Волемкор

• Гидроксиэтилкрахмал
• Декстроза (c2)

Заменители плазмы и других компонентов крови

 B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал.

• R57.1 Гиповолемический шок
• E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]

 Раствор для инфузий.
 Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
 Раствор для инфузий, 6%.
 По 100, 250, 500 и 1000 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения КПИР.
 Каждый контейнер упаковывают во вторичный пакет. Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или полиэтилена высокого давления.
 Контейнеры во вторичной упаковке вместе с инструкциями по медицинскому применению лекарственного препарата в количестве, равном количеству контейнеров, помещают в транспортную тару - ящики из гофрированного картона.

Гидроксиэтилкрахмала со средней молекулярной массой 200000 и степенью молярного замещения 0,5		- 60,0 г
Натрия хлорида		- 9,0 г
Воды для инъекций		- до 1 л

 Теоретическая осмолярность 308 мОсмоль/л.
 Волемкор - коллоидный плазмозамещающий раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК) - высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков декстрозы. Источником получения ГЭК служит нативный крахмал (амилопектин), который подвергается расщеплению с целью получения молекул с определенной мол. массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков декстрозы замещаются гидроксиэтиловыми группами по связям с2/C6. ГЭК подвергается продолжительному гидролизу сывороточной амилазой с образованием онкотически активных олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы.
 Волемкор, раствор для инфузий 6% - препарат ГЭК (пентакрахмал) со средней мол. массой 200 тыс. Da и степенью замещения около 0,5.
 За счет способности связывать и удерживать воду обладает волемическим действием - способностью увеличивать объем циркулирующей крови (ОЦК) на 85-100% от введенного объема, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6.
 Оказывая плазмозамещающее действие, восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.
 Сходство структуры ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практическое отсутствие побочных реакций.

 После внутривенного введения выводится почками (за 24 ч - около 70% введенной дозы пентакрахмала) и с желчью.
 Небольшое количество накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе (без проявления токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфатические узлы), где расщепляется амилазой и в дальнейшем выводится почками и через кишечник.

 Лечение гиповолемии при острой кровопотере, если применение растворов кристаллоидов является недостаточным.

 Препарат назначают в виде внутривенных инфузий.
 При отсутствии других предписаний препарат вводят внутривенно капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей плазмы.
 Суточная доза и скорость внутривенного введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. По возможности следует назначать наименьшую эффективную дозу.
 Применение препарата следует ограничивать начальным этапом восстановления ОЦК. Продолжительность введения не должна превышать 24.
 Учитывая возможные анафилактические реакции, первые 10-20 мл следует вводить медленно и при тщательном наблюдении за состоянием пациента. Следует также учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении или слишком высокой дозе препарата. Терапия должна проводиться на фоне постоянного контроля гемодинамики - для того, чтобы прервать инфузию по достижению соответствующего целевого уровня гемодинамических параметров.
 Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл/кг массы тела в час. Максимальная суточная доза составляет 30 мл/кг, что соответствует 1,8 г гидроксиэтилкрахмала/кг массы тела (например, для пациента массой тела 75 кг - 2250 мл препарата Волемкор).

 При необходимости смешивания с другими лекарственными препаратами должна соблюдаться полная асептика; необходимо убедиться в совместимости и хорошем смешивании лекарственных средств.

 При быстром введении в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.
 В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди. Затруднение дыхания. Боли в пояснице. А также при возникновении озноба. Цианоза. Нарушении кровообращения и дыхания необходимо прекратить введение препарата и провести соответствующую симптоматическую терапию.

 Гидроксиэтилкрахмал не оказывает влияния на определение группы крови. Следует учитывать, что слишком быстрое внутривенное введение препарата, а также, применение его в высоких дозах, могут приводить к нарушениям гемодинамики.
 В процессе лечения необходимо следить за достаточным поступлением жидкости в организм (не менее 2-3 л жидкости в сутки), контролировать электролитный состав сыворотки крови и баланс жидкости, а также функцию почек для предотвращения возникновения гипергидратации, вследствие чего может наступить декомпенсация сердечной недостаточности у пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе, необходимо осуществлять контроль сердечной деятельности и ОЦК.
 При недостатке фибриногена препарат можно применять только при оказании помощи в экстренных случаях, когда жизнь пациента находится в опасности при отсутствии компонентов донорской крови.
 В связи с риском развития аллергических (анафилактоидных) реакций, необходимо проведение тщательного наблюдения за состоянием пациента и установление низкой скорости введения препарата, особенно первых 10-20 мл. Симптомы анафилаксии могут появиться в течение нескольких минут. Симптомами, вызывающими тревогу, являются сильный зуд и покраснение кожи (внезапный прилив крови к лицу, шее). Иногда, пациент испытывает удушье, появляется ощущение «кома в горле». Характерными для следующей стадии являются тошнота и спазмы в животе, а также тахикардия и артериальная гипотензия, что может привести к потере сознания, вплоть до остановки дыхания и прекращения сердечной деятельности.
 При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.
 Применение гидроксиэтилкрахмала противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью и/или получающих заместительную почечную терапию. В начале терапии гидроксиэтилкрахмалом необходим контроль уровня креатинина сыворотки крови.
 При появлении первых признаков нарушений со стороны почек введение гидроксиэтилкрахмала должно быть прекращено. Рекомендуется осуществлять контроль за состоянием функции почек в течение не менее 90 дней после применения препаратов гидроксиэтилкрахмала.
 В литературе описывается взаимосвязь между дозой и частотой возникновения зуда при отоневрологических заболеваниях, таких как резкое снижение слуха, шум в ушах, звуковая травма. При этих заболеваниях для уменьшения частоты возникновения зуда рекомендуется ограничение дозы гидроксиэтилкрахмала до 250 мл в сутки.
 Применение препарата гидроксиэтилкрахмала у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести противопоказано.
 Следует соблюдать осторожность при применении препарата гидроксиэтилкрахмала у пациентов с печеночной недостаточностью средней и легкой степени тяжести и у пациентов с нарушениями свертываемости крови. При лечении пациентов с гиповолемией необходимо избегать тяжелой гемодилюции. В случае повторного применения препарата необходимо тщательно контролировать параметры свертываемости крови. При первых признаках коагулопатии применение гидроксиэтилкрахмала следует прекратить.
 Адекватные долгосрочные данные о применении препаратов гидроксиэтилкрахмала у пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству или получивших травму, отсутствуют. Ожидаемую пользу лечения следует тщательно соотносить с неопределенной долгосрочной безопасностью. Следует рассмотреть возможность применения других доступных терапевтических мер.
 У пациентов, которым проводится операция на открытом сердце с применением системы искусственного кровообращения, использование препаратов гидроксиэтилкрахмала не рекомендуется в связи с риском возникновения массивного кровотечения. Для предотвращения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и почек, вызванных гиперволемией, пожилым пациентам, у которых более вероятно наличие сердечной и/или почечной недостаточности, необходим тщательный подбор дозы и контроль во время лечения.
 В связи с наличием ограниченных данных о применении гидроксиэтилкрахмала у детей, его применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

 По рецепту.

 В сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10 ° до +25 °С. Замораживание препарата не допускается.

 2 года.
 Не использовать по истечении срока годности.