|
|
Другие названия и синонимы
Diclogen plus.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
M02AX10 Прочие препараты.
Описание лекарственной формы
Гель для наружного применения.
Однородный гель от почти белого до светло-желтого цвета с характерным запахом.
30 г или 50 г геля в алюминиевой тубе. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.
Однородный гель от почти белого до светло-желтого цвета с характерным запахом.
30 г или 50 г геля в алюминиевой тубе. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.
Состав
1 г геля содержит:
Действующие вещества:
Диклофенака диэтиламина - 11,6 мг эквивалентно содержанию диклофенака натрия -.
10,0 мг, метилсалицилат - 100,0 мг, левоментол - 50,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Льна посевного семян масло 30,0 мг, карбомер 940 20,0 мг, троламин 30,0 мг, пропиленгликоль 25,0 мг, изопропиловый спирт 25,0 мг, бензиловый спирт 10,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 2,0 мг, парафин жидкий 20,0 мг, парафин мягкий белый 20,0 мг, макрогола 40 глицерилгидроксистеарат (полиоксил 40 гидрогенизированного касторового масла) 45,0 мг, вода очищенная до 1,0 г.
Комбинированный противовоспалительный препарат.
Диклофенак и метилсалицилат - нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Оказывают местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие.
Механизм действия обусловлен подавлением синтеза простагландинов. При местном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуют увеличению объема движений. Ментол (рацементол) вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее действие, вызывает ощущение прохлады в месте нанесения препарата.
Действующие вещества:
Диклофенака диэтиламина - 11,6 мг эквивалентно содержанию диклофенака натрия -.
10,0 мг, метилсалицилат - 100,0 мг, левоментол - 50,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Льна посевного семян масло 30,0 мг, карбомер 940 20,0 мг, троламин 30,0 мг, пропиленгликоль 25,0 мг, изопропиловый спирт 25,0 мг, бензиловый спирт 10,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 2,0 мг, парафин жидкий 20,0 мг, парафин мягкий белый 20,0 мг, макрогола 40 глицерилгидроксистеарат (полиоксил 40 гидрогенизированного касторового масла) 45,0 мг, вода очищенная до 1,0 г.
Комбинированный противовоспалительный препарат.
Диклофенак и метилсалицилат - нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Оказывают местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие.
Механизм действия обусловлен подавлением синтеза простагландинов. При местном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуют увеличению объема движений. Ментол (рацементол) вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее действие, вызывает ощущение прохлады в месте нанесения препарата.
Фармакокинетика
При наружном применении диклофенак и метилсалицилат всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.
Показания к применению
Для симптоматической терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата:
Ревматоидный артрит. Псориатический артрит. Анкилозирующий спондилит. Остеоартроз периферических суставов и позвоночника. Ревматические поражения мягких тканей. Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Травматические повреждения мягких тканей.
Ревматоидный артрит. Псориатический артрит. Анкилозирующий спондилит. Остеоартроз периферических суставов и позвоночника. Ревматические поражения мягких тканей. Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Травматические повреждения мягких тканей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата. К ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП. Анамнестические данные о приступе бронхообструкции. Ринита. Крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП. Беременность (III триместр). Период лактации. Детский возраст (до 6 лет). Нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.
С осторожностью.
Печеночная порфирия (обострение). Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта. Тяжелые нарушения функции печени и почек. Хроническая сердечная недостаточность. Пожилой возраст. Бронхиальная астма. Беременность (I и II триместр).
С осторожностью.
Печеночная порфирия (обострение). Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта. Тяжелые нарушения функции печени и почек. Хроническая сердечная недостаточность. Пожилой возраст. Бронхиальная астма. Беременность (I и II триместр).
При беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в III триместре беременности. Вопрос о применении препарата в I и II триместрах беременности решается индивидуально. Из‑за отсутствия опыта применения Диклогена плюс в период лактации, применение препарата в данный период не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет.
Препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата составляет 2-4 г (по объему сопоставимо с размером крупной вишни).
