|
Другие названия и синонимы
Factor IX complex.Фармакологическая группа
Используется в лечении
Фармакологическое действие
Гемостатическое.
Характеристика вещества
Хроматографически очищенная фракция стерилизованной человеческой плазмы, обогащенная фактором свертывания IX.
Фармакодинамика
Восполняет недостаточность фактора свертывания IX и устраняет гипокоагуляцию у больных с его дефицитом. Превращается в активированный фактор IХ (IХa) и в комбинации с фактором VIII переводит фактор Х в Ха, обусловливающий переход протромбина в тромбин и способствующий образованию фибринового сгустка. Увеличивает уровень в плазме витамин K-зависимых факторов коагуляции (II, VII, IХ и X). При уменьшении плазменного уровня фактора IX ниже 5% нормы резко возрастает риск спонтанных геморрагий, а содержание выше 20% нормы обеспечивает удовлетворительный гемостаз. Около 30-50% фактора IX определяется в крови сразу после в/в инфузии; затем гемостатическая активность постепенно снижается.
Показания к применению
Геморрагический синдром при дефиците фактора IX (врожденный или приобретенный). гемофилии В и А (монотерапия или в сочетании с ингибиторами фактора VIII). терапия кумариновыми антикоагулянтами (в тч при травмах и операциях).
Противопоказания
Гиперчувствительность. острый тромбоз. острый инфаркт миокарда. ДВС синдром. дефицит фактора VII. беременность. кормление грудью.
При беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA. с.
Побочные эффекты
Снижение резистентности к инфекционным заболеваниям. тромбоэмболии. аллергические и иммунопатологические реакции: боль в спине. тошнота. крапивница. тахикардия. артериальная гипотензия. одышка. анафилактические реакции. возможно образование антител к фактору IX.
Взаимодействие
Несовместим с другими гемостатическими препаратами (возможна контактная активация или инактивация).
Способ применения и дозы
В/в, струйно или капельно, не более 2 мл/мин. Режим дозирования устанавливается индивидуально при контроле фактора IX в крови. В экстренных случаях следует учитывать, что первая доза - 1 МЕ/кг повышает уровень фактора IX на 0,5-1%, а последующие введения той же дозы - на 1-1,5%. При удалении зубов и малых операциях уровень фактора IX не должен снижаться ниже 30% нормы, при желудочно-кишечных кровотечениях - ниже 30-50%, а при внутричерепных кровоизлияниях или обширных операциях - ниже 60%. Для длительной профилактики кровотечений (тяжелая гемофилия в) - 18-30 МЕ/кг раз в нед, или по 9-15 МЕ/кг 2 раза в нед.
Меры предосторожности применения
Следует иметь в виду, что образующиеся к фактору IX антитела могут частично или полностью инактивировать препарат; и в этом случае рекомендуется увеличение доз и применение активированных факторов протромбинового комплекса и/или иммуносупрессоров. При значительном учащении пульса введение замедляют или прекращают.
Входит в состав
- 37800₽ Протромплекс 600 (3 фирмы)
- — Коаплекс (CSL Behring GmbH )
- — Конайн 80
- — ОКТАПЛЕКС (4 фирмы)