, выраженный тромбофлебит, беременность, кормление грудью.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний. Стандартная доза - 20 мг, суточная доза - 20-40 мг в 1 или 2 приема (утром и вечером) ежедневно (длительно).
Side effects
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, утомляемость, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения, изменения роговицы, катаракта и ретинопатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбофлебит, тромбоэмболия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Боль в животе, тошнота, рвота, потеря аппетита, запор, увеличение уровня печеночных ферментов, тяжелые нарушения функции печени (холестаз, гепатит).
Со стороны мочеполовой системы. Кровотечение или выделение из влагалища, аменорея или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде, возникновение обратимой кистозной опухоли яичников, задержка жидкости.
Аллергические реакции. Зуд в области гениталий, кожная сыпь.
Прочие. Алопеция, боль в области очага поражения и/или в костях, увеличение размера мягкотканных образований (сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей), гиперкальциемия, приступообразное ощущение жара, повышение температуры тела, при длительном применении - случаи изменения эндометрия, включающие гиперплазию, полипы, внутриматочную фиброму и в единичных случаях - рак эндометрия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбофлебит, тромбоэмболия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Боль в животе, тошнота, рвота, потеря аппетита, запор, увеличение уровня печеночных ферментов, тяжелые нарушения функции печени (холестаз, гепатит).
Со стороны мочеполовой системы. Кровотечение или выделение из влагалища, аменорея или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде, возникновение обратимой кистозной опухоли яичников, задержка жидкости.
Аллергические реакции. Зуд в области гениталий, кожная сыпь.
Прочие. Алопеция, боль в области очага поражения и/или в костях, увеличение размера мягкотканных образований (сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей), гиперкальциемия, приступообразное ощущение жара, повышение температуры тела, при длительном применении - случаи изменения эндометрия, включающие гиперплазию, полипы, внутриматочную фиброму и в единичных случаях - рак эндометрия.
Interaction
При одновременном назначении с цитостатиками повышается риск тромбообразования.
Потенцирует антикоагуляционный эффект производных кумарина (например, варфарина). Диуретики тиазидового ряда увеличивают риск гиперкальциемии. При совместном применении с тегафуром возможно возникновение хронического гепатита и цирроза печени (имеются два сообщения), с другими гормональными препаратами (особенно эстрогенсодержащими контрацептивами) - взаимное ослабление действия.
Потенцирует антикоагуляционный эффект производных кумарина (например, варфарина). Диуретики тиазидового ряда увеличивают риск гиперкальциемии. При совместном применении с тегафуром возможно возникновение хронического гепатита и цирроза печени (имеются два сообщения), с другими гормональными препаратами (особенно эстрогенсодержащими контрацептивами) - взаимное ослабление действия.
Overdose
Симптомы. Усиление побочных реакций.
Лечение. Симптоматическая терапия.
Лечение. Симптоматическая терапия.
Application precautions
Необходимо регулярное гинекологическое обследование. При появлении кровянистых выделений или кровотечения из влагалища, признаков тромбоза нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), эмболии легочной артерии (одышка) прием следует прекратить. В начале лечения следует определять концентрацию кальция в сыворотке крови у больных с метастазами в кости (при выраженных нарушениях прием следует временно прекратить). Женщинам, ведущим активную половую жизнь, из-за возможной овуляции во время и в течение 2 мес после окончания лечения рекомендуется применение механических или негормональных противозачаточных средств.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Tamoxifen.
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты Tamoxifen.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. утомляемость. депрессия. спутанность сознания. нарушение зрения. изменения роговицы. катаракта и ретинопатия.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбофлебит, тромбоэмболия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Боль в животе. тошнота. рвота. потеря аппетита. запор. увеличение уровня печеночных ферментов. тяжелые нарушения функции печени (холестаз. гепатит).
Со стороны мочеполовой системы. Кровотечение или выделения из влагалища. аменорея или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде. возникновение обратимой кистозной опухоли яичников. задержка жидкости. зуд в области гениталий.
Аллергические реакции. Кожная сыпь.
Прочие. Алопеция. боль в области очага поражения и/или в костях. увеличение размера мягкотканных образований (сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей). гиперкальциемия. приступообразное ощущение жара. повышение температуры тела. при длительном применении - случаи изменения эндометрия. включающие гиперплазию. полипы. внутриматочную фиброму и в единичных случаях - рак эндометрия.