Active ingredients
- Doxorubicin (10 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 2.6-7.7€ ≈100% Doxorubicin-LANS
- 2.6€ ≈100% Doxorubicin
- 3.5€ ≈100% Adriblastina rapid dissolution
- 3.6€ ≈100% Sindroxocin
- 6.9€ ≈100% Doxorubicin-Teva
- 67% — Mitomycin C [Mitomycin]
- 67% 249€ Mitomycin-C Kyowa [Mitomycin]
- 67% — Mutamycin [Mitomycin]
- 67% — Митомицин-деко [Mitomycin]
- Show all
Analogs by action
Composition
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит доксорубицина гидрохлорида 10 мг; в картонной пачке 1 шт. или в контурной ячейковой упаковке 5 шт., в коробке 10 упаковок.
Pharmacological action
Фармакологическое действие - противоопухолевое.
Образует комплексы с ДНК (интеркалирует между парами азотистых оснований), подавляет синтез ДНК и РНК.
Образует комплексы с ДНК (интеркалирует между парами азотистых оснований), подавляет синтез ДНК и РНК.
Indications for use
Острый лейкоз (лимфобластный и миелобластный). злокачественная лимфома. рак молочной железы. легкого (особенно мелкоклеточный). мочевого пузыря. щитовидной железы. яичников. саркома (остеогенная. мягких тканей. Юинга). нейробластома. опухоль Вильмса.
Contraindications
Гиперчувствительность. выраженное угнетение функции головного мозга. вызванное приемом химиотерапевтических средств или лучевой болезнью. выраженная миелосупрессия (лейкопения. анемия. тромбоцитопения). предшествующее лечение антрациклинами в предельных суммарных дозах. заболевания сердца. в тч острый инфаркт миокарда. острый гепатит. билирубинемия. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. кровотечение. туберкулез. беременность. кормление грудью.
Side effects
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кардиотоксичность - острая предсердная и желудочковая аритмия, миокардит или синдром перикардита-миокардита, кардиомиопатия, сердечная недостаточность; тромбоцитопения, лейкопения; флебосклероз, прилив крови к лицу и гиперемия по ходу вены (при быстром в/в введении).
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, стоматит, эзофагит, редко - анорексия, диарея.
Со стороны кожных покровов. Алопеция, усиление пигментации основания ногтей и кожных складок (главным образом у детей), в случае предшествующей лучевой терапии - эритема с образованием пузырьков, отек, сильная боль, эпидермит.
Аллергические реакции. Редко - озноб, лихорадка, крапивница, анафилактический шок.
Прочие. Редко - конъюнктивит, слезотечение, целлюлит вплоть до некроза тканей (при экстравазации), окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, стоматит, эзофагит, редко - анорексия, диарея.
Со стороны кожных покровов. Алопеция, усиление пигментации основания ногтей и кожных складок (главным образом у детей), в случае предшествующей лучевой терапии - эритема с образованием пузырьков, отек, сильная боль, эпидермит.
Аллергические реакции. Редко - озноб, лихорадка, крапивница, анафилактический шок.
Прочие. Редко - конъюнктивит, слезотечение, целлюлит вплоть до некроза тканей (при экстравазации), окрашивание мочи в красный цвет.
Interaction
Потенцирует токсичность противоопухолевых средств и лучевой терапии в отношении миокарда, слизистых оболочек, кожи и печени.
Method of drug use and dosage
В/в в течение 2-3 мин. Содержимое флакона растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Используют следующие режимы введения:
- по 30 мг/м2 ежедневно в течение 3 дней, интервал между курсами - 4 нед;
- 60-75 мг/м2 однократно, интервал между введениями - 3 нед;
- по 30 мг/м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни, интервал между курсами - 3 нед.
- при лечении рака мочевого пузыря вводят внутрипузырно - 30-50 мг на 1 инстилляцию (рекомендуемая концентрация раствора - 1 мг/мл воды для инъекций), интервал между введениями от 1 нед до 1 мес;
- в составе комбинированной терапии - 25-50 мг/м2 каждые 3-4 нед.
Суммарная доза не должна превышать 550 мг/м2; больным, получавшим ранее лучевую терапию на область легких и средостения или кардиотоксические препараты - не более 400 мг/м2 .
Дозу уменьшают при миелодепрессии и повышенном уровне билирубина в плазме (при 12-30 мг/л - на 50%, выше 30 мг/л - на 75%).
- по 30 мг/м2 ежедневно в течение 3 дней, интервал между курсами - 4 нед;
- 60-75 мг/м2 однократно, интервал между введениями - 3 нед;
- по 30 мг/м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни, интервал между курсами - 3 нед.
- при лечении рака мочевого пузыря вводят внутрипузырно - 30-50 мг на 1 инстилляцию (рекомендуемая концентрация раствора - 1 мг/мл воды для инъекций), интервал между введениями от 1 нед до 1 мес;
- в составе комбинированной терапии - 25-50 мг/м2 каждые 3-4 нед.
Суммарная доза не должна превышать 550 мг/м2; больным, получавшим ранее лучевую терапию на область легких и средостения или кардиотоксические препараты - не более 400 мг/м2 .
Дозу уменьшают при миелодепрессии и повышенном уровне билирубина в плазме (при 12-30 мг/л - на 50%, выше 30 мг/л - на 75%).
Overdose
Симптомы. Усиление выраженности токсических эффектов (миелодепрессия, мукозит ).
Лечение. Переливание гранулоцитарной массы, антибиотико - и симптоматическая терапия.
Лечение. Переливание гранулоцитарной массы, антибиотико - и симптоматическая терапия.
Application precautions
Лечение следует проводить под строгим гематологическим контролем (не реже 2 раз в неделю), повторный курс возможен только после полного исчезновения признаков гематотоксичности.
Не следует смешивать с гепарином.
Не следует смешивать с гепарином.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 5 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
- O01 Hydatidiform mole
- C92.9 Myeloid leukaemia, unspecified
- C92.0 Acute myeloblastic leukaemia [AML]
- C91.1 Chronic lymphocytic leukaemia of B-cell type
- C91.0 Acute lymphoblastic leukaemia [ALL]
- C85.9 Non-Hodgkin lymphoma, unspecified
- C81 Hodgkin lymphoma
- C74 Malignant neoplasm of adrenal gland
- C73 Malignant neoplasm of thyroid gland
- C71 Malignant neoplasm of brain
- C69.2 Malignant neoplasm, retina
- C67 Malignant neoplasm of bladder
- C64 Malignant neoplasm of kidney, except renal pelvis
- C62 Malignant neoplasm of testis
- C61 Malignant neoplasm of prostate
- C58 Malignant neoplasm of placenta
- C56 Malignant neoplasm of ovary
- C54.1 Malignant neoplasm, endometrium
- C53 Malignant neoplasm of cervix uteri
- C50 Malignant neoplasm of breast
- C49 Malignant neoplasm of other connective and soft tissue
- C46 Kaposi's sarcoma
- C41 Malignant neoplasm of bone and articular cartilage of other and unspecified sites
- C40.9 Malignant neoplasm, bone and articular cartilage of limb, unspecified
- C37 Malignant neoplasm of thymus
- C34 Malignant neoplasm of bronchus and lung
- C26 Malignant neoplasm of other and ill-defined digestive organs
- C25 Malignant neoplasm of pancreas
- C22.2 Malignant neoplasm, hepatoblastoma
- C22.0 Malignant neoplasm, liver cell carcinoma
- C16 Malignant neoplasm of stomach
- C15 Malignant neoplasm of oesophagus
- B21 Human immunodeficiency virus [HIV] disease resulting in malignant neoplasms
Contraindications of the components
Противопоказания Doxorubicin.
Гиперчувствительность к гидроксибензоатам. выраженное угнетение функции костного мозга вследствие приема других химиотерапевтических препаратов или лучевой терапии. предшествующее лечение антрациклинами в предельных суммарных дозах. лейкопения. тромбоцитопения. анемия. тяжелые нарушения функции печени. острый гепатит. тяжелые заболевания сердца (миокардит. выраженные нарушения ритма. острая фаза инфаркта миокарда). беременность. кормление грудью. При внутрипузырном введении (дополнительно): инвазивные опухоли с пенетрацией в стенку мочевого пузыря, инфекции и воспаление мочевого пузыря и мочевыводящих путей.Использование препарата Doxorubicin при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Doxorubicin.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): ≤10% (при общей суммарной дозе более 550 мг/м2) - застойная сердечная недостаточность. проявляющаяся одышкой. отечностью стоп и лодыжек. учащенным или неритмичным сердцебиением и требующая немедленного прекращения лечения. возможно развитие необратимой и в конечном счете летальной кардиомиопатии (в зависимости от дозы или продолжительности лечения она может развиться и через несколько недель после отмены препарата). острая предсердная и желудочковая аритмия (преимущественно в первые часы после введения). редко. в течение нескольких дней или недель после введения - токсический миокардит или синдром перикардита-миокардита (тахикардия. сердечная недостаточность. перикардит). тромбоцитопения. лейкопения. достигающая пика через 10-15 дней после начала лечения (картина крови восстанавливается обычно на 21 день после прекращения введения). флебосклероз (при введении в малые вены или повторном введении в одну и ту же вену). прилив крови к лицу и гиперемия по ходу вены (при слишком быстром введении).Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. стоматит или эзофагит (могут возникнуть через 5-10 дней. в особенности при введении в течение 3 последовательных дней. и привести к развитию тяжелых инфекций). изъязвление в ЖКТ. редко - анорексия. диарея.
Со стороны мочеполовой системы. Гиперурикемия, нефропатия (связана с повышенным образованием мочевой кислоты), красноватая окраска мочи (исчезает в течение 48 ч). При внутрипузырном введении - жжение в мочевом пузыре и уретре, расстройство мочеиспускания (болезненность, затрудненность ), цистит, гематурия.
Со стороны кожных покровов. Алопеция (полная и обратимая), потемнение подошв, ладоней и ногтей, рецидив лучевой эритемы.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, повышенная температура тела, озноб, анафилаксия.
Прочие. Экстравазат, целлюлит, некроз (при попадании в окружающие ткани), редко - конъюнктивит, слезотечение.