Детям с 6 до 12 лет.
Применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г.
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2‑х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Взрослым и детям старше 12 лет.
Препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата составляет 2-4 г (по объему сопоставимо с размером крупной вишни).
Детям с 6 до 12 лет.
Применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г.
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2‑х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты
Местные реакции. Экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции:
Генерализованная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции.
Системные реакции:
Генерализованная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции.
Взаимодействие
|
|
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Передозировка
При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной.
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Diclofenac+Misoprostol.
Гиперчувствительность, кровотечение из ЖКТ.Противопоказания Diclofenac.
Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). нарушение кроветворения неуточненной этиологии. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения. «аспириновая» бронхиальная астма. детский возраст (до 6 лет). последний триместр беременности.Противопоказания Levomenthol.
Повышенная чувствительность к диклофенаку. метилсалицилату или другим компонентам. входящим в состав препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в тч в анамнезе); беременность (III триместр); период лактации (грудное вскармливание); детский возраст (до 6 лет); нарушение целостности кожных покровов.С осторожностью. Следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, пациентам пожилого возраста.Противопоказания Methylsalicylate.
Гиперчувствительность (в тч к другим производным салициловой кислоты).
Противопоказания Misoprostol.
Гиперчувствительность, в тч к другим простагландинам и их аналогам, кормление грудью, детский и юношеский возраст (до 18 лет).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Diclofenac+Misoprostol.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, диарея, гастралгия, диспепсия, метеоризм.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение агрегации тромбоцитов. удлинение времени кровотечения. анемия (в тч гемолитическая и апластическая). лейкопения. тромбоцитопения. эозинофилия. агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение.
Прочие. Меноррагия, метроррагия у женщин в пред - и постклимактерическом периоде, задержка жидкости, отеки, кожная сыпь.
Побочные эффекты Diclofenac.
Желудочно-кишечные расстройства (тошнота. рвота. анорексия. метеоризм. запор. диарея). НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой. кровоизлияний. эрозий и язв). острые медикаментозные эрозии и язвы отделов ЖКТ. желудочно-кишечные кровотечения. нарушение функции печени. повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. лекарственный гепатит. панкреатит. интерстициальный нефрит (редко - нефротический синдром. папиллярный некроз. острая почечная недостаточность). головная боль. пошатывание при ходьбе. головокружение. возбуждение. бессонница. раздражительность. утомляемость. отеки. асептический менингит. эозинофильная пневмония. местные аллергические реакции (экзантема. эрозии. эритема. экзема. изъязвление). многоформная эритема. синдром Стивенса - Джонсона. синдром Лайелла. эритродермия. бронхоспазм. системные анафилактические реакции (включая шок). выпадение волос. фотосенсибилизация. пурпура. нарушения кроветворения (анемия - гемолитическая и апластическая. лейкопения вплоть до агранулоцитоза. тромбоцитопения). сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД). нарушения чувствительности и зрения. судороги.При в/м введении - жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.
При применении свечей - местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.
При местном применении - зуд, эритема, высыпания, жжение, также возможно развитие системных побочных эффектов.
Побочные эффекты Levomenthol.
Местные реакции. Экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).Системные реакции. Генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).Побочные эффекты Methylsalicylate.
Раздражение на месте аппликации, кожные аллергические реакции.
Побочные эффекты Misoprostol.
Со стороны органов ЖКТ. Боль в животе, диспепсия, метеоризм (2,9%), тошнота и/или рвота, диарея (11-40%) или запор (1,1%).Со стороны мочеполовой системы. Нарушение менструального цикла. дисменорея. гиперменорея. постменопаузные вагинальные кровянистые выделения. меноррагия. метроррагия. боль внизу живота. связанная с сокращениями миометрия.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Прочие. Изменение массы тела. головокружение. головная боль (2,4%). астения. повышенная утомляемость. гипертермия. озноб. крайне редко у женщин в пред- и постклимактерическом периоде - судороги.
Год актуализации информации
Особые отметки: