|
Другие названия и синонимы
Ambrolor.Действующие вещества
- Амброксол (15 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
R05CB06 Амброксол.
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Сироп.
Прозрачная жидкость бесцветного или светло-желтого цвета со специфическим запахом.
Сироп 15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл.
По 100 мл во флаконы полимерные, герметично укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми.
По 100 мл во флаконы темного стекла, герметично укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в комплекте с ложкой полимерной или мерным стаканчиком помещают в пачку из картона.
Прозрачная жидкость бесцветного или светло-желтого цвета со специфическим запахом.
Сироп 15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл.
По 100 мл во флаконы полимерные, герметично укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми.
По 100 мл во флаконы темного стекла, герметично укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в комплекте с ложкой полимерной или мерным стаканчиком помещают в пачку из картона.
Состав
Состав на 5 мл.
Активное вещество:
Амброксола гидрохлорид - 15 мг или 30 мг.
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль - 450 мг, глицерол (глицерин) - 450 мг, сорбитовый сироп (сорбитол) - 550 мг, сахарин - 5 мг, натрия бензоат - 5,75 мг или 11,50 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 0,15 мг или 0,3 мг, ванилин - 2,5 мг, вода очищенная до 5 мл.
Активное вещество:
Амброксола гидрохлорид - 15 мг или 30 мг.
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль - 450 мг, глицерол (глицерин) - 450 мг, сорбитовый сироп (сорбитол) - 550 мг, сахарин - 5 мг, натрия бензоат - 5,75 мг или 11,50 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 0,15 мг или 0,3 мг, ванилин - 2,5 мг, вода очищенная до 5 мл.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации (ТС max ) 2 связь с белками плазмы крови - 80%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (Т1/2) - 7-12 Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизменном виде - 5%.
Период полувыведения (Т1/2) увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (Т1/2) - 7-12 Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизменном виде - 5%.
Период полувыведения (Т1/2) увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
- беременность (I триместр);
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость фруктозы ( препарат содержит сорбитол);
- детский возраст до 6 лет (для сиропа 30 мг/5 мл).
С осторожностью.
Почечная/печеночная недостаточность (следует принимать половину рекомендуемой дозы для взрослых и продолжительность терапии не должна превышать 4-5 дней). Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Беременность (II и III триместр).
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость фруктозы ( препарат содержит сорбитол);
- детский возраст до 6 лет (для сиропа 30 мг/5 мл).
С осторожностью.
Почечная/печеночная недостаточность (следует принимать половину рекомендуемой дозы для взрослых и продолжительность терапии не должна превышать 4-5 дней). Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Беременность (II и III триместр).
При беременности и кормлении грудью
|
С 4-го месяца беременности препарат применяют только по назначению врача.
При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь, во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Сироп 15 мг/5 мл назначают:
Взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл 3 раза/сут.; детям от 6 до 12 лет по 5 мл 2-3 раза/сут.; детям от 2 до 6 лет по 2,5 мл 3 раза/сут.; детям до 2 лет по 2,5 мл 2 раза/сут.
Сироп 30 мг/5 мл назначают:
Взрослым и детям старше 12 лет по 5 мл 3 раза/сут.; детям от 6 до 12 лет по 2,5 мл 2-3 раза/сут.
Сироп 15 мг/5 мл назначают:
Взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл 3 раза/сут.; детям от 6 до 12 лет по 5 мл 2-3 раза/сут.; детям от 2 до 6 лет по 2,5 мл 3 раза/сут.; детям до 2 лет по 2,5 мл 2 раза/сут.
Сироп 30 мг/5 мл назначают:
Взрослым и детям старше 12 лет по 5 мл 3 раза/сут.; детям от 6 до 12 лет по 2,5 мл 2-3 раза/сут.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Прочие - слабость, головная боль, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), дизурия, экзантема, ринорея, запоры.
При длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.
Прочие - слабость, головная боль, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), дизурия, экзантема, ринорея, запоры.
При длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.
Взаимодействие
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.
Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, подавляющими кашель.
Не установлены клинически значимые взаимодействия амброксола с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, подавляющими кашель.
Не установлены клинически значимые взаимодействия амброксола с другими лекарственными средствами.
Передозировка
Возможны: тошнота, изжога, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Особые указания
Если после 5-дневного приема препарата, состояние больного не изменяется или ухудшается, лечащий врач должен пересмотреть проводимое лечение.
Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением амброксола; однако причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена. Препарат содержит сорбитол в количестве 35 г/100 мл (доза 5 мл содержит 1,75 г сорбитола), поэтому он может вызвать раздражение желудка и диарею у людей с врожденной непереносимостью фруктозы.
Содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать крапивницу. Редко вызывают реакции гиперчувствительности немедленного типа с крапивницей и бронхоспазмом.
Препарат содержит глицерол, который при применении высоких доз может вызвать головную боль, раздражение желудка и диарею.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими опасными механизмами.
Нет сведений о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимании и быстроты психомоторных реакций.
Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением амброксола; однако причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена. Препарат содержит сорбитол в количестве 35 г/100 мл (доза 5 мл содержит 1,75 г сорбитола), поэтому он может вызвать раздражение желудка и диарею у людей с врожденной непереносимостью фруктозы.
Содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать крапивницу. Редко вызывают реакции гиперчувствительности немедленного типа с крапивницей и бронхоспазмом.
Препарат содержит глицерол, который при применении высоких доз может вызвать головную боль, раздражение желудка и диарею.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими опасными механизмами.
Нет сведений о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимании и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Не использовать после истечения срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ambroxol.
Гиперчувствительность. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. судорожный синдром. нарушение моторики бронхов. большие объемы выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах). беременность (I триместр). кормление грудью.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Ambroxol.
Со стороны органов ЖКТ. Редко - диарея/запор; при длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Прочие. Редко - слабость. головная боль. сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей. экзантема. ринорея. дизурия. при быстром в/в введении - ощущение оцепенения. интенсивная головная боль. адинамия. снижение АД. одышка. гипертермия. озноб.
Год актуализации информации
Особые отметки: