Диметинден

• Диметинден (1.0 мг)

H1-антигистаминные средства || Замещенные алкиламины

 R06AB03 Диметинден.

 Капли для приема внутрь.
 Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
 Капли для приема внутрь, 1 мг/мл.
 По 20 мл во флакон оранжевого стекла или во флакон‑капельницу, укупоренные крышками из полипропилена с капельницей из полиэтилена или пробками‑капельницами из ПЭВД с крышками из ПЭВД и ПЭНД.
 На флакон‑капельницу или флакон наклеивают этикетку.
 1 флакон‑капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

 1 мл капель содержит:

Действующее вещество:
Диметиндена малеат	1,0 мг
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль	100,0 мг
Натрия бензоат	1,5 мг
Динатрия эдетат	1,0 мг
Натрия сахаринат	0,5 мг
Натрия гидрофосфат додекагидрат	16,0 мг
Сорбитол	10,0 мг
Лимонной кислоты моногидрат	6,0 мг
Вода очищенная	до 1,0 мл

 Всасывание.
 Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.
 Системная биодоступность препарата составляет примерно 70%. Максимальная сывороточная концентрация диметиндена достигается в течение 2 часов после приема.
 Распределение.
 При концентрациях в интервале 0,09-2 мкг/мл связь с белками плазмы составляет 90%.
 Метаболизм.
 Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование диметиндена.
 Выведение.
 Период полувыведения препарата составляет около 6 часов. Диметинден и его метаболиты выводятся печенью или почками (90% в виде метаболитов и 10% в неизменном виде).

 Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство.
 Диметинден является эффективным средством при системном лечении аллергических и псевдоаллергических состояний, а также других заболеваний, связанных с высвобождением гистамина (например, зуд различного происхождения, предотвращение гистамин-связанных анафилактических реакций, вызванных анестезией или приемом гистамин-высвобождающих препаратов, или укусами насекомых). Первичный ответ после приема препарата ожидается в течение 30 мин, максимальный отклик ожидается в течение 5 часов. Эффект препарата при кожных реакциях после приема 4 мг диметиндена в качестве отдельной дозы ожидается до 24 часов после приема.

 Диметинден является конкурентным ингибитором гистамина в H₁‑рецепторах. При низких концентрациях стимулирует гистамин метилтрансферазу, приводя к деактивации гистамина. Обладает сильным сродством с H₁‑рецепторами и является сильным стабилизатором тучных клеток. Обладает местноанестезирующей активностью. Не воздействует на H₂‑рецепторы. Диметинден также выступает как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Диметинден представляет собой рацемическую смесь, в которую входит R‑(‑)‑диметинден, обладающий большей H₁‑антигистаминовой активностью, он значительно снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При применении совместно с H₂‑антигистаминовыми препаратами диметиндена малеат практически полностью подавляет все гемодинамические эффекты гистамина.

 - Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия;
 - кожный зуд различного происхождения: экзема. Зудящие дерматозы. В том числе атопический дерматит. Корь. Краснуха. Ветряная оспа. Укусы насекомых;
 - профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

 Для приема внутрь.
 Не превышайте рекомендованную дозу.
 Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом - 7 дней.
 20 капель препарата соответствуют 1 мл препарата или 1 мг диметиндена.
 Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет. Рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.
 Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача или при наличии показаний к применению блокаторов H₁‑гистаминовых рецепторов.
 Дети старше 12 лет и взрослые. Рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.
 Особые группы пациентов.
 Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
 Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.
 Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
 Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

 Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию ЦНС, усиливает угнетение ЦНС, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям. Таким образом, не рекомендовано совместное применение препарата и опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, анксиолитиков, снотворных средств, скополамина, этанола.
 Трициклические антидепрессанты и М‑холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков ) увеличивают антимускариновый эффект, повышают риск обострения глаукомы или задержки мочи.
 Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина для уменьшения эффекта угнетения функций ЦНС и возможного потенцирования.
 Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

 Симптомы.
 Угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и М‑холиноблокирующие эффекты (особенно у детей и пожилых пациентов), возбуждение. Атаксия. Тахикардия. Галлюцинации. Тонико-клонические судороги. Мидриаз. Сухость во рту, «приливы» крови к лицу. Задержка мочи. Лихорадка. Снижение артериального давления. Коллапс и кома.
 Лечение.
 Активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические средства не должны применяться).

 Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
 Капли препарата не следует подвергать воздействию высоких температур.
 При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
 Препарат следует применять с осторожностью у детей от 1 месяца до 1 года в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. В данной группе пациентов применение препарата рекомендовано после консультации с врачом и только по медицинским показаниям, требующим лечения с применением антигистаминных препаратов.
 У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
 Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенной вероятностью возникновения таких нежелательных реакций, как возбудимость и утомляемость. Противопоказано применение препарата у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания. Применение препарата у пожилых пациентов рекомендовано после консультации с врачом.
 Препарат содержит 100 мг пропиленгликоля в 20 каплях, что эквивалентно 100 мг/мл.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 Подобно другим антигистаминным средствам, препарат может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

 Отпускают без рецепта.

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 После вскрытия - 1 месяц.
 Не применять после истечения срока годности.

• T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
• R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания
• L50 Крапивница
• L30.9 Дерматит неуточненный
• L29 Зуд
• L20 Атопический дерматит
• J30 Вазомоторный и аллергический ринит
• T78.3 Ангионевротический отек
• T78.4 Аллергия неуточненная
• W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
• B06 Краснуха [немецкая корь]
• T30.5 Химический ожог первой степени неуточненной локализации