Active ingredients
- Ketoprofen (320 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.6-1€ ≈100% Ketoprofen-Verte
- 0.6-3.4€ ≈100% Кетопрофен
- 0.7€ ≈100% Ketoprofen-Eskom
- 0.7-8.2€ ≈100% Ketonal
- 0.9-1.3€ ≈100% Ketoprofen Organica
- 69% 2.8-5.8€ Nalgesin forte [Naproxen]
- 66% — Diclomelan [Diclofenac]
- 66% — Dicloberl N 75 [Diclofenac]
- 66% — Difen [Diclofenac]
- Show all
Analogs by action
ATX code
M02AA10 Кетопрофен.
Used in the treatment of
- T14.9 Injury, unspecified
- T14.3 Dislocation, sprain and strain of unspecified body region
- R52.2 Other chronic pain
- M79.1 Myalgia
- M79.0 Rheumatism, unspecified
- M77.9 Enthesopathy, unspecified
- M71 Other bursopathies
- M65 Synovitis and tenosynovitis
- M45 Ankylosing spondylitis
- M42 Spinal osteochondrosis
- M35.3 Polymyalgia rheumatica
- M35 Other systemic involvement of connective tissue
- M19.9 Arthrosis, unspecified
- M10 Gout
- M07.3 Other psoriatic arthropathies (L40.5+)
- M06.9 Rheumatoid arthritis, unspecified
- L40.5 Arthropathic psoriasis (M07.0-M07.3*, M09.0*)
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Composition
| Капсулы | 1 капс. |
| кетопрофена лизиновая соль | 320 мг |
| вспомогательные вещества: диэтилфталат - 2,286 мг; карбоксиполиметилен - 32,857 мг; магния стеарат - 15,857; повидон - 27,857; полимеры акриловой и метакриловой кислоты - 34,143; тальк - 27 мг | |
| оболочка: корпус - титана диоксид (E171), желатин qsp; крышка - хинолиновый желтый (E104); индиготин (E132); титана диоксид (E171); желатин qsp |
В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 мл |
| 80 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия гидроксид; кислота лимонная; вода для инъекций |
В ампулах темного стекла по 2 мл; в поддоне 6 шт., в пачке картонной 1 поддон.
| Суппозитории для ректального применения | 1 супп. |
| 160 мг | |
| вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды |
В стрипе 5 шт.; в пачке картонной 2 стрипа.
| Гель для наружного применения 5% | 1 г |
| 50 мг | |
| вспомогательные вещества: карбоксиполиметилен; триэтаноламин; полисорбат; этиловый спирт 95%; метил-п-гидроксибензоат; лаванда/неролен; вода |
В тубах алюминиевых по 30 и 50 г; в пачке картонной 1 туба.
| Аэрозоль для наружного применения 15% | 1 г пены |
| 150 мг | |
| вспомогательные вещества: полисорбат 80; полипропиленгликоль; ПВП (повидон); лаванда/неролен; бензиловый спирт; вода очищенная; пропеллент - пропан-бутан |
В баллонах вместимостью 25 мл с насадкой-распылителем; в пачке картонной 1 баллон.
Description of the dosage form
Капсулы. Твердые желатиновые капсулы продолговатой формы; корпус - белого цвета, крышка - темно-зеленого. Содержимое капсулы - гранулы круглой формы от белого до светло-желтого цвета.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Суппозитории ректальные. Однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.
Гель. Прозрачный, густой, с запахом лаванды.
Аэрозоль. Белая однородная пена; после выхода газа - прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Суппозитории ректальные. Однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.
Гель. Прозрачный, густой, с запахом лаванды.
Аэрозоль. Белая однородная пена; после выхода газа - прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.
Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.
Pharmacodynamics
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и -2, угнетает синтез ПГ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.
Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает ЖКТ.
При местном применении оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетическое действие. В виде спрея или геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Лизиновая соль кетопрофена не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.
Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает ЖКТ.
При местном применении оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетическое действие. В виде спрея или геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Лизиновая соль кетопрофена не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Pharmacokinetics
Капсулы.
Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен достаточно полно всасывается из ЖКТ, причем его биодоступность превышает 80%. maxCmax в плазме при приеме капсул Артрозилена отмечается через 4-10 ч после перорального приема, ее величина прямо зависит от принятой дозы и составляет 3-9 мкг/мл. 1/2T1/2 составляет 6,5 Максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 до 24 Пища способствует снижению значений maxCmax и увеличению maxTmax без изменения AUC.
Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd - 0,1-0,2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).
Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
Выведение. Метаболиты выводятся с мочой. С каловыми массами выводится менее 1%. Препарат не кумулирует.
Раствор для в/в и в/м введения.
Tmax при парентеральном введении - 20-30 мин. Эффективная концентрация сохраняется 24 Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20.
Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками, 60-80% - в виде глюкуронида за 24.
Суппозитории.
Всасывание. Кетопрофена лизиновая соль быстро всасывается: maxTmax после ректального применения - 45-60 мин. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.
Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
Выведение. Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% через 24 ч). Препарат не кумулирует.
Гель, аэрозоль.
При накожной аппликации всасывается медленно; доза 50-150 мг через 5-8 ч создает уровень концентрации в плазме 0,08-0,15 мкг/мл. Практически не кумулирует в организме. Биодоступность - около 5%.
Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен достаточно полно всасывается из ЖКТ, причем его биодоступность превышает 80%. maxCmax в плазме при приеме капсул Артрозилена отмечается через 4-10 ч после перорального приема, ее величина прямо зависит от принятой дозы и составляет 3-9 мкг/мл. 1/2T1/2 составляет 6,5 Максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 до 24 Пища способствует снижению значений maxCmax и увеличению maxTmax без изменения AUC.
Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd - 0,1-0,2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).
Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
Выведение. Метаболиты выводятся с мочой. С каловыми массами выводится менее 1%. Препарат не кумулирует.
Раствор для в/в и в/м введения.
Tmax при парентеральном введении - 20-30 мин. Эффективная концентрация сохраняется 24 Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20.
Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками, 60-80% - в виде глюкуронида за 24.
Суппозитории.
Всасывание. Кетопрофена лизиновая соль быстро всасывается: maxTmax после ректального применения - 45-60 мин. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.
Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
Выведение. Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% через 24 ч). Препарат не кумулирует.
Гель, аэрозоль.
При накожной аппликации всасывается медленно; доза 50-150 мг через 5-8 ч создает уровень концентрации в плазме 0,08-0,15 мкг/мл. Практически не кумулирует в организме. Биодоступность - около 5%.
Indications for use
Капсулы, суппозитории.
Купирование болей слабой и умеренной интенсивности (в тч боли воспалительного характера, послеоперационные и посттравматические).
Капсулы, суппозитории.
Ревматические заболевания:
Ревматоидный артрит;
Спондилоартриты;
Остеоартроз;
Подагрический артрит;
Воспалительное поражение околосуставных тканей.
Раствор для в/в и в/м введения.
Кратковременное лечение острого болевого синдрома при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза, боли послеоперационные, посттравматические, связанные с воспалением.
Гель, аэрозоль:
Заболевания опорно-двигательного аппарата (в тч ревматоидный артрит. Псориатический артрит. Анкилозирующий спондилоартрит. Остеоартроз периферических суставов и позвоночника. Ревматические поражения мягких тканей);
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
Травматические повреждения мягких тканей.
Купирование болей слабой и умеренной интенсивности (в тч боли воспалительного характера, послеоперационные и посттравматические).
Капсулы, суппозитории.
Ревматические заболевания:
Ревматоидный артрит;
Спондилоартриты;
Остеоартроз;
Подагрический артрит;
Воспалительное поражение околосуставных тканей.
Раствор для в/в и в/м введения.
Кратковременное лечение острого болевого синдрома при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза, боли послеоперационные, посттравматические, связанные с воспалением.
Гель, аэрозоль:
Заболевания опорно-двигательного аппарата (в тч ревматоидный артрит. Псориатический артрит. Анкилозирующий спондилоартрит. Остеоартроз периферических суставов и позвоночника. Ревматические поражения мягких тканей);
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
Травматические повреждения мягких тканей.
Contraindications
Все формы:
Гиперчувствительность, в тч к другим НПВС;
Аспириновая астма;
Период лактации;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, пептическая язва;
Язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона;
Дивертикулит;
Гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
Хроническая почечная недостаточность.
Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории.
Детский возраст до 18 лет.
Капсулы, суппозитории, гель, аэрозоль.
Беременность (III триместр).
Раствор для в/в и в/м введения.
Беременность.
Для наружного применения дополнительно:
Мокнущие дерматозы;
Экзема;
Нарушение целостности кожных покровов;
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
Все формы.
Бронхиальная астма;
Хроническая сердечная недостаточность;
Пожилой возраст.
Капсулы, суппозитории гель, аэрозоль.
Беременность (I, II триместр).
Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории.
Анемия;
Алкоголизм;
Табакокурение;
Алкогольный цирроз печени;
Гипербилирубинемия;
Печеночная недостаточность;
Сахарный диабет;
Дегидратация;
Сепсис;
Отеки;
Артериальная гипертензия;
Заболевания крови (в тч лейкопения);
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Стоматит.
Гель, аэрозоль.
Печеночная порфирия;
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
Тяжелые нарушения функции печени и почек;
Детский возраст до 12 лет.
Гиперчувствительность, в тч к другим НПВС;
Аспириновая астма;
Период лактации;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, пептическая язва;
Язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона;
Дивертикулит;
Гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
Хроническая почечная недостаточность.
Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории.
Детский возраст до 18 лет.
Капсулы, суппозитории, гель, аэрозоль.
Беременность (III триместр).
Раствор для в/в и в/м введения.
Беременность.
Для наружного применения дополнительно:
Мокнущие дерматозы;
Экзема;
Нарушение целостности кожных покровов;
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
Все формы.
Бронхиальная астма;
Хроническая сердечная недостаточность;
Пожилой возраст.
Капсулы, суппозитории гель, аэрозоль.
Беременность (I, II триместр).
Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории.
Анемия;
Алкоголизм;
Табакокурение;
Алкогольный цирроз печени;
Гипербилирубинемия;
Печеночная недостаточность;
Сахарный диабет;
Дегидратация;
Сепсис;
Отеки;
Артериальная гипертензия;
Заболевания крови (в тч лейкопения);
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Стоматит.
Гель, аэрозоль.
Печеночная порфирия;
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
Тяжелые нарушения функции печени и почек;
Детский возраст до 12 лет.
Use during pregnancy and lactation
Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории.
Как и другие НПВС, Артрозилен не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместрах должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.
Гель, аэрозоль.
Нельзя применять в III триместре беременности.
Опыта применения Артрозилена в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Как и другие НПВС, Артрозилен не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместрах должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.
Гель, аэрозоль.
Нельзя применять в III триместре беременности.
Опыта применения Артрозилена в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Method of drug use and dosage
Внутрь, парентерально, ректально, наружно.
Внутрь препарат назначают по 1 капс. в день во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3-4 мес.
В/м или в/в по 1 амп. в сутки. Максимальная суточная доза - по 1 амп. 2 раза в сутки. В/в введение препарата допускается только в стационаре. Препарат используют для непродолжительного лечения - до 3 дней. При необходимости дальнейшего использования препарата рекомендуется перейти к приему пероральных лекарственных форм или суппозиториев. У пожилых пациентов использовать не более 1 амп. в сутки.
Ампулы следует открывать по специальной линии надлома. После вскрытия ампулы раствор использовать немедленно.
Водные растворы кетопрофена лизиновой соли могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии); при ионофорезе раствор наносится на отрицательный полюс.
При в/в применении для увеличения времени действия препарата рекомендуется медленная в/в инфузия. Раствор для инфузии готовят на основе 50 или 500 мл следующих водных растворов: 0,9% раствор натрия хлорида, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата (Хартмана), коллоидный раствор декстрана в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы. При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 мл) препарат вводится в/в болюсно. В растворах большого объема (500 мл) продолжительность инфузии составляет не менее 30 мин.
Ректально по 1 супп. 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 480 мг. У пациентов пожилого возраста необходимо использовать не более 2 супп. в сутки.
Наружно. Разовая доза геля составляет 3-5 г (объем крупной вишни), аэрозоля - 1-2 г (объем грецкого ореха). В зависимости от величины поврежденного участка препарат следует наносить 2-3 раза в день или согласно предписаниям врача, осторожно втирая до полного впитывания. При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Внутрь препарат назначают по 1 капс. в день во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3-4 мес.
В/м или в/в по 1 амп. в сутки. Максимальная суточная доза - по 1 амп. 2 раза в сутки. В/в введение препарата допускается только в стационаре. Препарат используют для непродолжительного лечения - до 3 дней. При необходимости дальнейшего использования препарата рекомендуется перейти к приему пероральных лекарственных форм или суппозиториев. У пожилых пациентов использовать не более 1 амп. в сутки.
Ампулы следует открывать по специальной линии надлома. После вскрытия ампулы раствор использовать немедленно.
Водные растворы кетопрофена лизиновой соли могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии); при ионофорезе раствор наносится на отрицательный полюс.
При в/в применении для увеличения времени действия препарата рекомендуется медленная в/в инфузия. Раствор для инфузии готовят на основе 50 или 500 мл следующих водных растворов: 0,9% раствор натрия хлорида, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата (Хартмана), коллоидный раствор декстрана в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы. При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 мл) препарат вводится в/в болюсно. В растворах большого объема (500 мл) продолжительность инфузии составляет не менее 30 мин.
Ректально по 1 супп. 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 480 мг. У пациентов пожилого возраста необходимо использовать не более 2 супп. в сутки.
Наружно. Разовая доза геля составляет 3-5 г (объем крупной вишни), аэрозоля - 1-2 г (объем грецкого ореха). В зависимости от величины поврежденного участка препарат следует наносить 2-3 раза в день или согласно предписаниям врача, осторожно втирая до полного впитывания. При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Side effects
Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории.
Со стороны органов ЖКТ. Боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена.
Со стороны органов печени. Повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.
Со стороны нервной системы. Головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.
Со стороны органов чувств. Конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны кожных покровов. Крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макулопапулезная экзантема, усиление потоотделения, мультиформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны мочеполовой системы. Болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.
Со стороны органов кроветворения. Лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.
Со стороны дыхательной системы. Бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.
Аллергические реакции. Анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.
Суппозитории дополнительно.
Местные реакции. Жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Гель, аэрозоль.
Аллергические реакции, фотосенсибилизация.
В случае развития какого-либо нежелательного явления следует обратиться к врачу.
Со стороны органов ЖКТ. Боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена.
Со стороны органов печени. Повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.
Со стороны нервной системы. Головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.
Со стороны органов чувств. Конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны кожных покровов. Крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макулопапулезная экзантема, усиление потоотделения, мультиформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны мочеполовой системы. Болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.
Со стороны органов кроветворения. Лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.
Со стороны дыхательной системы. Бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.
Аллергические реакции. Анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.
Суппозитории дополнительно.
Местные реакции. Жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Гель, аэрозоль.
Аллергические реакции, фотосенсибилизация.
В случае развития какого-либо нежелательного явления следует обратиться к врачу.
Interaction
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов; гипотензивных и мочегонных средств.
Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов; гипотензивных и мочегонных средств.
Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Overdose
В настоящее время о случаях передозировки препарата Артрозилен не сообщалось.
Лечение. В случае передозировки необходим мониторинг дыхательной и сердечной деятельности. Специфического антидота не существует. Если необходимо, следует проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ малоэффективен.
Лечение. В случае передозировки необходим мониторинг дыхательной и сердечной деятельности. Специфического антидота не существует. Если необходимо, следует проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ малоэффективен.
Special instructions
Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории.
Во время лечения необходимо проводить контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от использования препарата, может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами. В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Гель, аэрозоль.
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.
Во время лечения необходимо проводить контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от использования препарата, может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами. В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Гель, аэрозоль.
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.
Conditions of vacation from pharmacies
Капсулы, раствор для в/в и в/м введения. По рецепту.
Storage conditions
Аэрозоль для наружного применения 15% баллон (баллончик) аэрозольный; капсулы 320 мг блистер - В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Баллон с аэрозолем нельзя перегревать.
Суппозитории ректальные 160 мг стрип; гель для наружного применения 5% туба алюминиевая - При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Баллон с аэрозолем нельзя перегревать.
Суппозитории ректальные 160 мг стрип; гель для наружного применения 5% туба алюминиевая - При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
Аэрозоль для наружного применения 15% баллон (баллончик) аэрозольный - 2 года.
Суппозитории ректальные 160 мг стрип - 5 лет.
Гель для наружного применения 5% туба алюминиевая; капсулы 320 мг блистер - 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Суппозитории ректальные 160 мг стрип - 5 лет.
Гель для наружного применения 5% туба алюминиевая; капсулы 320 мг блистер - 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ketoprofen.
Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). Для системного применения: «аспириновая» астма. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение). язвенный колит (обострение). болезнь Крона. дивертикулит. пептическая язва. нарушения свертывающей системы крови (в т.ч гемофилия). почечная и печеночная недостаточность. детский и подростковый возраст до 18 лет. беременность (III триместр). для ректального применения (дополнительно): геморрой. проктит. прокторрагии. для накожного применения: мокнущие дерматозы. экзема. инфицированные ссадины. нарушение целостности кожных покровов. детский возраст до 6 лет.Кетопрофен не показан для купирования болевого синдрома при проведении операции коронарного шунтирования.
Side effects of the components
Побочные эффекты Ketoprofen.
Системные побочные эффекты.При проведении клинических испытаний отмечались следующие побочные эффекты (возможно связанные с применением кетопрофена):
Со стороны органов ЖКТ: диспепсия (11%). 3-9% - тошнота. абдоминальная боль. диарея/запор. метеоризм. >1% - анорексия. рвота. стоматит. <1% - повышение аппетита. сухость во рту. отрыжка. гастрит. ректальное кровотечение. мелена. скрытое кровотечение. слюнотечение. пептическая язва. перфорация ЖКТ. гематемезис. изъязвление кишечника. дисфункция печени. гепатит. холестатический гепатит. желтуха. чрезмерная жажда.
Со стороны нервной системы и органов чувств: 3-9% - головная боль. возбуждение (в тч инсомния. нервозность. необычные сновидения). >1% - головокружение. угнетение ЦНС (в тч сонливость. недомогание). звон в ушах. нарушение зрения. <1% - амнезия. спутанность сознания. мигрень. парестезия. вертиго. конъюнктивит. боль в глазах. снижение слуха. ретинальная геморрагия и изменение пигментации. нарушения вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): <1% - повышение АД. сердцебиение. тахикардия. усугубление сердечной недостаточности. заболевания периферических сосудов. вазодилатация. гипокоагуляция. агранулоцитоз. анемия. гемолиз. тромбоцитопения.
Со стороны респираторной системы: >1% - диспноэ. кровохарканье. носовое кровотечение. фарингит. ринит. бронхоспазм. отек гортани.
Со стороны мочеполовой системы: 3-9% - нарушение функции почек (отеки. повышение мочевинного азота крови). >1% - симптомы и признаки раздражения мочевыводящих путей. <1% - менометроррагия. гематурия. почечная недостаточность. интерстициальный нефрит. нефротический синдром.
Со стороны кожных покровов: >1% - сыпь. алопеция. экзема. прурит. крапивница. буллезная сыпь. эксфолиативный дерматит. фотосенсибилизация. изменение цвета кожи. онихолизис. токсический эпидермальный некролиз. многоформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие. <1% - озноб. отек лица. инфекция. боль. аллергические реакции. анафилаксия. повышение массы тела. гипонатриемия. миалгия. пурпура. повышенная потливость.
Побочные эффекты, встречавшиеся с частотой <1% (причинная связь с применением кетопрофена не установлена):
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, инфаркт миокарда.
Со стороны органов ЖКТ. Буккальный некроз (для пероральной формы), язвенный колит, микровезикулярный стеатоз, панкреатит, усугубление сахарного диабета.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Дисфория, галлюцинации, кошмарные сновидения, изменения личности, асептический менингит.
Прочие. Септицемия, шок, нарушение либидо, острая тубулопатия, гинекомастия.
Лизиновая соль кетопрофена по сравнению с кетопрофеном реже вызывает побочные эффекты со стороны ЖКТ (благодаря тому. что лизиновая соль кетопрофена имеет нейтральное pH и. соответственно. меньшее раздражающее действие на слизистую желудка).
Местные побочные эффекты. При ректальном применении - зуд. тяжесть в аноректальной области. обострение геморроя. при накожном применении - кожные аллергические реакции. фотосенсибилизация. развитие системных побочных эффектов (при длительном применении на обширных поверхностях кожи). при использовании раствора для полоскания - сенсибилизация (при длительном применении).