|
Другие названия и синонимы
Albendazole.Действующие вещества
Фармакологическая группа
Используется в лечении
- B81.4 Кишечные гельминтозы смешанной этиологии
- B69.0 Цистицеркоз центральной нервной системы
- B67 Эхинококкоз
- B67.0 Инвазия печени, вызванная Echinococcus granulosus
- B67.1 Инвазия легкого, вызванная Echinococcus granulosus
- B67.3 Инвазия другой локализации и множественный эхинококкоз, вызванный Echinococcus granulosus
- B60.8 Другие уточненные протозойные болезни
- A07.8 Другие уточненные протозойные кишечные болезни
- B83 Другие гельминтозы
Противопоказания компонентов
Противопоказания Albendazole.
Гиперчувствительность к соединениям класса производных бензимидазола.Использование препарата Albendazole при кормлении грудью.
По результатам исследований репродукции, выполненных на животных, албендазол может вызвать повреждение плода при применении у беременной женщины. Однако имеющиеся данные из небольшого числа опубликованных серий случаев и отчетов с многократным применением албендазола в I триместре беременности, а также опубликованные результаты нескольких исследований с однократным применением албендазола на более поздних сроках беременности не выявили сопутствующие риски развития серьезных врожденных дефектов, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери или плода, ассоциированные с применением албендазола.В исследованиях репродукции на животных пероральное введение албендазола в период органогенеза вызывало эмбриотоксичность и пороки развития скелета у беременных крыс (в дозах, составляющих 0,1 и 0,32 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела) и беременных кроликов (0,6 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела). Применение албендазола также было связано с материнской токсичностью у кроликов (в дозах, составляющих 0,6 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела).
Беременная женщина должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода.
Предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша для указанной популяции неизвестен. У всех беременностей есть фоновый риск врожденных дефектов, потери или других неблагоприятных исходов. В общей популяции США оценочный фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша при клинически признанных беременностях составляет от 2 до 4% и от 15 до 20% соответственно.
Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тест на беременность до начала применения албендазола и использовать эффективную контрацепцию во время лечения и в течение 3 дней после последней дозы.
Концентрация албендазола и его активного метаболита, сульфоксида, в женском грудном молоке человека низкая. Нет сообщений о неблагоприятном воздействии албендазола на грудного ребенка и информации о его влиянии на выработку молока. Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка, а также клиническую потребность матери в применении албендазола и любые его потенциальные неблагоприятные эффекты для грудного ребенка или основного состояния матери.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Albendazole.
Опыт клинических исследований.Поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях. частота побочных реакций. наблюдаемая в одном клиническом исследовании. не может напрямую сравниваться с частотой. наблюдаемой в другом исследовании. и может не отражать показатели. наблюдаемые на практике.
Профиль побочных реакций албендазола при лечении эхинококкоза и нейроцистицеркоза различается. Ниже приведены побочные реакции, возникавшие с частотой 1% или выше при любом заболевании ( см таблицу).
Эти симптомы обычно были легкими и разрешались без лечения. Прекращение лечения было вызвано преимущественно лейкопенией (0,7%) или нарушениями функции печени (3,8% при эхинококкозе). Перечислены побочные реакции. которые. как сообщалось. были. возможно или вероятно. связаны с применением албендазола.
Таблица.
Побочные реакции, возникавшие с частотой 1% или больше при лечении эхинококкоза и нейроцистицеркоза.
Побочная реакция | Эхинококкоз | Нейроцистицеркоз |
Со стороны ЖКТ | ||
Боль в животе | 6 | 0 |
Тошнота | 4 | 6 |
Рвота | 4 | 6 |
Общие нарушения и состояния в месте введения | ||
Лихорадка | 1 | 0 |
Изменение лабораторных показателей | ||
Повышение уровня печеночных ферментов | 16 | Менее 1 |
Со стороны нервной системы | ||
Головокружение | 1 | Менее 1 |
Головная боль | 1 | 11 |
Менингеальные симптомы | 0 | 1 |
Повышение ВЧД | 0 | 2 |
Головокружение | 1 | Менее 1 |
Со стороны кожи и подкожных тканей | ||
Обратимая алопеция | 2 | Менее 1 |
Приведенные ниже побочные реакции наблюдались с частотой менее 1%.
Со стороны крови и лимфатической системы. Лейкопения, гранулоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения ( см «Меры предосторожности»).
Со стороны иммунной системы. Реакции гиперчувствительности, включая сыпь и крапивницу.
Опыт пострегистрационного наблюдения.
Следующие побочные реакции отмечались во время применения албендазола после регистрации. Поскольку сообщения об этих реакциях поступали в добровольном порядке от популяции неопределенного размера. не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием албендазола.
Со крови и лимфатической системы. Апластическая анемия, угнетение костного мозга, нейтропения.
Со стороны органа зрения. Размытое зрение.
Со стороны ЖКТ. Диарея.
Со стороны организма в целом. Астения.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, острая печеночная недостаточность.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Рабдомиолиз.
Со стороны нервной системы. Сонливость, судороги.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Острая почечная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.