Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
M02AA15 Диклофенак.
Used in the treatment of
- T14.6 Injury of muscles and tendons of unspecified body region
- R68.8.0* Inflammatory syndrome
- M79.1 Myalgia
- M71.9 Bursopathy, unspecified
- M65.9 Synovitis and tenosynovitis, unspecified
- M54.9 Dorsalgia, unspecified
- M54.1 Radiculopathy
- M45 Ankylosing spondylitis
- M42.9 Spinal osteochondrosis, unspecified
- M19.9 Arthrosis, unspecified
- M07.3 Other psoriatic arthropathies (L40.5+)
- M06.9 Rheumatoid arthritis, unspecified
Composition
| Гель для наружного применения | 1 г |
| активные вещества: | |
| диклофенак диэтиламина | 11,61 мг |
| что эквивалентно диклофенаку натрия | 10 мг |
| льна посевного семян масло | 30 мг |
| левоментол | 50 мг |
| метилсалицилат | 100 мг |
| вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол - 0,2 мг; бутилгидрокситолуол - 2 мг; бензиловый спирт - 10 мкл; динатрия эдетат - 1 мг; диэтиламин - 7,1 мкл; карбомер 980 - 10,8 мг; лимонной кислоты моногидрат - 1 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40) - 35 мг; пропиленгликоль - 100 мг; вода - ск. треб. до 1 г |
В тубах пластиковых по 10, 30 или 50 г; в пачке картонной 1 туба.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее, противовоспалительное местное.
Анальгезирующее, противовоспалительное местное.
Pharmacodynamics
НПВП для наружного применения. Оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие. Диклофенак натрия и метилсалицилат - НПВП, механизм действия которых обусловлен подавлением синтеза ПГ. При местном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуют увеличению объема движений.
Основным компонентом льняного масла является α-линоленовая кислота, также обладающая противовоспалительным действием.
Левоментол вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее действие, вызывает ощущение прохлады в месте нанесения препарата.
Основным компонентом льняного масла является α-линоленовая кислота, также обладающая противовоспалительным действием.
Левоментол вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее действие, вызывает ощущение прохлады в месте нанесения препарата.
Pharmacokinetics
При местном применении диклофенак натрия, метилсалицилат и льняное масло всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.
Indications for use
Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит. Псориатический артрит. Анкилозирующий спондилоартрит. Остеоартроз периферических суставов и позвоночника. Остеохондроз с корешковым синдромом. Радикулит);
Ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит);
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (в тч вызванные чрезмерными физическими нагрузками);
Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов).
Ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит);
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (в тч вызванные чрезмерными физическими нагрузками);
Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов).
Contraindications
Повышенная чувствительность к диклофенаку. Метилсалицилату или другим компонентам. Входящим в состав препарата. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. Рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в тч в анамнезе). Беременность (III триместр). Период лактации (грудное вскармливание). Детский возраст (до 6 лет). Нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью. Следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, пациентам пожилого возраста.
С осторожностью. Следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, пациентам пожилого возраста.
Use during pregnancy and lactation
Препарат противопоказан в III триместре беременности. Вопрос о применении препарата в I и II триместрах беременности решается индивидуально.
Из-за отсутствия опыта применения Диклорана Плюс в период лактации, применение препарата в данный период противопоказано.
Из-за отсутствия опыта применения Диклорана Плюс в период лактации, применение препарата в данный период противопоказано.
Method of drug use and dosage
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в сутки и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (4-8 см при полностью открытой горловине тубы). Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата - до 2 г.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Вопрос о возможности более длительного применения препарата врач решает индивидуально.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Вопрос о возможности более длительного применения препарата врач решает индивидуально.
Side effects
Местные реакции. Экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции. Генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).
Системные реакции. Генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).
Interaction
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Overdose
Симптомы. При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных эффектов.
Лечение при попадании внутрь. Промывание желудка, индукция рвоты, назначение активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).
Лечение при попадании внутрь. Промывание желудка, индукция рвоты, назначение активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).
Application precautions
Только для наружного применения. Диклоран Плюс следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном нанесении на открытые поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Special instructions
Если ЛС пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить ЛС в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 30 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Diclofenac.
Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). нарушение кроветворения неуточненной этиологии. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения. «аспириновая» бронхиальная астма. детский возраст (до 6 лет). последний триместр беременности.Противопоказания Levomenthol.
Повышенная чувствительность к диклофенаку. метилсалицилату или другим компонентам. входящим в состав препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в тч в анамнезе); беременность (III триместр); период лактации (грудное вскармливание); детский возраст (до 6 лет); нарушение целостности кожных покровов.С осторожностью. Следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, пациентам пожилого возраста.Противопоказания Methylsalicylate.
Гиперчувствительность (в тч к другим производным салициловой кислоты).
Side effects of the components
Побочные эффекты Diclofenac.
Желудочно-кишечные расстройства (тошнота. рвота. анорексия. метеоризм. запор. диарея). НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой. кровоизлияний. эрозий и язв). острые медикаментозные эрозии и язвы отделов ЖКТ. желудочно-кишечные кровотечения. нарушение функции печени. повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. лекарственный гепатит. панкреатит. интерстициальный нефрит (редко - нефротический синдром. папиллярный некроз. острая почечная недостаточность). головная боль. пошатывание при ходьбе. головокружение. возбуждение. бессонница. раздражительность. утомляемость. отеки. асептический менингит. эозинофильная пневмония. местные аллергические реакции (экзантема. эрозии. эритема. экзема. изъязвление). многоформная эритема. синдром Стивенса - Джонсона. синдром Лайелла. эритродермия. бронхоспазм. системные анафилактические реакции (включая шок). выпадение волос. фотосенсибилизация. пурпура. нарушения кроветворения (анемия - гемолитическая и апластическая. лейкопения вплоть до агранулоцитоза. тромбоцитопения). сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД). нарушения чувствительности и зрения. судороги.При в/м введении - жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.
При применении свечей - местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.
При местном применении - зуд, эритема, высыпания, жжение, также возможно развитие системных побочных эффектов.
Побочные эффекты Levomenthol.
Местные реакции. Экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).Системные реакции. Генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).Побочные эффекты Methylsalicylate.
Раздражение на месте аппликации, кожные аллергические реакции.