Другие названия и синонимы
Neohaemodes.Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
B05AA Кровезаменители и препараты плазмы крови.
Описание лекарственной формы
Раствор для инфузий.
Прозрачная жидкость желтого цвета.
Раствор для инфузий по 200, 250, 400, 500 мл в контейнеры полимерные. Контейнеры с препаратом упаковывают:
• в два полиэтиленовых пакета (внутренний и наружный пакеты);
Или.
• в полиэтиленовый (внутренний) пакет и по 1, 2, 3, 4, 5 штук в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет);
Или.
• по 1, 2, 3, 4, 5 штук в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет).
Инструкции по медицинскому применению вкладываются:
• в наружный пакет - при упаковке контейнера с раствором в полиэтиленовые пакеты;
• в транспортную тару - при упаковке контейнера с раствором в наружный пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги, в количестве, соответствующем числу контейнеров с раствором.
Прозрачная жидкость желтого цвета.
Раствор для инфузий по 200, 250, 400, 500 мл в контейнеры полимерные. Контейнеры с препаратом упаковывают:
• в два полиэтиленовых пакета (внутренний и наружный пакеты);
Или.
• в полиэтиленовый (внутренний) пакет и по 1, 2, 3, 4, 5 штук в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет);
Или.
• по 1, 2, 3, 4, 5 штук в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет).
Инструкции по медицинскому применению вкладываются:
• в наружный пакет - при упаковке контейнера с раствором в полиэтиленовые пакеты;
• в транспортную тару - при упаковке контейнера с раствором в наружный пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги, в количестве, соответствующем числу контейнеров с раствором.
Состав
Состав на 1 л:
Активные вещества.
Вспомогательное вещество.
Активные вещества.
| Повидон-8 тыс. (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (молекулярная масса 8000±2000)) | - 60,00 г |
| Натрия хлорид | - 5,50 г |
| Калия хлорид | - 0,42 г |
| Кальция хлорида гексагидрат | - 0,50 г |
| Магния хлорида гексагидрат | - 0,005 г |
| Натрия гидрокарбонат | - 0,23 г |
Вспомогательное вещество.
| Вода для инъекций | - до 1 л |
Фармакокинетика
Низкомолекулярный поливинилпирролидон (повидон-8 тыс.) метаболизму в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 ч - 80%, через 12-24 ч - полностью.
Фармакодинамика
Действие препарата обусловлено способностью низкомолекулярного поливинилпирролидона (повидона-8 тыс.) связывать токсины, циркулирующие в крови, и быстро выводить их из организма. Наиболее полно связывает токсины, циркулирующие в крови больных при токсической дизентерии и диспепсии, сепсисе, сальмонеллезе, пищевых токсикоинфекциях.
При ожоговой болезни токсины, образующиеся в первые 4-5 дней болезни, практически полностью инактивируются; токсины, образующиеся в более поздние сроки, нейтрализуются значительно слабее.
Токсины, образующиеся в организме больных при острой лучевой болезни, не связываются, хотя и возможно ускорение их выведения из организма. Препарат способствует ликвидации стаза эритроцитов в капиллярах, развивающегося при интоксикации любого происхождения, что приводит к улучшению микроциркуляции. Усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.
Препарат малотоксичен, не обладает антигенными и пирогенными свойствами. Сниженная молекулярная масса полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата.
При ожоговой болезни токсины, образующиеся в первые 4-5 дней болезни, практически полностью инактивируются; токсины, образующиеся в более поздние сроки, нейтрализуются значительно слабее.
Токсины, образующиеся в организме больных при острой лучевой болезни, не связываются, хотя и возможно ускорение их выведения из организма. Препарат способствует ликвидации стаза эритроцитов в капиллярах, развивающегося при интоксикации любого происхождения, что приводит к улучшению микроциркуляции. Усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.
Препарат малотоксичен, не обладает антигенными и пирогенными свойствами. Сниженная молекулярная масса полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата.
Показания к применению
В качестве дезинтоксикационного лекарственного средства (ЛC): токсические формы заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в тч шигеллез. Сальмонеллез. Диспепсия). Перитонит. Непроходимость кишечника (в пред- или послеоперационный период). Сепсис. Ожоговая болезнь в стадии септикопиемии. Экзогенные отравления в стадии токсемии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, состояние после черепно-мозговой травмы (ЧМТ), хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IIб - III . Дыхательная недостаточность. Тяжелые аллергические реакции. Тромбоэмболия. Олигурия. Анурия. Острый нефрит. Бронхиальная астма. Флеботромбоз.
При беременности и кормлении грудью
Во время беременности препарат применяют в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.
Во время применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Во время применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Внутривенно (в/в) капельно (40-80 кап/мин).
Доза зависит от возраста пациента и тяжести интоксикации.
Разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет - 200-500 мл; для детей - 2,5 мл/кг.
Максимальная разовая доза для детей грудного возраста - 70 мл, 2-5 лет - 100 мл, 6-9 лет - 150 мл, 10-15 лет - 200 мл. Вводят 1-2 раза в сутки в течение 1-10 дней.
Доза зависит от возраста пациента и тяжести интоксикации.
Разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет - 200-500 мл; для детей - 2,5 мл/кг.
Максимальная разовая доза для детей грудного возраста - 70 мл, 2-5 лет - 100 мл, 6-9 лет - 150 мл, 10-15 лет - 200 мл. Вводят 1-2 раза в сутки в течение 1-10 дней.
|
|
Побочные эффекты
• снижение артериального давления (АД), тахикардия, затруднение дыхания, покраснение кожных покровов (при быстром введении);
• аллергические реакции различной степени тяжести (вплоть до развития анафилактического шока);
• инфекция в месте введения, тромбоз или флебит, распространяющийся от места инфузии.
• аллергические реакции различной степени тяжести (вплоть до развития анафилактического шока);
• инфекция в месте введения, тромбоз или флебит, распространяющийся от места инфузии.
Взаимодействие
Данных по лекарственному взаимодействию препарата нет.
Передозировка
Симптомы передозировки (при быстром введении): снижение АД, тахикардия, появление ощущения затруднения дыхания, нарушение электролитического баланса.
Симптоматическая терапия.
Симптоматическая терапия.
Особые указания
При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гаммаглобулина.
Перед началом инфузии необходимо проверить срок годности упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Нажатием на контейнер с препаратом проверяют его герметичность и целостность упаковки. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.
Перед введением раствор подогревают до температуры тела.
В процессе лечения необходим контроль АД и состояния пациента.
Данных по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и по обслуживанию машин и механизмов, требующих концентрации внимания, нет.
Перед началом инфузии необходимо проверить срок годности упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Нажатием на контейнер с препаратом проверяют его герметичность и целостность упаковки. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.
Перед введением раствор подогревают до температуры тела.
В процессе лечения необходим контроль АД и состояния пациента.
Данных по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и по обслуживанию машин и механизмов, требующих концентрации внимания, нет.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Применяют в условиях стационара.
Применяют в условиях стационара.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 до 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года - при использовании наружных пакетов из пленки полиэтиленовой;
2,5 года - при использовании наружных пакетов из материала комбинированного многослойного на основе алюминиевой фольги.
Препарат использовать до даты, указанной на упаковке.
2,5 года - при использовании наружных пакетов из материала комбинированного многослойного на основе алюминиевой фольги.
Препарат использовать до даты, указанной на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Potassium chloride.
Гиперчувствительность. Острая и хроническая почечная недостаточность. Полная блокада сердца. Лечение калийсберегающими диуретиками. Гиперкалиемия. Метаболические нарушения (ацидоз. Гиповолемия с гипонатриемией). Заболевания ЖКТ в стадии обострения. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Противопоказания сalcium chloride.
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, атеросклероз, склонность к тромбозам.Противопоказания Sodium hydrocarbonate.
Гиперчувствительность. Состояния. Сопровождающиеся развитием алкалоза. Гипокальциемия (повышается риск алкалоза и развития тетанических судорог). Гипохлоремия (потеря сl-. В тч вызванная рвотой или длительным снижением всасывания в ЖКТ. Может привести к тяжелому алкалозу).Противопоказания Sodium chloride.
Гипернатриемия. Ацидоз. Гиперхлоремия. Гипокалиемия. Внеклеточная гипергидратация. Циркуляторные нарушения. Угрожающие отеком мозга и легких. Отек мозга. Отек легких. Острая левожелудочковая недостаточность. Сопутствующая терапия ГК в больших дозах.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Potassium chloride.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. Диарея. Метеоризм. Боль в животе. Изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. Кровотечения. Перфорация и непроходимость кишечника.Со стороны нервной системы и органов чувств. Парестезия, миастения, спутанность сознания.
Прочие. Гиперкалиемия, снижение АД, аллергические реакции.