|
|
Другие названия и синонимы
Antigrippin.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки шипучие | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| парацетамол | 500 мг |
| хлорфенамина малеат | 10 мг |
| аскорбиновая кислота | 200 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 826,4 мг; лимонная кислота - 950,4 мг; сорбитол - 700 мг; повидон - 25 мг; натрия сахаринат - 30 мг; натрия карбонат - 93 мг; макрогол - 70 мг; натрия лаурилсульфат - 0,2 мг; ароматизатор лаймовый (ароматическая фруктовая добавка «Лайм») - 95 мг |
| Таблетки шипучие со вкусом малины, со вкусом грейпфрута | |
| 500 мг | |
| 10 мг | |
| 200 мг | |
| вспомогательные вещества (таблетки шипучие со вкусом малины): натрия гидрокарбонат; кислота лимонная; сорбитол; повидон; натрия сахаринат; аспартам; натрия карбонат; макрогол; натрия лаурилсульфат; рибофлавин-5-фосфат натрия; ароматизатор малиновый (ароматическая фруктовая добавка «Малина»); корректор вкуса; порошок сока красной свеклы | |
| вспомогательные вещества (таблетки шипучие со вкусом грейпфрута): натрия гидрокарбонат; кислота лимонная; сорбитол; повидон; аспартам; натрия карбонат; макрогол; натрия лаурилсульфат; ароматизатор лимонный (ароматическая фруктовая добавка «Лимон»); ароматизатор грейпфрутовый (ароматическая фруктовая добавка «Грейпфрут»); корректор вкуса |
Описание лекарственной формы
Таблетки шипучие. Круглые, плоские, со скошенным краем и разделительной риской с одной стороны, белого или почти белого цвета, с едва заметной мраморностью, с фруктовым запахом.
Таблетки шипучие со вкусом малины. Круглые, плоские, со скошенным краем и разделительной риской с одной стороны, розового, розовато-сиреневого или сиреневого цвета, с более светлыми и темными вкраплениями, со специфическим фруктовым запахом.
Таблетки шипучие со вкусом грейпфрута. Круглые, плоские, со скошенным краем и разделительной риской с одной стороны, белого, почти белого или кремовато-белого цвета, с едва заметной мраморностью, со специфическим цитрусовым запахом.
Таблетки шипучие. По 10 табл. в пластиковом пенале; по 1, 2, 4 или 6 табл. в стрипе из алюминия/алюминия. По 1, 3, 5, 6, 10, 15, 20 стрипов в картонной пачке. По 1 пеналу в картонной пачке или пачке-конверте с приспособлением для подвешивания.
Таблетки шипучие со вкусом малины, со вкусом грейпфрута. По 10 табл. в пластиковом пенале; по 1, 2, 4 или 6 табл. в стрипе из алюминия/алюминия. По 1, 3, 5, 6, 10, 15, 20 стрипов в картонной пачке. По 1 пеналу в картонной пачке или пачке-конверте с приспособлением для подвешивания.
Таблетки шипучие со вкусом малины. Круглые, плоские, со скошенным краем и разделительной риской с одной стороны, розового, розовато-сиреневого или сиреневого цвета, с более светлыми и темными вкраплениями, со специфическим фруктовым запахом.
Таблетки шипучие со вкусом грейпфрута. Круглые, плоские, со скошенным краем и разделительной риской с одной стороны, белого, почти белого или кремовато-белого цвета, с едва заметной мраморностью, со специфическим цитрусовым запахом.
Таблетки шипучие. По 10 табл. в пластиковом пенале; по 1, 2, 4 или 6 табл. в стрипе из алюминия/алюминия. По 1, 3, 5, 6, 10, 15, 20 стрипов в картонной пачке. По 1 пеналу в картонной пачке или пачке-конверте с приспособлением для подвешивания.
Таблетки шипучие со вкусом малины, со вкусом грейпфрута. По 10 табл. в пластиковом пенале; по 1, 2, 4 или 6 табл. в стрипе из алюминия/алюминия. По 1, 3, 5, 6, 10, 15, 20 стрипов в картонной пачке. По 1 пеналу в картонной пачке или пачке-конверте с приспособлением для подвешивания.
Фармакологическое действие
|
|
Анальгезирующее, жаропонижающее, противоаллергическое.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Парацетамол обладает анальгетическим и жаропонижающим действием; устраняет головную и другие виды боли, снижает повышенную температуру.
Хлорфенамин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергическим действием, облегчает дыхание через нос, снижает чувство заложенности носа, чихание, слезотечение, зуд и покраснение глаз.
Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, повышает сопротивляемость организма.
Парацетамол обладает анальгетическим и жаропонижающим действием; устраняет головную и другие виды боли, снижает повышенную температуру.
Хлорфенамин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергическим действием, облегчает дыхание через нос, снижает чувство заложенности носа, чихание, слезотечение, зуд и покраснение глаз.
Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, повышает сопротивляемость организма.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания (острые респираторные вирусные инфекции. Грипп). Сопровождающиеся повышенной температурой. Ознобом. Головной болью. Болями в суставах и мышцах. Заложенностью носа и болями в горле и пазухах носа.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамолу, хлорфенамину, аскорбиновой кислоте или любому другому компоненту препарата;
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
Выраженная почечная и/или печеночная недостаточность;
Алкоголизм;
Закрытоугольная глаукома;
Фенилкетонурия;
Гиперплазия предстательной железы;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора). Вирусный гепатит. Алкогольный гепатит. Пожилой возраст.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
Выраженная почечная и/или печеночная недостаточность;
Алкоголизм;
Закрытоугольная глаукома;
Фенилкетонурия;
Гиперплазия предстательной железы;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора). Вирусный гепатит. Алкогольный гепатит. Пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды (50-60 °C) и полученный раствор сразу выпить. Рекомендуется принимать препарат между приемами пищи.
Взрослым и детям старше 15 лет - по 1 табл. 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 табл. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек и пожилых больных интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8.
Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.
Взрослым и детям старше 15 лет - по 1 табл. 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 табл. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек и пожилых больных интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8.
Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.
Побочные эффекты
Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах. В единичных случаях встречаются следующие нежелательные реакции.
Со стороны ЦНС. Головная боль, чувство усталости.
Со стороны ЖКТ. Тошнота, боль в эпигастральной области.
Со стороны эндокринной системы. Гипогликемия (вплоть до развития комы).
Со стороны органов кроветворения. Анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); крайне редко - тромбоцитопения.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции (в тч анафилактический шок), мультиформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие. Гипервитаминоз, нарушение обмена веществ, ощущение жара, сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, сонливость.
Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу.
Со стороны ЦНС. Головная боль, чувство усталости.
Со стороны ЖКТ. Тошнота, боль в эпигастральной области.
Со стороны эндокринной системы. Гипогликемия (вплоть до развития комы).
Со стороны органов кроветворения. Анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); крайне редко - тромбоцитопения.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции (в тч анафилактический шок), мультиформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие. Гипервитаминоз, нарушение обмена веществ, ощущение жара, сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, сонливость.
Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу.
Взаимодействие
Повышает общий клиренс этанола. Этанол усиливает седативное действие антигистаминных препаратов; способствует развитию острого панкреатита.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства (производные фенотиазина) повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры).
ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических препаратов (нейролептики) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Индукторы микросомального окисления в печени (в тч фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомального окисления (в тч циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Одновременный прием препарата и дифлунисала повышает концентрацию в плазме крови парацетамола на 50%, повышается гепатотоксичность.
Одновременный прием барбитуратов снижает эффективность парацетамола, повышает выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, повышает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в тч алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Может как повышать, так и снижать эффект антикоагулянтных препаратов.
Усиливает действие снотворных ЛС.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства (производные фенотиазина) повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры).
ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических препаратов (нейролептики) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Индукторы микросомального окисления в печени (в тч фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомального окисления (в тч циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Одновременный прием препарата и дифлунисала повышает концентрацию в плазме крови парацетамола на 50%, повышается гепатотоксичность.
Одновременный прием барбитуратов снижает эффективность парацетамола, повышает выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, повышает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в тч алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Может как повышать, так и снижать эффект антикоагулянтных препаратов.
Усиливает действие снотворных ЛС.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата обусловлены входящими в его состав веществами. Клиническая картина острой передозировки парацетамолом развивается в течение 6-14 ч после его приема. Симптомы хронической передозировки проявляются через 2-4 сут после передозировки.
Симптомы острой интоксикации парацетамолом. Диарея, снижение аппетита, тошнота и рвота, дискомфорт в брюшной полости и/или абдоминальная боль, повышение потоотделения.
Симптомы интоксикации хлорфенамином. Головокружение, возбуждение, нарушения сна, депрессия, судороги.
Лечение. Симптоматическое.
Симптомы острой интоксикации парацетамолом. Диарея, снижение аппетита, тошнота и рвота, дискомфорт в брюшной полости и/или абдоминальная боль, повышение потоотделения.
Симптомы интоксикации хлорфенамином. Головокружение, возбуждение, нарушения сна, депрессия, судороги.
Лечение. Симптоматическое.
Особые указания
|
|
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек, необходим контроль картины периферической крови.
Парацетамол и аскорбиновая кислота могут искажать показатели лабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови, билирубина, активности печеночных трансаминаз, ЛДГ). Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).Противопоказания Ascorbic acid.
Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. вагинальных).Использование препарата Ascorbic acid при кормлении грудью.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены. Сообщалось о том, что лечение высокими дозами витамина С, принимаемыми во время беременности, сопряжено с риском развития цинги у новорожденных, при в/в введении в высоких дозах - угроза прерывания беременности вследствие эстрогенемии (нетератогенные эффекты).Минимальная ежедневная потребность в период лактации - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (кормящей матери рекомендуется не превышать суточную потребность в аскорбиновой кислоте).
Для инъекционных форм. Исследования репродукции на животных с использованием инъекций аскорбиновой кислоты не проведены. Неизвестно, может ли витамин С при инъекционном введении беременным женщинам оказывать эмбриотоксическое действие или нарушать репродуктивную способность. Инъекционные формы можно назначать при беременности только в случае крайней необходимости.
Категория действия на плод по FDA. с (для инъекционных форм).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Paracetamol.
Агранулоцитоз. тромбоцитопения. анемия. почечная колика. асептическая пиурия. интерстициальный гломерулонефрит. аллергические реакции в виде кожных высыпаний.Побочные эффекты Ascorbic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.Со стороны нервной системы и органов чувств. При излишне быстром в/в введении - головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота. рвота. диарея). диарея (при приеме доз более 1 г/сут). повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.
Со стороны мочеполовой системы. Увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие. Болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции - жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
