|
Другие названия и синонимы
Etamsylate.Действующие вещества
- Этамзилат (125.0 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
B02BX01 Этамзилат.
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/2 мл.
По 2 мл в ампулах.
На ампулу краской наносят маркировочный текст или наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
При наличии на ампуле кольца излома или точки и насечки скарификатор ампульный или диск режущий керамический в пачку не вкладывают.
Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/2 мл.
По 2 мл в ампулах.
На ампулу краской наносят маркировочный текст или наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
При наличии на ампуле кольца излома или точки и насечки скарификатор ампульный или диск режущий керамический в пачку не вкладывают.
Состав
Действующее вещество:
1 мл раствора содержит этамзилата - 125,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (трилон Б), вода для инъекций.
1 мл раствора содержит этамзилата - 125,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (трилон Б), вода для инъекций.
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется как при в/м, так и в/в введении. После в/в или в/м введения этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме через 1 ч составляет 30 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови -.
0,05-0,02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Период полувыведения после в/в введения составляет 1,9 а после в/м - соответственно 2,1 Связывание с белками плазмы составляет 95%. Этамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно почками (>80%), частично выводится через кишечник.
0,05-0,02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Период полувыведения после в/в введения составляет 1,9 а после в/м - соответственно 2,1 Связывание с белками плазмы составляет 95%. Этамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно почками (>80%), частично выводится через кишечник.
Фармакодинамика
Препарат обладает гемостатическим эффектом, механизм которого обусловлен активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина. Это способствует повышению адгезии, а затем и агрегации тромбоцитов, что, в конечном итоге, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов из мегакариоцитов и их выход из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции.
Препарат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует проницаемость последних при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию.
На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза, например, время кровотечения, но на нормальные параметры системы гемостаза данный препарат не влияет.
Гемостатический эффект при внутривенном (в/в) введении Этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект - через 1-2 действие продолжается в течение 4-6.
При внутримышечном (в/м) введении гемостатический эффект наступает через 30-60 мин.
Препарат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует проницаемость последних при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию.
На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза, например, время кровотечения, но на нормальные параметры системы гемостаза данный препарат не влияет.
Гемостатический эффект при внутривенном (в/в) введении Этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект - через 1-2 действие продолжается в течение 4-6.
При внутримышечном (в/м) введении гемостатический эффект наступает через 30-60 мин.
Показания к применению
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения ( травматическое. В хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях. При оперативных вмешательствах в стоматологической. Урологической. Офтальмологической. Отоларингологической практике. Кишечное. Почечное. Легочное кровотечения. Метро- и меноррагии при фибромиоме ). Вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии. Гипокоагуляция. Гематурия. Внутричерепное кровоизлияние ( у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом ЛС, геморрагический диатез ( болезнь Верльгофа. Виллебранда‑Юргенса. Тромбоцитопатия). Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия. Повторное кровоизлияние в сетчатку. Гемофтальм).
Противопоказания
|
С осторожностью.
При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, тромбоз или тромбоэмболия в анамнезе, беременность.
С осторожностью назначают препарат больным с нарушениями сердечного ритма и со стенокардией напряжения.
При беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата у беременных не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Этамзилат применяют в/в, в/м, в офтальмологии вводят субконъюнктивально или ретробульбарно.
Этамзилат можно вводить в/в капельно в 5% растворе декстрозы или в 0,9% растворе натрия хлорида. Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят в/в или в/м за 1 ч до операции в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), при необходимости во время операции - в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), при опасности послеоперационного кровотечения вводят профилактически - 0,5-0,75 г (4-6 мл 12,5%.
Раствора) в течение суток.
Детям:
При необходимости интраоперационно Этамзилат вводят внутривенно из расчета 8-10 мг/кг массы тела.
Для остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), после чего каждые 4-6 часов по 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) в течение 5-10 дней.
При лечении метроррагий и меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии Этамзилат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 0,25-0,5 г три раза в сутки.
В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно - в дозе 0,125 г (1 мл 12,5% раствора).
Этамзилат можно вводить в/в капельно в 5% растворе декстрозы или в 0,9% растворе натрия хлорида. Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят в/в или в/м за 1 ч до операции в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), при необходимости во время операции - в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), при опасности послеоперационного кровотечения вводят профилактически - 0,5-0,75 г (4-6 мл 12,5%.
Раствора) в течение суток.
Детям:
При необходимости интраоперационно Этамзилат вводят внутривенно из расчета 8-10 мг/кг массы тела.
Для остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), после чего каждые 4-6 часов по 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) в течение 5-10 дней.
При лечении метроррагий и меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии Этамзилат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 0,25-0,5 г три раза в сутки.
В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно - в дозе 0,125 г (1 мл 12,5% раствора).
Побочные эффекты
Возможны головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического артериального давления, парестезии нижних конечностей, аллергические реакции, тошнота, изжога, ощущение тяжести в эпигастральной области.
Взаимодействие
Раствор Этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При одновременном применении с реополиглюкином полностью ингибируются эффекты обоих препаратов.
Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000 Да предотвращает антиагрегантное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание Этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000 Да предотвращает антиагрегантное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание Этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Передозировка
Данных о передозировке препарата нет.
Особые указания
Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно-сосудистого компонента гемостаза. Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно-сосудистого компонента гемостаза. Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
- T39.9 Отравление ненаркотическими аналгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими препаратами неуточненными
- R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
- R31 Неспецифическая гематурия
- R04.8 Кровотечение из других отделов дыхательных путей
- R04.0 Носовое кровотечение
- N92.1 Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле
- N92.0 Обильные и частые менструации при регулярном цикле
- K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
- I78.8 Другие болезни капилляров
- I77.6 Артериит неуточненный
- H44.8 Другие болезни глазного яблока
- H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
- H35.6 Ретинальное кровоизлияние
- D69.9 Геморрагическое состояние неуточненное
- D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
- D69.1 Качественные дефекты тромбоцитов
- D68.9 Нарушение свертываемости неуточненное
- D68.0 Болезнь Виллебранда
- T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках
- Z01.2 Стоматологическое обследование
- Z40 Профилактическое хирургическое вмешательство
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
- I62.9 Внутричерепное кровоизлияние (нетравматическое) неуточненное
- P52.9 Внутричерепное (нетравматическое) кровоизлияние у плода и новорожденного неуточненное
- H35 Другие болезни сетчатки
- D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния
- Y60 Случайный порез, укол, перфорация или кровотечение при выполнении хирургической и терапевтической процедуры
- D68.3 Геморрагические нарушения, обусловленные циркулирующими в крови антикоагулянтами
- I62 Другое нетравматическое внутричерепное кровоизлияние
- P10.9 Внутричерепные разрывы и кровоизлияния при родовой травме неуточненные
- P52 Внутричерепное нетравматическое кровоизлияние у плода и новорожденного
Противопоказания компонентов
|
Противопоказания Etamsylate.
Гиперчувствительность, тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия, гемобластоз у детей.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Etamsylate.
Головокружение. головная боль. гиперемия кожи лица. парестезии нижних конечностей. снижение сАД. изжога. тяжесть в эпигастральной области. аллергические реакции.Год актуализации информации
Особые отметки: