|
|
Другие названия и синонимы
Tramadol-Slovakofarma.Действующие вещества
- Трамадол (50 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
N02AX02 Трамадол.
Используется в лечении
Состав
1 капсула содержит трамадола гидрохлорида 50 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 или 2 блистера.
1 суппозиторий ректальный - 100 мг; в блистере 5 шт., в коробке 1 блистер.
1 мл раствора для инъекций - 50 мг; в ампулах по 1 и 2 мл, в коробке 5, 10 или 100 шт.
1 мл раствора для приема внутрь - 100 мг; в стеклянных флаконах-капельницах по 10 мл, в коробке 1 флакон.
1 суппозиторий ректальный - 100 мг; в блистере 5 шт., в коробке 1 блистер.
1 мл раствора для инъекций - 50 мг; в ампулах по 1 и 2 мл, в коробке 5, 10 или 100 шт.
1 мл раствора для приема внутрь - 100 мг; в стеклянных флаконах-капельницах по 10 мл, в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее.
Возбуждает мю-, дельта- и каппа-опиоидные рецепторы. Подавляет обратный захват норадреналина и серотонина в синапсах ЦНС.
Анальгезирующее.
Возбуждает мю-, дельта- и каппа-опиоидные рецепторы. Подавляет обратный захват норадреналина и серотонина в синапсах ЦНС.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается более 90%. Абсолютная биодоступность составляет 68% (перорально) - 70% (ректально). maxCmax регистрируется через 2 Связывается с белками крови на 20%. Легко проходит ГЭБ и плацентарный барьер. 1/2T1/2 во второй фазе - 6 Экскретируется почками в неизмененной форме (30%) и в виде метаболитов (60%). Около 0,1% введенной дозы переходит в материнское молоко.
Показания к применению
Болевой синдром: послеоперационный период, травмы, инфаркт миокарда, невралгия, онкологические заболевания. Болезненные диагностические или терапевтические вмешательства.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в тч к опиатам). Острая интоксикация алкоголем. Снотворными. Анальгетиками или Психотропными препаратами. Абстинентный синдром. Подростковый возраст (до 14 лет) - капсулы. Суппозитории. Раствор для инъекций. Грудной возраст (до 1 года) - раствор для приема внутрь.
При беременности и кормлении грудью
Только при абсолютных показаниях.
Способ применения и дозы
Внутрь, п/ в/м, в/в капельно, ректально.
Внутрь. По 1 капсуле (запивать небольшим количеством жидкости), или 20 капель (с небольшим количеством воды в ложечке); при недостаточном эффекте через 30-60 мин повторно.
П/ в/м и в/в капельно. В дозе 50-100 мг.
Ректально. По 1 суппозиторию глубоко в прямую кишку 2-3 раза в сутки.
Суточная доза не более 400 мг (160 капель, 8 капсул, 8 ампул по 50 мг или 4 - по 100 мг). Детям от 1 года до 13 лет: внутрь (в виде раствора) из расчета 1-1,5 мг/кг (4-6 мг/кг/сут).
Внутрь. По 1 капсуле (запивать небольшим количеством жидкости), или 20 капель (с небольшим количеством воды в ложечке); при недостаточном эффекте через 30-60 мин повторно.
П/ в/м и в/в капельно. В дозе 50-100 мг.
Ректально. По 1 суппозиторию глубоко в прямую кишку 2-3 раза в сутки.
Суточная доза не более 400 мг (160 капель, 8 капсул, 8 ампул по 50 мг или 4 - по 100 мг). Детям от 1 года до 13 лет: внутрь (в виде раствора) из расчета 1-1,5 мг/кг (4-6 мг/кг/сут).
Побочные эффекты
Головокружение, утомляемость, заторможенность, сонливость, астения, конвульсии, тремор, галлюцинации, потливость, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, зуд, диспепсия; редко - пальпитация, тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Взаимодействие
Усиливает (взаимно) эффект транквилизаторов, снотворных, алкоголя и, непрогнозируемо, ингибиторов МАО.
Передозировка
|
|
Меры предосторожности применения
Нельзя сочетать с ингибиторами МАО. Следует иметь в виду, что может изменяться скорость реакции (способность к управлению транспортными средствами и различными механизмами).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Раствор для инъекций 100 мг/2 мл ампула, 50 мг/мл ампула; капсулы 50 мг блистер - 3 года.
Раствор для приема внутрь 100 мг/мл флакон темного стекла - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Раствор для приема внутрь 100 мг/мл флакон темного стекла - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Tramadol.
Гиперчувствительность. состояния. сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем. снотворными ЛС. наркотическими анальгетиками и другими психоактивными ЛС). риск суицида. склонность к злоупотреблению психоактивными веществами. одновременный прием ингибиторов МАО (и период в течение 2 нед после их отмены). тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность. беременность (I триместр). кормление грудью (в случае длительного применения). детский возраст до 1 года (для парентерального введения) и до 14 лет (для приема внутрь).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Tramadol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Повышенное потоотделение. головокружение. головная боль. слабость. повышенная утомляемость. заторможенность. парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность. ажитация. тревожность. тремор. спазм мышц. эйфория. эмоциональная лабильность. галлюцинации). сонливость. нарушение сна. спутанность сознания. нарушение координации движений. неустойчивость походки. судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических ЛС (нейролептиков). депрессия. амнезия. нарушение когнитивных функций. парестезии. нарушение зрения. вкуса.Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. тошнота. рвота. метеоризм. боль в животе. запор/диарея. затруднение при глотании.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
Со стороны мочеполовой системы. Затрудненное мочеиспускание, дизурия, задержка мочи, нарушение менструального цикла.
Аллергические реакции. Крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.
Прочие. Одышка; при длительном применении - лекарственная зависимость, при резкой отмене - синдром отмены.