Другие названия и синонимы
Analgin-chinin.
Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
N02B Другие анальгетики и антипиретики.
Используется в лечении
- R52.9 Боль неуточненная
- R51 Головная боль
- R50.0 Лихорадка с ознобом
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- N23 Почечная колика неуточненная
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- M60 Миозит
- M25.5 Боль в суставе
- K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| метамизол натрия (как 100%) | 200 мг |
| хинина гидрохлорид | 50 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ (Авицель РН101) - 75 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 26 мг; коллидон 25 (повидон) - 3 мг; тальк - 5 мг; магния стеарат - 1 мг | |
| оболочка пленочная: тальк - 4,1 мг; титана диоксид - 1,3005 мг; эудрагид L12,5Р (метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер) - 1,6832 мг; макрогол 400 - 1,1 мг; глицерол - 0,28 мг; масло касторовое - 0,036 мг; краситель пигментный зеленый (краситель хинолиновый желтый Е104 + синий патентованный VЕ131) - 0,0001 мг |
Фармакологическое действие
Обезболивающее,.
Жаропонижающее,.
Противовоспалительное.
Жаропонижающее,.
Противовоспалительное.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 14 лет. По 1-2 табл. 1-3 раза в день, в зависимости от выраженности клинических симптомов.
Дети 12-14 лет. По 1 табл. 3 раза в день в зависимости от тяжести клинических симптомов.
Продолжительность приема препарата (без консультации врача) в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней, в качестве анальгезирующего средства - не более 5 дней.
Особые группы пациентов.
Пациенты старше 65 лет. Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями функций почек и печени лечение следует проводить, используя 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых за короткий период времени.
Нарушения функции печени. У пациентов с нарушенными функциями печени возможно увеличение T1/2 метаболитов метамизола натрия. У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых.
Нарушения функции почек. Метамизол натрия и его метаболиты выводятся почками. У пациентов с нарушенной функцией почек лечение следует проводить, используя 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых.
Взрослые и дети старше 14 лет. По 1-2 табл. 1-3 раза в день, в зависимости от выраженности клинических симптомов.
Дети 12-14 лет. По 1 табл. 3 раза в день в зависимости от тяжести клинических симптомов.
Продолжительность приема препарата (без консультации врача) в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней, в качестве анальгезирующего средства - не более 5 дней.
Особые группы пациентов.
Пациенты старше 65 лет. Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями функций почек и печени лечение следует проводить, используя 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых за короткий период времени.
Нарушения функции печени. У пациентов с нарушенными функциями печени возможно увеличение T1/2 метаболитов метамизола натрия. У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых.
Нарушения функции почек. Метамизол натрия и его метаболиты выводятся почками. У пациентов с нарушенной функцией почек лечение следует проводить, используя 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В блистере из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой, 10 шт. 2 блистера в картонной пачке. 35 блистеров в картонной коробке (для стационаров).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Metamizole sodium+Quinine.
Повышенная чувствительность. В тч к другим производным пиразолона. Тяжелые нарушения функции печени. Тяжелые нарушения функции почек. Острая печеночная порфирия. Бронхиальная астма. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. Рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в тч в анамнезе). Заболевания. Сопровождающиеся бронхоспазмом. Наследственная гемолитическая анемия. Вызванная дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Угнетение кроветворения (агранулоцитоз. Нейтропения. Лейкопения). Тяжелая миастения. Заболевания среднего и внутреннего уха. Снижение слуха. Неврит зрительного нерва. Детский возраст до 12 лет.Противопоказания Metamizole sodium.
Гиперчувствительность. Угнетение кроветворения (агранулоцитоз. Цитостатическая или инфекционная нейтропения). Тяжелые нарушения функции печени или почек. Простагландиновая бронхиальная астма. Наследственная гемолитическая анемия. Связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Беременность. Кормление грудью.Противопоказания Quinine.
Гиперчувствительность. Гемоглобинурийная лихорадка. Заболевания среднего и внутреннего уха. Снижение слуха. Неврит зрительного нерва. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Беременность. Кормление грудью.Использование препарата Metamizole sodium+Quinine при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Использование препарата Metamizole sodium при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. Не определена.|
|
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Metamizole sodium+Quinine.
Побочные действия перечислены далее по системно-органному классу и по частоте. Частота определена как очень часто (≥1/10). Часто (≥1/100 до <1/10). Нечасто (≥1/1000 до <1/100). Редко (≥1/10000 до <1/1000). Очень редко (<1/10000). С неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).Со стороны пищеварительной системы. С неизвестной частотой - тошнота. Рвота. Боль и дискомфорт в эпигастральной области и области живота. Диарея. Редко - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ. Кровотечение из ЖКТ.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Головная боль, головокружение, быстрая утомляемость, бессонница, тремор конечностей.
Со стороны органов чувств. Шум в ушах и ослабление слуха. Нарушение зрения (помутнение зрения. Скотома. Фотофобия. Диплопия. Уменьшение полей зрения. Нарушение цветового зрения).
Со стороны ССС. Нечасто - стенокардия, ощущение сердцебиения, снижение АД, обморок.
Со стороны системы кроветворения. Редко - лейкопения; очень редко - агранулоцитоз и тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы. Редко - нарушение функции почек (в тч олигурия, анурия, протеинурия), задержка воды и электролитов.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - зуд. Экзема. Энантема. Крапивница. Ангионевротический отек. Редко - анафилактический шок или анафилактоидные реакции. Очень редко - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Бронхоспастический синдром.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в тч не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Побочные эффекты Metamizole sodium.
Гранулоцитопения. Агранулоцитоз. Тромбоцитопения. Геморрагии. Гипотония. Интерстициальный нефрит. Аллергические реакции (в тч синдромы Стивенса-Джонсона. Лайелла. Бронхоспазм. Анафилактический шок).Побочные эффекты Quinine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Головокружение. Спутанность сознания. Нарушение зрения (в тч временная слепота). Шум в ушах. Понижение слуха. Глухота. Дрожание рук. Бессонница.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): сердцебиение. Боль в сердце. Мерцательная аритмия. Нарушение внутрисердечной проводимости. Понижение сократимости миокарда. Гипотензия (чаще при парентеральном введении). Гипопротромбинемия. Тромбоцитопения. Агранулоцитоз. Гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, боль в животе, гепатит.
Со стороны обмена веществ. Гипогликемия (особенно при парентеральном введении).
Со стороны мочеполовой системы. Острая почечная недостаточность, усиление сократимости миометрия, маточные кровотечения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нарушение нервно-мышечной проводимости (курареподобное действие).
Прочие. Аллергические реакции (в тч сыпь). Гипертермия. Внезапная смерть (при наличии идиосинкразии). При идиосинкразии к хинину уже малые дозы могут вызвать эритему. Крапивницу. Повышение температуры тела. Маточные кровотечения. Гемоглобинурийную лихорадку.